Fermenterad mjölkdryck på mänsklig tarmmikroflora
27 augusti 2009 uppdaterad av: Cheng Hsin Rehabilitation Medical Center
Effekter av en fermenterad mjölkdryck som innehåller Lactobacillus Casei stam Shirota på den mänskliga tarmens mikroflora
Fermenterad mjölk är en populär dryck.
Nyligen genomförda studier avslöjade att viss fermenterad mjölk som innehåller vissa stammar av mjölksyrabakterier har hälsofrämjande effekter genom förbättring av tarmens mikroflora och modulering av immunsystemet.
Lactobacillus casei-stam Shirota (LcS) är en probiotisk bakterie som används vid produktion av fermenterade mjölkprodukter och mjölksyrabakterieberedningar.
LcS har visat sig modifiera allergeninducerade immunsvar vid allergisk rinit, förändra jäsningsmönster i tunntarmen, förhindra återkommande urinvägsinfektioner hos kvinnor.
Yakult®300 är en fermenterad mjölk som innehåller minst 3x10^10 levande LcS-celler per 100 ml flaska.
Denna studie syftade till att utvärdera effekterna av en fermenterad mjölkdryck som innehåller Lactobacillus casei-stam Shirota på den mänskliga tarmens mikroflora.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Division of Radiotherapy, Cheng Hsin Rehabilitation Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna volontärer och villiga att ge frivilligt skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Stor systemisk sjukdom
- Graviditet, förlossande och matande kvinna, eller förväntar sig att bli gravid
- Onormal leverfunktion
- Onormal njurfunktion
- Onormal gastrointestinal funktion
- Ta medicin för mag-tarmfunktionen
- Stroke, hjärtinfarkt,
- Dålig efterlevnad av studieprotokoll
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
Fermenterad mjölk med Lactobacillus casei stam Shirota 100ml per dag
|
Yakult®300 gavs 100 ml en gång per dag i fyra veckor. Fermenterad eller ojäst mjölk per 100 ml flaska per dag i fyra veckor.
Lactobacillus casei stam Shirota
|
|
Placebo-jämförare: 2
Ojäst mjölk utan Lactobacillus casei-stam Shirota 100ml per dag
|
Yakult®300 gavs 100 ml en gång per dag i fyra veckor. Fermenterad eller ojäst mjölk per 100 ml flaska per dag i fyra veckor. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifiering av sammansättningen av tarmmikrofloran: Bifidobacterium
Tidsram: vecka 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.
|
Fekala prover erhölls från alla 24 friska frivilliga vid vecka 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6. Bifidobacterium odlades.
Bakteriekolonier räknades.
|
vecka 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.
|
|
Modifiering av sammansättningen av den intestinala mikrofloran: Clostridium Perfringens
Tidsram: vecka 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.
|
Fekala prover togs från alla 24 friska frivilliga i vecka 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6. Clostridium perfringens odlades. Bakteriekolonier räknades. |
vecka 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifiering av sammansättningen av den intestinala mikrofloran: Escherichia Coli, Lactobacillus Spp., Lactobacillus Casei Shirota
Tidsram: i vecka 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Fekala prover togs från alla 24 friska frivilliga i vecka 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6. Bakteriekolonier odlades och räknades. |
i vecka 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Yi-Hsien Lin, M.D., Division of Radiotherapy, Cheng Hsin Rehabilitation Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2009
Första postat (Uppskatta)
14 januari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 september 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2009
Senast verifierad
1 augusti 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHGH-IRB(173)97B-13-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .