Bebida de leche fermentada en la microflora intestinal humana
27 de agosto de 2009 actualizado por: Cheng Hsin Rehabilitation Medical Center
Efectos de una Bebida de Leche Fermentada que Contiene Lactobacillus Casei Cepa Shirota en la Microflora Intestinal Humana
La leche fermentada es una bebida popular.
Estudios recientes revelaron que algunas leches fermentadas que contienen algunas cepas de bacterias del ácido láctico tienen efectos que promueven la salud a través de la mejora de la microflora intestinal y la modulación del sistema inmunológico.
Lactobacillus casei cepa Shirota (LcS) es una bacteria probiótica utilizada en la producción de productos lácteos fermentados y preparados de bacterias del ácido láctico.
Se ha demostrado que LcS modifica las respuestas inmunitarias inducidas por alérgenos en la rinitis alérgica, alterando los patrones de fermentación en el intestino delgado y previniendo infecciones recurrentes del tracto urinario en mujeres.
Yakult®300 es una leche fermentada que contiene al menos 3x10^10 células LcS vivas por botella de 100 ml.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar los efectos de una bebida de leche fermentada que contiene Lactobacillus casei cepa Shirota en la microflora intestinal humana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 112
- Division of Radiotherapy, Cheng Hsin Rehabilitation Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios adultos sanos y dispuestos a dar su consentimiento informado voluntario por escrito
Criterio de exclusión:
- Enfermedad sistémica mayor
- Embarazo, mujer parturienta y lactante, o espera estar embarazada
- Función hepática anormal
- Función renal anormal
- Función gastrointestinal anormal
- Tomar medicamentos para la función gastrointestinal.
- Accidente cerebrovascular, infarto de miocardio,
- Cumplimiento deficiente del protocolo del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
Leche fermentada con Lactobacillus casei cepa Shirota 100ml al día
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Yakult®300 recibió 100 ml una vez al día durante cuatro semanas. Leche fermentada o no fermentada por botella de 100 ml por día durante cuatro semanas.
Lactobacillus casei cepa Shirota
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Comparador de placebos: 2
Leche sin fermentar sin Lactobacillus casei cepa Shirota 100ml por día
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Yakult®300 recibió 100 ml una vez al día durante cuatro semanas. Leche fermentada o no fermentada por botella de 100 ml por día durante cuatro semanas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Modificación de la Composición de la Microflora Intestinal: Bifidobacterium
Periodo de tiempo: semana 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.
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Se obtuvieron muestras fecales de los 24 voluntarios sanos en las semanas 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6. Se cultivó bifidobacterium.
Se contaron las colonias bacterianas.
|
semana 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.
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Modificación de la Composición de la Microflora Intestinal: Clostridium Perfringens
Periodo de tiempo: semana 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.
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Se obtuvieron muestras fecales de los 24 voluntarios sanos en las semanas 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6. Se cultivó Clostridium perfringens. Se contaron las colonias bacterianas. |
semana 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Modificación de la Composición de la Microflora Intestinal: Escherichia Coli, Lactobacillus Spp., Lactobacillus Casei Shirota
Periodo de tiempo: en la semana 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Se obtuvieron muestras fecales de los 24 voluntarios sanos en las semanas 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6. Las colonias bacterianas se cultivaron y contaron. |
en la semana 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yi-Hsien Lin, M.D., Division of Radiotherapy, Cheng Hsin Rehabilitation Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de septiembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2009
Última verificación
1 de agosto de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHGH-IRB(173)97B-13-1
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