Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fermentert melkedrikk på menneskelig tarmmikroflora

27. august 2009 oppdatert av: Cheng Hsin Rehabilitation Medical Center

Effekter av en fermentert melkedrikk som inneholder Lactobacillus Casei stamme Shirota på menneskets tarmmikroflora

Fermentert melk er en populær drikk. Nyere studier viste at noe fermentert melk som inneholder noen stammer av melkesyrebakterier har helsefremmende effekter gjennom forbedring av tarmmikrofloraen og modulering av immunsystemet. Lactobacillus casei stamme Shirota (LcS) er en probiotisk bakterie som brukes i produksjon av fermenterte melkeprodukter og melkesyrebakteriepreparater. LcS har vist seg å modifisere allergeninduserte immunresponser ved allergisk rhinitt, endre fermenteringsmønstre i tynntarmen, forebygging av tilbakevendende urinveisinfeksjoner hos kvinner. Yakult®300 er en fermentert melk som inneholder minst 3x10^10 levende LcS-celler per 100 ml flaske. Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av en fermentert melkedrikk som inneholder Lactobacillus casei-stammen Shirota på den menneskelige tarmmikrofloraen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Division of Radiotherapy, Cheng Hsin Rehabilitation Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne frivillige og villige til å gi frivillig skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Stor systemisk sykdom
  • Graviditet, fødende og matende kvinne, eller forventer å bli gravid
  • Unormal leverfunksjon
  • Unormal nyrefunksjon
  • Unormal gastrointestinal funksjon
  • Ta medisiner for gastrointestinal funksjon
  • Hjerneslag, hjerteinfarkt,
  • Dårlig etterlevelse av studieprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Fermentert melk med Lactobacillus casei stamme Shirota 100ml per dag
Kosttilskudd: Yakult®300

Yakult®300 ble gitt 100 ml én gang daglig i fire uker.

Fermentert eller ugjæret melk per 100 ml flaske per dag i fire uker.

Kosttilskudd: Lactobacillus casei stamme Shirota
Lactobacillus casei stamme Shirota
Placebo komparator: 2
Ufermentert melk uten Lactobacillus casei stamme Shirota 100ml per dag
Kosttilskudd: Yakult®300

Yakult®300 ble gitt 100 ml én gang daglig i fire uker.

Fermentert eller ugjæret melk per 100 ml flaske per dag i fire uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifikasjon av sammensetningen av tarmmikrofloraen: Bifidobacterium
Tidsramme: uke 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.
Fekale prøver ble tatt fra alle 24 friske frivillige i uke 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6. Bifidobacterium ble dyrket. Bakteriekolonier ble talt.
uke 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.
Modifikasjon av sammensetningen av tarmmikrofloraen: Clostridium Perfringens
Tidsramme: uke 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.

Avføringsprøver ble tatt fra alle 24 friske frivillige i uke 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.

Clostridium perfringens ble dyrket. Bakteriekolonier ble talt.
uke 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifikasjon av sammensetningen av tarmmikrofloraen: Escherichia Coli, Lactobacillus Spp., Lactobacillus Casei Shirota
Tidsramme: i uke 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6

Avføringsprøver ble tatt fra alle 24 friske frivillige i uke 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.

Bakteriekolonier ble dyrket og talt.
i uke 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cheng Hsin Rehabilitation Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yi-Hsien Lin, M.D., Division of Radiotherapy, Cheng Hsin Rehabilitation Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

14. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. september 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2009

Sist bekreftet

1. august 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHGH-IRB(173)97B-13-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere