Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sfermentowany napój mleczny na ludzką mikroflorę jelitową

27 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Cheng Hsin Rehabilitation Medical Center

Wpływ fermentowanego napoju mlecznego zawierającego Lactobacillus Casei szczep Shirota na mikroflorę jelitową człowieka

Sfermentowane mleko to popularny napój. Ostatnie badania wykazały, że niektóre sfermentowane mleko zawierające niektóre szczepy bakterii kwasu mlekowego mają działanie prozdrowotne poprzez poprawę mikroflory jelitowej i modulację układu odpornościowego. Lactobacillus casei szczep Shirota (LcS) jest bakterią probiotyczną stosowaną do produkcji fermentowanych produktów mlecznych oraz preparatów bakterii kwasu mlekowego. Wykazano, że LcS modyfikuje reakcje immunologiczne wywołane przez alergen w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa, zmieniając wzorce fermentacji w jelicie cienkim, zapobiegając nawracającym infekcjom dróg moczowych u kobiet. Yakult®300 to sfermentowane mleko zawierające co najmniej 3x10^10 żywych komórek LcS w 100 ml butelce. Badanie to miało na celu ocenę wpływu sfermentowanego napoju mlecznego zawierającego Lactobacillus casei szczep Shirota na mikroflorę jelitową człowieka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 112
        • Division of Radiotherapy, Cheng Hsin Rehabilitation Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi dorośli ochotnicy i chętni do wyrażenia dobrowolnej pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna choroba ogólnoustrojowa
  • Ciąża, kobieta rodząca i karmiąca lub spodziewająca się ciąży
  • Nieprawidłowa czynność wątroby
  • Nieprawidłowa czynność nerek
  • Nieprawidłowa czynność przewodu pokarmowego
  • Przyjmuj leki poprawiające funkcjonowanie przewodu pokarmowego
  • Udar, zawał mięśnia sercowego,
  • Słaba zgodność z protokołem badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Sfermentowane mleko z Lactobacillus casei szczep Shirota 100 ml dziennie
Suplement diety: Jakult®300

Yakult®300 podawano 100 ml raz dziennie przez cztery tygodnie.

Mleko fermentowane lub niesfermentowane na butelkę 100 ml dziennie przez cztery tygodnie.

Suplement diety: Lactobacillus casei szczep Shirota
Lactobacillus casei szczep Shirota
Komparator placebo: 2
Mleko niesfermentowane bez Lactobacillus casei szczep Shirota 100 ml dziennie
Suplement diety: Jakult®300

Yakult®300 podawano 100 ml raz dziennie przez cztery tygodnie.

Mleko fermentowane lub niesfermentowane na butelkę 100 ml dziennie przez cztery tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Modyfikacja składu mikroflory jelitowej: Bifidobacterium
Ramy czasowe: tydzień 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.
Próbki kału pobrano od wszystkich 24 zdrowych ochotników w 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6 tygodniu. Hodowano Bifidobacterium. Liczono kolonie bakteryjne.
tydzień 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.
Modyfikacja składu mikroflory jelitowej: Clostridium perfringens
Ramy czasowe: tydzień 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.

Próbki kału pobrano od wszystkich 24 zdrowych ochotników w 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6 tygodniu.

Hodowano Clostridium perfringens. Liczono kolonie bakterii.
tydzień 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Modyfikacja składu mikroflory jelitowej: Escherichia Coli, Lactobacillus Spp., Lactobacillus Casei Shirota
Ramy czasowe: w tygodniu 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6

Próbki kału pobrano od wszystkich 24 zdrowych ochotników w 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6 tygodniu.

Kolonie bakteryjne hodowano i liczono.
w tygodniu 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cheng Hsin Rehabilitation Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Yi-Hsien Lin, M.D., Division of Radiotherapy, Cheng Hsin Rehabilitation Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 września 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHGH-IRB(173)97B-13-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakult®300

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj