Gefermenteerde melkdrank op menselijke darmmicroflora
27 augustus 2009 bijgewerkt door: Cheng Hsin Rehabilitation Medical Center
Effecten van een gefermenteerde melkdrank die Lactobacillus Casei-stam Shirota bevat op de microflora van de menselijke darm
Gefermenteerde melk is een populaire drank.
Recente studies hebben aangetoond dat sommige gefermenteerde melk die enkele stammen van melkzuurbacteriën bevatten, gezondheidsbevorderende effecten hebben door verbetering van de darmmicroflora en modulatie van het immuunsysteem.
Lactobacillus casei stam Shirota (LcS) is een probiotische bacterie die wordt gebruikt bij de productie van gefermenteerde melkproducten en preparaten van melkzuurbacteriën.
Van LcS is aangetoond dat het door allergeen geïnduceerde immuunresponsen bij allergische rhinitis wijzigt, fermentatiepatronen in de dunne darm verandert en terugkerende urineweginfecties bij vrouwen voorkomt.
Yakult®300 is een gefermenteerde melk met minimaal 3x10^10 levende LcS-cellen per fles van 100 ml.
Deze studie was gericht op het evalueren van de effecten van een gefermenteerde melkdrank met Lactobacillus casei-stam Shirota op de microflora van de menselijke darm.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Division of Radiotherapy, Cheng Hsin Rehabilitation Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassen vrijwilligers en bereid om vrijwillige schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Grote systemische ziekte
- Zwangerschap, barende en voedende vrouw, of verwachten zwanger te zijn
- Abnormale leverfunctie
- Abnormale nierfunctie
- Abnormale gastro-intestinale functie
- Neem medicijnen voor gastro-intestinale functie
- Beroerte, hartinfarct,
- Slechte naleving van het studieprotocol
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Gefermenteerde melk met Lactobacillus casei stam Shirota 100ml per dag
|
Yakult®300 kreeg gedurende vier weken eenmaal daags 100 ml. Gefermenteerde of ongefermenteerde melk per fles van 100 ml per dag gedurende vier weken.
Lactobacillus casei-stam Shirota
|
|
Placebo-vergelijker: 2
Ongefermenteerde melk zonder Lactobacillus casei stam Shirota 100ml per dag
|
Yakult®300 kreeg gedurende vier weken eenmaal daags 100 ml. Gefermenteerde of ongefermenteerde melk per fles van 100 ml per dag gedurende vier weken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging van de samenstelling van de darmmicroflora: Bifidobacterium
Tijdsspanne: week 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.
|
Fecale monsters werden verkregen van alle 24 gezonde vrijwilligers in week 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6. Bifidobacterium werd gekweekt.
Bacteriekolonies werden geteld.
|
week 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.
|
|
Wijziging van de samenstelling van de darmmicroflora: Clostridium Perfringens
Tijdsspanne: week 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.
|
Fecale monsters werden verkregen van alle 24 gezonde vrijwilligers in week 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6. Clostridium perfringens werd gekweekt.Bacteriële kolonies werden geteld. |
week 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging van de samenstelling van de darmmicroflora: Escherichia coli, Lactobacillus spp., Lactobacillus Casei Shirota
Tijdsspanne: in week 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Fecale monsters werden verkregen van alle 24 gezonde vrijwilligers in week 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6. Bacteriële kolonies werden gekweekt en geteld. |
in week 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yi-Hsien Lin, M.D., Division of Radiotherapy, Cheng Hsin Rehabilitation Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
14 januari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 september 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2009
Laatst geverifieerd
1 augustus 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHGH-IRB(173)97B-13-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .