Erjesztett tejital az emberi bél mikroflórájára
2009. augusztus 27. frissítette: Cheng Hsin Rehabilitation Medical Center
A Lactobacillus Casei Shirota törzset tartalmazó fermentált tejital hatása az emberi bél mikroflórájára
A fermentált tej népszerű ital.
A közelmúltban végzett vizsgálatok kimutatták, hogy egyes tejsavbaktérium-törzseket tartalmazó fermentált tej a bél mikroflórájának javítása és az immunrendszer modulációja révén egészségjavító hatású.
A Lactobacillus casei Shirota (LcS) törzs egy probiotikus baktérium, amelyet fermentált tejtermékek és tejsavbaktérium-készítmények előállításához használnak.
Kimutatták, hogy az LcS módosítja az allergén által kiváltott immunválaszokat allergiás nátha esetén, megváltoztatja a fermentációs mintákat a vékonybélben, és megelőzi a visszatérő húgyúti fertőzéseket nőknél.
A Yakult®300 egy fermentált tej, amely 100 ml-es palackonként legalább 3x10^10 élő LcS sejtet tartalmaz.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a Lactobacillus casei Shirota törzset tartalmazó fermentált tejital hatását az emberi bél mikroflórára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 112
- Division of Radiotherapy, Cheng Hsin Rehabilitation Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőtt önkéntesek, akik hajlandók önkéntes írásos beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szisztémás betegség
- Terhesség, szülő és szoptató nő, vagy várhatóan terhes
- Rendellenes májműködés
- Rendellenes veseműködés
- Rendellenes gyomor-bélrendszeri működés
- Szedjen gyógyszert a gyomor-bélrendszer működésére
- Stroke, szívinfarktus,
- Nem megfelelő a vizsgálati protokoll
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
Fermentált tej Lactobacillus casei Shirota törzzsel 100ml naponta
|
A Yakult®300-at négy héten keresztül naponta egyszer 100 ml-rel adták be. Fermentált vagy nem erjesztett tej 100 ml-es palackonként naponta négy héten keresztül.
Lactobacillus casei Shirota törzs
|
|
Placebo Comparator: 2
Fermentálatlan tej Lactobacillus casei Shirota törzs nélkül 100ml naponta
|
A Yakult®300-at négy héten keresztül naponta egyszer 100 ml-rel adták be. Fermentált vagy nem erjesztett tej 100 ml-es palackonként naponta négy héten keresztül. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bél mikroflóra összetételének módosítása: Bifidobacterium
Időkeret: hét 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.
|
Mind a 24 egészséges önkéntestől székletmintát vettünk a 0., 1., 2., 3., 4., 5., 6. héten. Bifidobaktériumot tenyésztettünk.
Megszámoltuk a baktériumkolóniákat.
|
hét 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.
|
|
A bél mikroflóra összetételének módosítása: Clostridium Perfringens
Időkeret: hét 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.
|
Székletmintát vettek mind a 24 egészséges önkéntestől a 0., 1., 2., 3., 4., 5., 6. héten. Clostridium perfringenst tenyésztettünk. Megszámoltuk a baktériumkolóniákat. |
hét 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bél mikroflóra összetételének módosítása: Escherichia Coli, Lactobacillus Spp., Lactobacillus Casei Shirota
Időkeret: a 0., 1., 2., 3., 4., 5., 6. héten
|
Székletmintát vettek mind a 24 egészséges önkéntestől a 0., 1., 2., 3., 4., 5., 6. héten. A baktériumkolóniákat tenyésztettük és megszámoltuk. |
a 0., 1., 2., 3., 4., 5., 6. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yi-Hsien Lin, M.D., Division of Radiotherapy, Cheng Hsin Rehabilitation Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. január 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 13.
Első közzététel (Becslés)
2009. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. szeptember 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2009. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHGH-IRB(173)97B-13-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .