Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fermenteret mælkedrik på menneskelig tarmmikroflora

27. august 2009 opdateret af: Cheng Hsin Rehabilitation Medical Center

Virkninger af en fermenteret mælkedrik indeholdende Lactobacillus Casei stamme Shirota på den menneskelige tarmmikroflora

Fermenteret mælk er en populær drik. Nylige undersøgelser afslørede, at noget fermenteret mælk indeholdende nogle stammer af mælkesyrebakterier har sundhedsfremmende effekter gennem forbedring af tarmmikrofloraen og modulering af immunsystemet. Lactobacillus casei stamme Shirota (LcS) er en probiotisk bakterie, der bruges til fremstilling af fermenterede mælkeprodukter og mælkesyrebakteriepræparater. LcS har vist sig at modificere allergen-inducerede immunresponser ved allergisk rhinitis, ændre fermenteringsmønstre i tyndtarmen, forebygge tilbagevendende urinvejsinfektioner hos kvinder. Yakult®300 er en fermenteret mælk, der indeholder mindst 3x10^10 levende LcS-celler pr. 100 ml flaske. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere virkningerne af en fermenteret mælkedrik indeholdende Lactobacillus casei-stammen Shirota på den menneskelige tarmmikroflora.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Division of Radiotherapy, Cheng Hsin Rehabilitation Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne frivillige og villige til at give frivilligt skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Større systemisk sygdom
  • Graviditet, fødende og fødende kvinde, eller forventer at være gravid
  • Unormal leverfunktion
  • Unormal nyrefunktion
  • Unormal mave-tarmfunktion
  • Tag medicin for mave-tarmfunktionen
  • slagtilfælde, myokardieinfarkt,
  • Dårlig overholdelse af undersøgelsesprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Fermenteret mælk med Lactobacillus casei stamme Shirota 100ml pr. dag
Kosttilskud: Yakult®300

Yakult®300 blev givet 100 ml én gang dagligt i fire uger.

Fermenteret eller ugæret mælk pr. 100 ml flaske om dagen i fire uger.

Kosttilskud: Lactobacillus casei stamme Shirota
Lactobacillus casei stamme Shirota
Placebo komparator: 2
Ugæret mælk uden Lactobacillus casei stamme Shirota 100ml pr. dag
Kosttilskud: Yakult®300

Yakult®300 blev givet 100 ml én gang dagligt i fire uger.

Fermenteret eller ugæret mælk pr. 100 ml flaske om dagen i fire uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af sammensætningen af ​​tarmmikrofloraen: Bifidobacterium
Tidsramme: uge 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.
Fækale prøver blev opnået fra alle 24 raske frivillige i uge 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6. Bifidobacterium blev dyrket. Bakteriekolonier blev talt.
uge 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.
Ændring af sammensætningen af ​​tarmmikrofloraen: Clostridium Perfringens
Tidsramme: uge 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.

Fækale prøver blev opnået fra alle 24 raske frivillige i uge 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.

Clostridium perfringens blev dyrket. Bakteriekolonier blev talt.
uge 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af sammensætningen af ​​tarmmikrofloraen: Escherichia Coli, Lactobacillus Spp., Lactobacillus Casei Shirota
Tidsramme: i uge 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6

Fækale prøver blev opnået fra alle 24 raske frivillige i uge 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.

Bakteriekolonier blev dyrket og talt.
i uge 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cheng Hsin Rehabilitation Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yi-Hsien Lin, M.D., Division of Radiotherapy, Cheng Hsin Rehabilitation Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2009

Først opslået (Skøn)

14. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2009

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHGH-IRB(173)97B-13-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Yakult®300

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner