Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кетамин для чрескожного введения в сравнении с лидокаином или плацебо для послеоперационной анальгезии у пациентов, перенесших лапароскопическую частичную резекцию легкого

13 января 2009 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Поскольку НДС вызывает сильную послеоперационную боль, и поскольку было показано, что кетамин является оптимальным адъювантом анальгетиков при послеоперационной боли, мы хотели бы оценить эффекты кетамия по сравнению с лидокаином при нанесении на кожу в местах, где эндоскопы вставлены в полость рта. грудь для торакоскопии.

Обзор исследования

Подробное описание

Кетамина гидрохлорид является общим анестетиком, который также используется в качестве седативного средства кратковременного действия. Кетамин оказывает антагонистическое действие на центральные спинальные рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA), последние модулируют болевые стимулы, генерируемые периферически на пути к центральным центрам боли.

Кетамин недавно использовался до операции, а не после операции. Наш недавний опыт предоперационного использования кетамина еще не был проанализирован исследователями Тель-Авивского медицинского центра. Однако имеется некоторый опыт местного кожного, эпидурального, внутрисуставного и перорального применения кетамина.

Насколько нам известно, нет сообщений о субъективных ощущениях пациентов, когда кетамин вводили до операции для лечения послеоперационной острой боли у пациентов, перенесших частичную резекцию легкого. Также не исследовалось возможное влияние такого воздействия на самочувствие больного, а также на чувства и реакции его семьи.

Цель исследования — изучить возможность того, что применение кетамина в предоперационном периоде в виде мази для местного применения вызовет изменения в ощущении боли пациентом, его собственном удовлетворении и, возможно, удовлетворении его семьи. Основанием для этого утверждения является то, что введение меньшего количества морфина (который вводится пациенту в ближайшем послеоперационном периоде с помощью АКП [управляемая пациентом анальгезия]) с изменением боли или без него может оказать положительное влияние на самочувствие пациента. существо и его семья. Этот вопрос будет оцениваться с помощью вербального опросника и на основе визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).

В исследование будут включены три группы по 20 пациентов в каждой. Первая группа получит местную пасту плацебо, которая будет производиться в больничной аптеке. Второй группе дадут лигнокаиновую пасту, а третьей – кетаминовую местную пасту, также приготовленную в аптеке. Исследование будет двойным слепым и рандомизированным. Все пациенты после операции будут лечиться морфином, как упоминалось выше.

Ожидается, что количества морфина, которые будут использоваться пациентами после операции у пациентов, получавших кетамин, будут снижены по сравнению с другими группами. Это может повысить уровень удовлетворенности пациента и его семьи, независимо от снижения субъективных оценок боли.

Важность этого исследования заключается в том, что если утверждение, лежащее в основе этого исследования, окажется верным, аналогичные хирургические группы пациентов получат пользу от добавления местного введения кетамина к обычному послеоперационному обезболиванию с использованием только морфина. Таким образом, осложнения, связанные с высокими дозами морфина, будут уменьшаться, таким образом поддерживая гемодинамическую стабильность и пользуясь преимуществами бодрствования пациента, сотрудничества и возможности сообщать медицинскому персоналу о своем состоянии в режиме реального времени. Конечным результатом этого процесса может быть сотрудничество и удовлетворение пациента и его семьи. Наконец, предполагается, что при таких условиях минимизируется и количество осложнений в послеоперационном периоде.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

75

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Tel Aviv, Израиль, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • все пациенты, проходящие НДС

Критерий исключения:

  • неотложная помощь, открытая торакотомия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: лодокаин
на кожу наносится 5% крем с лидокаином
лидокаин 5%
Экспериментальный: кетамин
кетамин 5% наносится на кожу
кетаминовый крем
Плацебо Компаратор: плацебо
неактивный крем будет нанесен на кожу
будет нанесен на кожу

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
уменьшить послеоперационную боль
Временное ограничение: до 3 месяцев
до 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
общая удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: до 3 месяцев
до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 января 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2009 г.

Последняя проверка

1 января 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0250-08-TLV

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться