Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fermentovaný mléčný nápoj na lidskou střevní mikroflóru

27. srpna 2009 aktualizováno: Cheng Hsin Rehabilitation Medical Center

Účinky fermentovaného mléčného nápoje obsahujícího Lactobacillus Casei kmen Shirota na lidskou střevní mikroflóru

Fermentované mléko je oblíbený nápoj. Nedávné studie odhalily, že některá fermentovaná mléka obsahující některé kmeny bakterií mléčného kvašení mají zdraví prospěšné účinky zlepšením střevní mikroflóry a modulací imunitního systému. Lactobacillus casei kmen Shirota (LcS) je probiotická bakterie používaná při výrobě fermentovaných mléčných výrobků a přípravků z bakterií mléčného kvašení. Bylo prokázáno, že LcS modifikuje alergenem indukované imunitní reakce u alergické rýmy, mění fermentační vzorce v tenkém střevě, zabraňuje opakujícím se infekcím močových cest u žen. Yakult®300 je fermentované mléko obsahující alespoň 3x10^10 živých LcS buněk na 100ml lahvičku. Tato studie měla za cíl vyhodnotit účinky fermentovaného mléčného nápoje obsahujícího Lactobacillus casei kmen Shirota na lidskou střevní mikroflóru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Division of Radiotherapy, Cheng Hsin Rehabilitation Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí dobrovolníci ochotní dát dobrovolný písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Závažné systémové onemocnění
  • Těhotenství, žena, která rodí a kojí, nebo očekává, že bude těhotná
  • Abnormální funkce jater
  • Abnormální funkce ledvin
  • Abnormální funkce gastrointestinálního traktu
  • Užívejte léky na gastrointestinální funkci
  • Cévní mozková příhoda, infarkt myokardu,
  • Špatná shoda s protokolem studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Fermentované mléko s Lactobacillus casei kmen Shirota 100 ml denně
Doplněk stravy: Yakult®300

Yakult®300 byl podáván 100 ml jednou denně po dobu čtyř týdnů.

Fermentované nebo nefermentované mléko na 100 ml láhev denně po dobu čtyř týdnů.

Doplněk stravy: Lactobacillus casei kmen Shirota
Lactobacillus casei kmen Shirota
Komparátor placeba: 2
Nefermentované mléko bez Lactobacillus casei kmen Shirota 100 ml denně
Doplněk stravy: Yakult®300

Yakult®300 byl podáván 100 ml jednou denně po dobu čtyř týdnů.

Fermentované nebo nefermentované mléko na 100 ml láhev denně po dobu čtyř týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úprava složení střevní mikroflóry: Bifidobacterium
Časové okno: týden 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.
Vzorky stolice byly získány od všech 24 zdravých dobrovolníků v týdnu 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6. Bifidobacterium bylo kultivováno. Byly spočítány bakteriální kolonie.
týden 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.
Úprava složení střevní mikroflóry: Clostridium Perfringens
Časové okno: týden 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.

Vzorky stolice byly získány od všech 24 zdravých dobrovolníků v týdnu 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.

Kultivovalo se Clostridium perfringens. Spočítaly se bakteriální kolonie.
týden 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úprava složení střevní mikroflóry: Escherichia Coli, Lactobacillus Spp., Lactobacillus Casei Shirota
Časové okno: v týdnu 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6

Vzorky stolice byly získány od všech 24 zdravých dobrovolníků v týdnu 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.

Bakteriální kolonie byly kultivovány a spočítány.
v týdnu 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cheng Hsin Rehabilitation Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yi-Hsien Lin, M.D., Division of Radiotherapy, Cheng Hsin Rehabilitation Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

14. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. září 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2009

Naposledy ověřeno

1. srpna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHGH-IRB(173)97B-13-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Yakult®300

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit