Bebida láctea fermentada na microflora intestinal humana
27 de agosto de 2009 atualizado por: Cheng Hsin Rehabilitation Medical Center
Efeitos de uma bebida láctea fermentada contendo Lactobacillus Casei cepa Shirota na microflora intestinal humana
O leite fermentado é uma bebida popular.
Estudos recentes revelaram que alguns leites fermentados contendo algumas cepas de bactérias do ácido lático têm efeitos promotores da saúde por meio da melhoria da microflora intestinal e modulação do sistema imunológico.
Lactobacillus casei cepa Shirota (LcS) é uma bactéria probiótica usada na produção de produtos lácteos fermentados e preparações de bactérias láticas.
Foi demonstrado que o LcS modifica as respostas imunes induzidas por alérgenos na rinite alérgica, alterando os padrões de fermentação no intestino delgado e prevenindo infecções recorrentes do trato urinário em mulheres.
Yakult®300 é um leite fermentado contendo pelo menos 3x10^10 células LcS vivas por garrafa de 100 ml.
Este estudo teve como objetivo avaliar os efeitos de uma bebida láctea fermentada contendo Lactobacillus casei cepa Shirota sobre a microflora intestinal humana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Division of Radiotherapy, Cheng Hsin Rehabilitation Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários adultos saudáveis e dispostos a dar consentimento informado voluntário por escrito
Critério de exclusão:
- Doença sistêmica importante
- Gravidez, parturiente e mulher amamentando, ou espera estar grávida
- Função hepática anormal
- Função renal anormal
- Função gastrointestinal anormal
- Tome medicamentos para a função gastrointestinal
- AVC, infarto do miocárdio,
- Baixa adesão ao protocolo do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Leite fermentado com Lactobacillus casei cepa Shirota 100ml por dia
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Yakult®300 foi administrado 100 ml uma vez por dia durante quatro semanas. Leite fermentado ou não fermentado por garrafa de 100 ml por dia durante quatro semanas.
Lactobacillus casei cepa Shirota
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Comparador de Placebo: 2
Leite não fermentado sem Lactobacillus casei cepa Shirota 100ml por dia
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Yakult®300 foi administrado 100 ml uma vez por dia durante quatro semanas. Leite fermentado ou não fermentado por garrafa de 100 ml por dia durante quatro semanas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Modificação da Composição da Microflora Intestinal: Bifidobacterium
Prazo: semana 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.
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As amostras fecais foram obtidas de todos os 24 voluntários saudáveis na semana 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6. Bifidobacterium foi cultivado.
As colônias bacterianas foram contadas.
|
semana 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.
|
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Modificação da Composição da Microflora Intestinal: Clostridium Perfringens
Prazo: semana 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.
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Amostras fecais foram obtidas de todos os 24 voluntários saudáveis nas semanas 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6. Clostridium perfringens foi cultivado. As colônias bacterianas foram contadas. |
semana 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Modificação da composição da microflora intestinal: Escherichia Coli, Lactobacillus Spp., Lactobacillus Casei Shirota
Prazo: na semana 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Amostras fecais foram obtidas de todos os 24 voluntários saudáveis nas semanas 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6. As colônias bacterianas foram cultivadas e contadas. |
na semana 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yi-Hsien Lin, M.D., Division of Radiotherapy, Cheng Hsin Rehabilitation Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
14 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de setembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2009
Última verificação
1 de agosto de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHGH-IRB(173)97B-13-1
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