Hapatettu maitojuoma ihmisen suoliston mikroflooralle
torstai 27. elokuuta 2009 päivittänyt: Cheng Hsin Rehabilitation Medical Center
Lactobacillus Casei -kantaa Shirotaa sisältävän fermentoidun maitojuoman vaikutukset ihmisen suoliston mikroflooraan
Hapatettu maito on suosittu juoma.
Viimeaikaiset tutkimukset paljastivat, että joillakin maitohappobakteerikantoja sisältävällä fermentoidulla maidolla on terveyttä edistäviä vaikutuksia suoliston mikroflooran parantamisen ja immuunijärjestelmän moduloinnin kautta.
Lactobacillus casei -kanta Shirota (LcS) on probioottinen bakteeri, jota käytetään fermentoitujen maitotuotteiden ja maitohappobakteerivalmisteiden valmistuksessa.
LcS:n on osoitettu muuntavan allergeenien aiheuttamia immuunivasteita allergisessa nuhassa, muuttavan fermentaatiotapoja ohutsuolessa ja ehkäisevän toistuvia virtsatieinfektioita naisilla.
Yakult®300 on fermentoitu maito, joka sisältää vähintään 3x10^10 elävää LcS-solua 100 ml:n pullossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Lactobacillus casei -kantaa Shirota sisältävän fermentoidun maitojuoman vaikutuksia ihmisen suoliston mikroflooraan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Division of Radiotherapy, Cheng Hsin Rehabilitation Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset vapaaehtoiset ja valmiita antamaan vapaaehtoisen kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Suuri systeeminen sairaus
- Raskaana oleva, synnyttävä ja ruokkiva nainen tai oletat raskaana
- Epänormaali maksan toiminta
- Epänormaali munuaisten toiminta
- Ruoansulatuskanavan epänormaali toiminta
- Ota lääkkeitä ruoansulatuskanavan toimintaan
- Aivohalvaus, sydäninfarkti,
- Tutkimusprotokollan huono noudattaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Hapatettu maito Lactobacillus casei -kannan Shirota kanssa 100ml päivässä
|
Yakult®300:ta annettiin 100 ml kerran päivässä neljän viikon ajan. Hapatettu tai käymätön maito 100 ml:n pullossa päivässä neljän viikon ajan.
Lactobacillus casei -kanta Shirota
|
|
Placebo Comparator: 2
Hapamaton maito ilman Lactobacillus casei -kantaa Shirota 100ml päivässä
|
Yakult®300:ta annettiin 100 ml kerran päivässä neljän viikon ajan. Hapatettu tai käymätön maito 100 ml:n pullossa päivässä neljän viikon ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikroflooran koostumuksen muutos: Bifidobacterium
Aikaikkuna: viikko 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.
|
Ulostenäytteet otettiin kaikilta 24 terveeltä vapaaehtoiselta viikolla 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6. Bifidobakteereja viljeltiin.
Bakteeripesäkkeet laskettiin.
|
viikko 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.
|
|
Suoliston mikroflooran koostumuksen muutos: Clostridium Perfringens
Aikaikkuna: viikko 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.
|
Ulostenäytteet otettiin kaikilta 24 terveeltä vapaaehtoiselta viikolla 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6. Clostridium perfringens viljeltiin. Bakteeripesäkkeet laskettiin. |
viikko 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikroflooran koostumuksen muutos: Escherichia Coli, Lactobacillus Spp., Lactobacillus Casei Shirota
Aikaikkuna: viikolla 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Ulostenäytteet otettiin kaikilta 24 terveeltä vapaaehtoiselta viikolla 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6. Bakteeripesäkkeitä viljeltiin ja laskettiin. |
viikolla 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yi-Hsien Lin, M.D., Division of Radiotherapy, Cheng Hsin Rehabilitation Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHGH-IRB(173)97B-13-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .