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Boisson au lait fermenté sur la microflore intestinale humaine

27 août 2009 mis à jour par: Cheng Hsin Rehabilitation Medical Center

Effets d'une boisson au lait fermenté contenant la souche Shirota de Lactobacillus Casei sur la microflore intestinale humaine

Le lait fermenté est une boisson populaire. Des études récentes ont révélé que certains laits fermentés contenant certaines souches de bactéries lactiques ont des effets bénéfiques sur la santé grâce à l'amélioration de la microflore intestinale et à la modulation du système immunitaire. La souche Lactobacillus casei Shirota (LcS) est une bactérie probiotique utilisée dans la production de produits laitiers fermentés et de préparations de bactéries lactiques. Il a été démontré que LcS modifie les réponses immunitaires induites par les allergènes dans la rhinite allergique, modifie les schémas de fermentation dans l'intestin grêle et prévient les infections récurrentes des voies urinaires chez les femmes. Yakult®300 est un lait fermenté contenant au moins 3x10^10 cellules LcS vivantes par flacon de 100 ml. Cette étude visait à évaluer les effets d'une boisson lactée fermentée contenant la souche Shirota de Lactobacillus casei sur la microflore intestinale humaine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 112
        • Division of Radiotherapy, Cheng Hsin Rehabilitation Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires adultes en bonne santé et disposés à donner un consentement éclairé écrit volontaire

Critère d'exclusion:

  • Maladie systémique majeure
  • Grossesse, parturient et allaitent, ou prévoient d'être enceintes
  • Fonction hépatique anormale
  • Fonction rénale anormale
  • Fonction gastro-intestinale anormale
  • Prendre des médicaments pour la fonction gastro-intestinale
  • AVC, infarctus du myocarde,
  • Mauvaise observance du protocole d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Lait fermenté avec la souche Lactobacillus casei Shirota 100 ml par jour
Complément alimentaire: Yakult®300

Yakult®300 a reçu 100 ml une fois par jour pendant quatre semaines.

Lait fermenté ou non fermenté par bouteille de 100 ml par jour pendant quatre semaines.

Complément alimentaire: Souche de Lactobacillus casei Shirota
Souche de Lactobacillus casei Shirota
Comparateur placebo: 2
Lait non fermenté sans souche Lactobacillus casei Shirota 100ml par jour
Complément alimentaire: Yakult®300

Yakult®300 a reçu 100 ml une fois par jour pendant quatre semaines.

Lait fermenté ou non fermenté par bouteille de 100 ml par jour pendant quatre semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la composition de la microflore intestinale : Bifidobacterium
Délai: semaine 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.
Des échantillons fécaux ont été obtenus des 24 volontaires sains aux semaines 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6. Bifidobacterium a été cultivé. Les colonies bactériennes ont été comptées.
semaine 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.
Modification de la composition de la microflore intestinale : Clostridium Perfringens
Délai: semaine 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.

Des échantillons fécaux ont été obtenus des 24 volontaires sains aux semaines 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.

Clostridium perfringens a été cultivé. Les colonies bactériennes ont été comptées.
semaine 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la composition de la microflore intestinale : Escherichia Coli, Lactobacillus Spp., Lactobacillus Casei Shirota
Délai: à la semaine 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6

Des échantillons fécaux ont été obtenus des 24 volontaires sains aux semaines 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.

Les colonies bactériennes ont été cultivées et comptées.
à la semaine 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cheng Hsin Rehabilitation Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yi-Hsien Lin, M.D., Division of Radiotherapy, Cheng Hsin Rehabilitation Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2009

Première publication (Estimation)

14 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 septembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2009

Dernière vérification

1 août 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHGH-IRB(173)97B-13-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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