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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00822328
인간 장내 미생물에 대한 발효유 음료
2009년 8월 27일 업데이트: Cheng Hsin Rehabilitation Medical Center
락토바실러스 카세이 균주 시로타를 함유한 발효유 음료가 인간 장내 미생물총에 미치는 영향
발효유는 대중적인 음료입니다.
최근 연구에 따르면 일부 유산균 균주를 포함하는 일부 발효유는 장내 미생물 개선 및 면역 체계 조절을 통해 건강 증진 효과가 있음이 밝혀졌습니다.
락토바실러스 카제이 균주 Shirota(LcS)는 발효유 제품 및 유산균 제제 생산에 사용되는 프로바이오틱 박테리아입니다.
LcS는 알레르기성 비염에서 알레르겐 유발 면역 반응을 수정하고 소장의 발효 패턴을 변경하며 여성의 재발성 요로 감염을 예방하는 것으로 나타났습니다.
Yakult®300은 100ml 병당 최소 3x10^10개의 살아있는 LcS 세포를 포함하는 발효유입니다.
이 연구는 락토바실러스 카제이 시로타 균주를 함유한 발효유 음료가 인간 장내 미생물에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 112
- Division of Radiotherapy, Cheng Hsin Rehabilitation Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 성인 자원봉사자 및 자발적인 서면 동의서를 제공할 의향이 있는 자
제외 기준:
- 주요 전신 질환
- 임신, 분만 및 수유 중인 여성 또는 임신할 예정인 여성
- 비정상적인 간 기능
- 비정상적인 신장 기능
- 비정상적인 위장 기능
- 위장 기능에 대한 약을 복용
- 뇌졸중, 심근경색,
- 연구 프로토콜에 대한 열악한 준수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
락토바실러스 카제이 균주 시로타 발효유 1일 100ml
|
Yakult®300은 4주 동안 하루에 한 번 100ml를 투여했습니다. 4주 동안 매일 100ml 병당 발효 또는 발효되지 않은 우유.
락토바실러스 카제이 균주 시로타
|
|
위약 비교기: 2
락토바실러스 카제이 균주 시로타 무발효 우유 1일 100ml
|
Yakult®300은 4주 동안 하루에 한 번 100ml를 투여했습니다. 4주 동안 매일 100ml 병당 발효 또는 발효되지 않은 우유. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장내 미생물 구성의 변형: Bifidobacterium
기간: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6주.
|
대변 표본은 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6주차에 24명의 건강한 지원자 모두에게서 얻었습니다. Bifidobacterium은 배양되었습니다.
박테리아 콜로니를 세었다.
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6주.
|
|
장내 미생물총 구성의 변형: Clostridium Perfringens
기간: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6주.
|
대변 표본은 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6주차에 건강한 지원자 24명 모두에게서 채취했습니다. 클로스트리디움 퍼프린젠스를 배양하였다. 박테리아 콜로니를 세었다. |
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6주.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장내 미생물 구성의 변형: 대장균, Lactobacillus Spp., Lactobacillus Casei Shirota
기간: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6주차에
|
대변 표본은 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6주차에 건강한 지원자 24명 모두에게서 채취했습니다. 박테리아 콜로니를 배양하고 계수하였다. |
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6주차에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yi-Hsien Lin, M.D., Division of Radiotherapy, Cheng Hsin Rehabilitation Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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