Кисломолочный напиток на микрофлору кишечника человека
27 августа 2009 г. обновлено: Cheng Hsin Rehabilitation Medical Center
Влияние кисломолочного напитка, содержащего штамм Lactobacillus Casei Shirota, на микрофлору кишечника человека
Кисломолочный напиток – популярный напиток.
Недавние исследования показали, что некоторые ферментированные молочные продукты, содержащие некоторые штаммы молочнокислых бактерий, оказывают благотворное влияние на здоровье за счет улучшения микрофлоры кишечника и модуляции иммунной системы.
Штамм Lactobacillus casei Широта (LcS) – пробиотическая бактерия, используемая в производстве кисломолочных продуктов и препаратов молочнокислых бактерий.
Было показано, что LcS модифицирует аллерген-индуцированные иммунные реакции при аллергическом рините, изменяя характер ферментации в тонкой кишке, предотвращая рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей у женщин.
Якульт®300 — кисломолочный продукт, содержащий не менее 3х10^10 живых клеток LcS на бутыль объемом 100 мл.
Целью данного исследования было оценить влияние кисломолочного напитка, содержащего штамм Lactobacillus casei Shirota, на микрофлору кишечника человека.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 112
- Division of Radiotherapy, Cheng Hsin Rehabilitation Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые добровольцы, готовые дать добровольное письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Основное системное заболевание
- Беременность, роженица и кормящая женщина или ожидаемая беременность
- Аномальная функция печени
- Аномальная функция почек
- Нарушение функции желудочно-кишечного тракта
- Принимать лекарства для работы желудочно-кишечного тракта
- Инсульт, инфаркт миокарда,
- Плохое соответствие протоколу исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Кисломолочный с Lactobacillus casei штамм Широта 100мл в день
|
Якульт®300 давали по 100 мл один раз в день в течение четырех недель. Ферментированное или неферментированное молоко по бутылке 100 мл в день в течение четырех недель.
Lactobacillus casei штамм Широта
|
|
Плацебо Компаратор: 2
Неферментированное молоко без штамма Lactobacillus casei Широта 100мл в день
|
Якульт®300 давали по 100 мл один раз в день в течение четырех недель. Ферментированное или неферментированное молоко по бутылке 100 мл в день в течение четырех недель. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модификация состава кишечной микрофлоры: бифидобактерии
Временное ограничение: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6 неделя.
|
Образцы кала были получены от всех 24 здоровых добровольцев на 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6 неделе. Высевали бифидобактерии.
Бактериальные колонии подсчитывали.
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6 неделя.
|
|
Модификация состава кишечной микрофлоры: Clostridium Perfringens
Временное ограничение: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6 неделя.
|
Образцы кала были получены от всех 24 здоровых добровольцев на 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6 неделе. Высевали Clostridium perfringens. Подсчитывали колонии бактерий. |
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6 неделя.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модификация состава кишечной микрофлоры: Escherichia Coli, Lactobacillus Spp., Lactobacillus Casei Shirota
Временное ограничение: на неделе 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Образцы кала были получены от всех 24 здоровых добровольцев на 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6 неделе. Бактериальные колонии культивировали и подсчитывали. |
на неделе 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yi-Hsien Lin, M.D., Division of Radiotherapy, Cheng Hsin Rehabilitation Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 сентября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2009 г.
Последняя проверка
1 августа 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHGH-IRB(173)97B-13-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .