Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie urządzenia łagodzącego swędzenie po ukąszeniu komara.

13 stycznia 2009 zaktualizowane przez: Ecobrands, Ltd.

Ulga od swędzenia po ukąszeniach komarów Protokół badania klinicznego.

Celem tego badania jest ustalenie, czy bez recepty (OTC) stosowanie urządzenia ZapperClick wykorzystującego zasadę piezoelektryczności jest skuteczne w zmniejszaniu swędzenia związanego z ukąszeniami komarów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZapperClick to urządzenie terapeutyczne wykorzystujące piezoelektryczność do łagodzenia swędzenia i obrzęków po ukąszeniach komarów, gzów, meduz i pokrzyw. Osiąga to poprzez wyładowanie 13 kV przy 0,7 mA przez 10 mikrosekund na obszarze ugryzienia lub użądlenia za każdym razem, gdy jest aktywowany. W tym badaniu klinicznym oceniane będzie jedynie wskazanie do zmniejszenia swędzenia spowodowanego ukąszeniami komarów. Teoria stojąca za skutecznością urządzenia polega na tym, że wielokrotne wyładowania elektryczne o wysokim napięciu i niskim natężeniu nad miejscem ukąszenia lub użądlenia owada generują ciepło w bezpośrednim obszarze ukąszenia lub użądlenia, co hamuje uwalnianie histaminy, łagodząc w ten sposób objawy swędzenia i obrzęku wynikającego z ugryźć lub użądlić. Urządzenie to szybki, prosty i bezbolesny sposób na zmniejszenie dokuczliwych objawów ukąszeń komarów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, WC 1E 7HT
        • Department of Infectious & Tropical Diseases, London School of Hygiene & Tropical Medicine,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jedno laboratoryjne ugryzienie komara w niedominujące przedramię
  • Znajomość natychmiastowej reakcji na ukąszenie komara.
  • Historia natychmiastowej reakcji na ukąszenia komarów swędzeniem.
  • Chęć i możliwość powstrzymania się od przyjmowania leków przeciwhistaminowych, kortykosteroidów lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) przez okres 4 okresów półtrwania leku przed rozpoczęciem badania i kontynuowanie przez cały czas trwania badania badania.
  • Chęć powstrzymania się od stosowania środków odstraszających owady i/lub jakichkolwiek innych zabiegów niż urządzenie testowe w celu złagodzenia objawów ukąszeń komarów do czasu zakończenia badania.
  • Podstawowym językiem pisanym i mówionym jest angielski.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak historii wcześniejszych dolegliwości z ukąszeniami komarów.
  • Historia braku reakcji na ukąszenia komarów i/lub innych owadów, w tym swędzenie.
  • Historia nadwrażliwości na ukąszenia lub użądlenia komarów, pszczół lub os.
  • Obecność ukąszeń komarów lub innych rodzajów ukąszeń/użądleń owadów w dowolnym miejscu na ciele.
  • Obecne stosowanie sterydów.
  • Stosowanie środków odstraszających owady w ciągu tygodnia poprzedzającego rozpoczęcie badania.
  • Stosowanie środków miejscowych na ramię w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem badania.
  • Rozrusznik serca, ICD lub inne wszczepialne urządzenie serca.
  • Terapeutyczne zastosowanie każdego rodzaju stymulacji elektrycznej.
  • Padaczka.
  • Cukrzyca.
  • Obecność zaburzeń neurologicznych.
  • Przed operacją okolicy przedramienia.
  • Infekcja lub rana w okolicy przedramienia.
  • Jakakolwiek skóra lub inna choroba lub schorzenie, które może powodować lub wpływać na swędzenie skóry, takie jak łuszczyca.
  • Niepełnosprawność rozwojowa lub upośledzenie funkcji poznawczych, które wpływają na zdolność czytania i/lub rozumienia treści formularza świadomej zgody lub etykiety urządzenia i/lub wpływają na zdolność czytania i/lub rozumienia i/lub wypełniania formularzy opisów przypadków .
  • Poważne zaburzenia psychiczne, w przypadku których leczenie stało się konieczne, w tym lęk i depresja; hospitalizacja psychiatryczna.
  • Ciąża lub laktacja.
  • Zaangażowanie w spory sądowe i/lub otrzymywanie rent inwalidzkich związanych z jakimkolwiek rodzajem niepełnosprawności, urazem lub innym problemem medycznym.
  • Udział w badaniach w ciągu ostatnich 90 dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: A
Urządzenie: ZapperClick
ZapperClick to urządzenie terapeutyczne wykorzystujące piezoelektryczność do łagodzenia swędzenia i obrzęków po ukąszeniach komarów, gzów, meduz i pokrzyw. Osiąga to poprzez wyładowanie 13 kV przy 0,7 mA przez 10 mikrosekund na obszarze ugryzienia lub użądlenia za każdym razem, gdy jest aktywowany.
Pozorny komparator: B
Urządzenie: ZapperClick
ZapperClick to urządzenie terapeutyczne wykorzystujące piezoelektryczność do łagodzenia swędzenia i obrzęków po ukąszeniach komarów, gzów, meduz i pokrzyw. Osiąga to poprzez wyładowanie 13 kV przy 0,7 mA przez 10 mikrosekund na obszarze ugryzienia lub użądlenia za każdym razem, gdy jest aktywowany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana stopnia swędzenia w skali VAS 0-100.
Ramy czasowe: 10 minut
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w ocenie świądu 0-100 VAS oraz zmiany w całkowitej powierzchni rumienia po ukąszeniu komara w całym 24-godzinnym okresie oceny.
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ecobrands, Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nigel Hill, Ph.D., London School of Hygiene and Tropical Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 stycznia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZC-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ukąszenia komarów

Badania kliniczne na ZapperClick

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj