Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perkutan ketamin versus lidokain eller placebo, til post-kirurgisk analgesi, hos patienter, der gennemgår laparoskopisk partiel lungeresektion

13. januar 2009 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Da moms bærer alvorlige postopearive smerter med sig, og da ketamin har vist sig at være en optimal smertestillende adjuvans til postoperative smerter, ønsker vi at vurdere effekten af ​​ketamie vs. lidocain, hvis den påføres huden på de steder, hvor scopes er indskudt i bryst til thorakoskopi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ketaminhydrochlorid er et generel anæstetikum, der også bruges som kortvarigt beroligende middel. Ketamin har en antagonistisk effekt på de centrale spinale N-Methyl-D-Aspartat (NMDA) receptorer, hvor sidstnævnte modulerende smertestimuli genereret perifert på vej til centrale smertecentre.

Ketamin er blevet brugt for nylig præoperativt frem for postoperativt. Vores seneste erfaringer med præoperativ brug af ketamin er endnu ikke blevet analyseret af Tel Aviv Medical Centers forskere. Der er dog en vis erfaring med topisk dermal, epidural, intraartikulær og oral brug af ketamin.

Så vidt vi nej, er der ingen rapporter om patienters subjektive følelse, når ketamin blev givet præoperativt til postoperative akutte smerter hos patienter, der gennemgår partielle lungeresektioner. Den mulige indflydelse af en sådan effekt på patientens velbefindende og patientens familiefølelser og reaktioner blev heller ikke undersøgt.

Målet med undersøgelsen er at undersøge muligheden for, at hvis ketamin indgives i den præoperative periode, som en lokal salve, vil dette fremkalde ændringer i patientens smertefornemmelse, hans egen tilfredshed og muligvis også hans families tilfredshed. Grundlaget for denne påstand er, at ved at administrere mindre morfin (som gives til patienten i den umiddelbare postoperative periode gennem PCA [Patient-Kontrolleret Analgesi]), med eller uden ændringer i smerte, kan det have positive effekter på patientens helbred. væsen og hans families. Denne problemstilling vil blive vurderet ved hjælp af et verbalt spørgeskema og baseret på en visuel analog skala (VAS).

Tre grupper på hver 20 patienter vil blive indskrevet i undersøgelsen. Den første gruppe vil modtage en placebo topisk pasta, som vil blive produceret af sygehusapoteket. Den anden gruppe får Lignocain-pasta, og den tredje gruppe får topisk ketaminpasta, som også er tilberedt af apoteket. Undersøgelsen vil være dobbeltblind og randomiseret. Alle patienter vil blive behandlet med morfin postoperativt, som nævnt ovenfor.

Det forventes, at mængden af ​​morfin, som vil blive brugt af patienterne postoperativt af patienter behandlet med ketamin, vil blive reduceret sammenlignet med de andre grupper. Dette kan øge patientens og familiens tilfredshedsgrad, uanset faldet i de subjektive smertevurderinger.

Vigtigheden af ​​denne undersøgelse er, at hvis den påstand, der ligger til grund for denne undersøgelse, er sand, vil lignende kirurgiske grupper af patienter drage fordel af tilføjelsen af ​​topisk ketaminadministration til den sædvanlige morfinanvendte postoperative eneste analgesi. Ved at gøre det vil komplikationer, der stammer fra høje doser af morfin, mindskes, og dermed opretholde hæmodynamisk stabilitet og drage fordel af fordelene ved, at en patient er vågen, samarbejdsvillig og i stand til at give det medicinske personale feedback i realtid om sin tilstand. Samarbejde og tilfredshed mellem patient og familie kunne være slutresultatet af denne proces. Endelig antages det, at antallet af komplikationer i den postoperative periode også vil minimeres under sådanne forhold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

75

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle momspligtige patienter

Ekskluderingskriterier:

  • akutpatienter, åben thorakotomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: lodocain
lidocain 5% creme vil blive sat på huden
lidokain 5%
Eksperimentel: ketamin
ketamin 5% vil blive sat på huden
ketamin creme
Placebo komparator: placebo
ikke-aktiv creme vil blive sat på huden
vil blive lagt på huden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
reducere postoeprativ smerte
Tidsramme: op til 3 måneder
op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
overordnet patienttilfredshed
Tidsramme: op til 3 måneder
op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2009

Først opslået (Skøn)

14. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2009

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med lidokain

Abonner