人間の腸内細菌叢に関する発酵乳飲料
2009年8月27日 更新者：Cheng Hsin Rehabilitation Medical Center
乳酸菌カゼイ シロタ株を含む発酵乳飲料のヒト腸内フローラへの影響
発酵乳は人気の飲み物です。
最近の研究では、乳酸菌のいくつかの菌株を含む発酵乳が、腸内細菌叢の改善と免疫系の調節を通じて健康増進効果があることが明らかになりました。
ラクトバチルス カゼイ シロタ株 (LcS) は、発酵乳製品や乳酸菌製剤の製造に使用されるプロバイオティクス細菌です。
LcS は、アレルギー性鼻炎におけるアレルゲン誘発性免疫応答を変更し、小腸の発酵パターンを変更し、女性の再発性尿路感染症を予防することが示されています。
ヤクルト®300は、100mlボトルあたり少なくとも3x10^10個の生きたLcS細胞を含む発酵乳です。
この研究は、ラクトバチルス・カゼイ・シロタ株を含む発酵乳飲料がヒトの腸内細菌叢に及ぼす影響を評価することを目的としていました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、112
- Division of Radiotherapy, Cheng Hsin Rehabilitation Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -健康な成人のボランティアで、自発的な書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供する
除外基準:
- 主要な全身性疾患
- 妊娠中、出産中および授乳中の女性、または妊娠の見込みのある女性
- 肝機能異常
- 腎機能異常
- 胃腸機能の異常
- 胃腸機能の薬を服用する
- 脳卒中、心筋梗塞、
- 研究プロトコルの遵守率が低い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
ラクトバチルス カゼイ シロタ株発酵乳 1日100ml
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ヤクルト®300は、1日1回100mlを4週間投与されました。 発酵乳または未発酵乳を 1 日 100 ml ボトルあたり 4 週間。
ラクトバチルス カゼイ シロタ株
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プラセボコンパレーター：2
ラクトバチルス・カゼイ・シロタ株無発酵乳 1日100ml
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ヤクルト®300は、1日1回100mlを4週間投与されました。 発酵乳または未発酵乳を 1 日 100 ml ボトルあたり 4 週間。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸内細菌叢の組成の改変: ビフィズス菌
時間枠：週 0、1、2、3、4、5、6。
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0、1、2、3、4、5、6 週目に 24 人の健康なボランティア全員から糞便検体を採取しました。ビフィズス菌を培養しました。
細菌コロニーを数えた。
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週 0、1、2、3、4、5、6。
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腸内細菌叢の組成の改変: Clostridium Perfringens
時間枠：週 0、1、2、3、4、5、6。
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0、1、2、3、4、5、6 週目に 24 人の健康なボランティア全員から糞便検体を採取しました。 Clostridium perfringens を培養し、細菌のコロニーを数えました。 |
週 0、1、2、3、4、5、6。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸内細菌叢の組成の改変: 大腸菌、ラクトバチルス属、ラクトバチルス・カゼイ・シロタ
時間枠：0、1、2、3、4、5、6週目
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0、1、2、3、4、5、6 週目に 24 人の健康なボランティア全員から糞便検体を採取しました。 細菌コロニーを培養し、計数した。 |
0、1、2、3、4、5、6週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yi-Hsien Lin, M.D.、Division of Radiotherapy, Cheng Hsin Rehabilitation Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2009年3月1日
研究の完了 (実際)
2009年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月13日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年8月27日
最終確認日
2009年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。