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蚊に刺された時のかゆみを和らげる装置の研究。

2009年1月13日 更新者:Ecobrands, Ltd.

蚊に刺されたときのかゆみの軽減 臨床研究プロトコル。

この研究の目的は、圧電原理を採用した ZapperClick デバイスの店頭 (OTC) 使用が、蚊に刺されたときのかゆみを軽減するのに有効かどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

ZapperClick は、ピエゾ電気の原理を利用して、蚊やアブに刺されたり、クラゲやイラクサに刺されたりしたときのかゆみを和らげ、腫れを和らげる治療器具です。 これは、活性化されるたびに、咬傷または刺傷の領域に 0.7mA で 13KV を 10 マイクロ秒間放電することによってこれを達成します。 この臨床試験では、蚊に刺されたときのかゆみを軽減する適応症のみが評価されます。 デバイスの有効性の背後にある理論は、虫刺されや刺傷に対する複数の高電圧、低電流の放電が、虫刺されや刺傷の直近の領域に熱を発生させ、ヒスタミンの放出を阻害し、それによってかゆみや腫れの症状を緩和するというものです。噛んだり刺したり。 この装置は、蚊に刺されたときの不快な症状を軽減する、迅速、簡単、無痛の手段です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、WC 1E 7HT
        • Department of Infectious & Tropical Diseases, London School of Hygiene & Tropical Medicine,

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 非支配的な前腕の 1 つのラボで誘発された蚊に刺されました。
  • 蚊に刺された瞬間の反応に慣れる。
  • かゆみを伴う蚊に刺されてすぐに反応した病歴。
  • -抗ヒスタミン薬、コルチコステロイド、または非ステロイド系抗炎症薬(NSAID)の消費を控えることができ、それが可能である 研究開始前の薬物の4半減期の期間、および継続中研究。
  • -蚊に刺された症状を緩和するための試験装置以外の防虫剤および/または治療の使用を差し控えることをいとわない 調査。
  • 主な書き言葉と話し言葉は英語です。

除外基準:

  • 蚊に刺された経験はありません。
  • かゆみを含む蚊および/または他の虫刺されに対する反応の欠如の病歴。
  • 蚊、ミツバチ、ハチに刺されたり刺されたりすることに対する過敏症の病歴。
  • 体の任意の場所に蚊に刺されたり、他の種類の虫に刺されたり刺されたりしている。
  • ステロイドの現在の使用。
  • 研究開始前の週の防虫剤の使用。
  • 研究開始前の週の腕への局所薬剤の使用。
  • ペースメーカー、ICD、またはその他の埋め込み型心臓装置。
  • あらゆるタイプの電気刺激の治療的使用。
  • てんかん。
  • 糖尿病。
  • 神経障害の存在。
  • 前腕領域への事前手術。
  • 前腕部の感染症または創傷。
  • 乾癬など、皮膚のかゆみを引き起こしたり影響を与えたりする可能性のある皮膚やその他の病気や病気。
  • -インフォームドコンセントフォームまたはデバイスのラベルの内容を読む能力および/または理解する能力に影響を与える、および/またはスタディケースレポートフォームを読む能力および/または理解する能力および/または完了する能力に影響を与える発達障害または認知障害.
  • 不安やうつ病など、治療が必要になった重大な精神障害;精神科入院。
  • 妊娠中または授乳中。
  • あらゆる種類の障害、怪我、またはその他の医学的問題に関連する訴訟への関与および/または障害給付の受給。
  • 過去 90 日間の調査への参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:あ
ZapperClick は、ピエゾ電気の原理を利用して、蚊やアブに刺されたり、クラゲやイラクサに刺されたりしたときのかゆみを和らげ、腫れを和らげる治療器具です。 これは、活性化されるたびに、咬傷または刺傷の領域に 0.7mA で 13KV を 10 マイクロ秒間放電することによってこれを達成します。
偽コンパレータ:B
ZapperClick は、ピエゾ電気の原理を利用して、蚊やアブに刺されたり、クラゲやイラクサに刺されたりしたときのかゆみを和らげ、腫れを和らげる治療器具です。 これは、活性化されるたびに、咬傷または刺傷の領域に 0.7mA で 13KV を 10 マイクロ秒間放電することによってこれを達成します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
0-100 VAS のかゆみ評価の程度の変化。
時間枠:10分
10分

二次結果の測定

結果測定
時間枠
24 時間の評価期間にわたる、0 ~ 100 の VAS かゆみ評価の変化、および蚊に刺された紅斑の総面積の変化。
時間枠:24時間
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nigel Hill, Ph.D.、London School of Hygiene and Tropical Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年4月1日

一次修了 (実際)

2008年6月1日

研究の完了 (実際)

2008年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年1月13日

最初の投稿 (見積もり)

2009年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年1月13日

最終確認日

2009年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ZC-001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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