发酵乳饮料对人体肠道菌群的影响
2009年8月27日 更新者：Cheng Hsin Rehabilitation Medical Center
含有干酪乳杆菌菌株 Shirota 的发酵乳饮料对人体肠道菌群的影响
发酵乳是一种流行的饮料。
最近的研究表明，一些含有某些乳酸菌菌株的发酵乳通过改善肠道菌群和调节免疫系统而具有促进健康的作用。
干酪乳杆菌菌株 Shirota (LcS) 是一种益生菌，用于生产发酵乳制品和乳酸菌制剂。
LcS 已被证明可以改变过敏性鼻炎中过敏原诱导的免疫反应，改变小肠中的发酵模式，预防女性复发性尿路感染。
Yakult®300 是一种发酵乳，每 100 毫升瓶中至少含有 3x10^10 个活 LcS 细胞。
本研究旨在评估含有干酪乳杆菌菌株 Shirota 的发酵乳饮料对人体肠道菌群的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、112
- Division of Radiotherapy, Cheng Hsin Rehabilitation Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康的成年志愿者并愿意自愿提供书面知情同意书
排除标准：
- 主要全身性疾病
- 怀孕、产妇和哺乳期妇女，或预期怀孕
- 肝功能异常
- 肾功能异常
- 胃肠功能异常
- 服用胃肠功能药物
- 中风，心肌梗塞，
- 研究方案依从性差
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
每天 100 毫升干酪乳杆菌代田发酵乳
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Yakult®300 每天一次，每次 100 毫升，持续四个星期。 每 100 毫升瓶装发酵或未发酵牛奶，每天 4 周。
干酪乳杆菌代田菌株
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|
安慰剂比较：2个
不含干酪乳杆菌菌株 Shirota 的未发酵牛奶每天 100 毫升
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Yakult®300 每天一次，每次 100 毫升，持续四个星期。 每 100 毫升瓶装发酵或未发酵牛奶，每天 4 周。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠道菌群组成的改变：双歧杆菌
大体时间：第 0、1、2、3、4、5、6 周。
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在第 0、1、2、3、4、5、6 周从所有 24 名健康志愿者获得粪便标本。培养双歧杆菌。
计数细菌菌落。
|
第 0、1、2、3、4、5、6 周。
|
|
肠道微生物群组成的改变：产气荚膜梭菌
大体时间：第 0、1、2、3、4、5、6 周。
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在第 0、1、2、3、4、5、6 周从所有 24 名健康志愿者获得粪便样本。 培养产气荚膜梭菌。计数细菌菌落。 |
第 0、1、2、3、4、5、6 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肠道菌群组成的改变：大肠杆菌、乳杆菌属、代田干酪乳杆菌
大体时间：在第 0、1、2、3、4、5、6 周
|
在第 0、1、2、3、4、5、6 周从所有 24 名健康志愿者获得粪便样本。 培养并计数细菌菌落。 |
在第 0、1、2、3、4、5、6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yi-Hsien Lin, M.D.、Division of Radiotherapy, Cheng Hsin Rehabilitation Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年3月1日
研究完成 (实际的)
2009年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月13日
首次发布 (估计)
2009年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年8月27日
最后验证
2009年8月1日
更多信息
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