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Bevanda a base di latte fermentato sulla microflora intestinale umana

27 agosto 2009 aggiornato da: Cheng Hsin Rehabilitation Medical Center

Effetti di una bevanda a base di latte fermentato contenente Lactobacillus Casei Ceppo Shirota sulla microflora intestinale umana

Il latte fermentato è una bevanda popolare. Recenti studi hanno rivelato che alcuni latti fermentati contenenti alcuni ceppi di batteri lattici hanno effetti benefici sulla salute attraverso il miglioramento della microflora intestinale e la modulazione del sistema immunitario. Il ceppo Lactobacillus casei Shirota (LcS) è un batterio probiotico utilizzato nella produzione di prodotti a base di latte fermentato e preparati di batteri lattici. È stato dimostrato che LcS modifica le risposte immunitarie indotte da allergeni nella rinite allergica, alterando i modelli di fermentazione nell'intestino tenue, prevenendo le infezioni ricorrenti del tratto urinario nelle donne. Yakult®300 è un latte fermentato contenente almeno 3x10^10 cellule LcS vive per bottiglia da 100 ml. Questo studio mirava a valutare gli effetti di una bevanda a base di latte fermentato contenente Lactobacillus casei ceppo Shirota sulla microflora intestinale umana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Division of Radiotherapy, Cheng Hsin Rehabilitation Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari adulti sani e disposti a fornire un consenso informato scritto volontario

Criteri di esclusione:

  • Principali malattie sistemiche
  • Donna incinta, partoriente e che allatta, o aspetta di essere incinta
  • Funzionalità epatica anormale
  • Funzionalità renale anormale
  • Funzione gastrointestinale anormale
  • Prendi farmaci per la funzione gastrointestinale
  • Ictus, infarto del miocardio,
  • Scarsa compliance per il protocollo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Latte fermentato con Lactobacillus casei ceppo Shirota 100ml al giorno
Integratore alimentare: Yakult®300

Yakult®300 è stato somministrato 100 ml una volta al giorno per quattro settimane.

Latte fermentato o non fermentato per bottiglia da 100 ml al giorno per quattro settimane.

Integratore alimentare: Lactobacillus casei ceppo Shirota
Lactobacillus casei ceppo Shirota
Comparatore placebo: 2
Latte non fermentato senza Lactobacillus casei ceppo Shirota 100ml al giorno
Integratore alimentare: Yakult®300

Yakult®300 è stato somministrato 100 ml una volta al giorno per quattro settimane.

Latte fermentato o non fermentato per bottiglia da 100 ml al giorno per quattro settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della composizione della microflora intestinale: Bifidobacterium
Lasso di tempo: settimana 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.
I campioni fecali sono stati ottenuti da tutti i 24 volontari sani alla settimana 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6. Il Bifidobacterium è stato coltivato. Sono state contate le colonie batteriche.
settimana 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.
Modifica della composizione della microflora intestinale: Clostridium Perfringens
Lasso di tempo: settimana 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.

I campioni fecali sono stati ottenuti da tutti i 24 volontari sani alla settimana 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.

Clostridium perfringens è stato coltivato. Sono state contate le colonie batteriche.
settimana 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della composizione della microflora intestinale: Escherichia Coli, Lactobacillus Spp., Lactobacillus Casei Shirota
Lasso di tempo: alla settimana 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6

I campioni fecali sono stati ottenuti da tutti i 24 volontari sani alla settimana 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.

Le colonie batteriche sono state coltivate e contate.
alla settimana 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cheng Hsin Rehabilitation Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Yi-Hsien Lin, M.D., Division of Radiotherapy, Cheng Hsin Rehabilitation Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

14 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 settembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2009

Ultimo verificato

1 agosto 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHGH-IRB(173)97B-13-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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