Tutkimus laitteesta, joka lievittää hyttysen pureman kutinaa.
tiistai 13. tammikuuta 2009 päivittänyt: Ecobrands, Ltd.
Helpotus hyttysten puremien kutinasta Kliininen tutkimuspöytäkirja.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö pietsosähköperiaatetta käyttävän ZapperClick-laitteen käsikauppa (OTC) tehokkaasti hyttysten puremiin liittyvää kutinaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ZapperClick on terapeuttinen laite, joka käyttää pietsosähköistä periaatetta rauhoittaakseen kutinaa ja lievittääkseen turvotusta hyttysten ja hevoskärpästen puremista sekä meduusan ja nokkosen pistoista.
Se saavuttaa tämän purkamalla 13 KV 0,7 mA:lla 10 mikrosekunnin ajan pureman tai piston alueella joka kerta, kun se aktivoidaan.
Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan vain viitteitä hyttysten puremien aiheuttaman kutinan vähentämisestä.
Laitteen tehokkuuden taustalla oleva teoria on, että useat korkeajännitteiset, matalavirtaiset sähköpurkaukset bakteerin pureman tai piston yhteydessä synnyttävät lämpöä pureman tai piston välittömälle alueelle, mikä estää histamiinin vapautumista ja lievittää näin kutinasta ja turvotuksesta aiheutuvia oireita. purra tai pistää.
Laite on nopea, yksinkertainen ja kivuton tapa vähentää hyttysen puremien ärsyttäviä oireita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC 1E 7HT
- Department of Infectious & Tropical Diseases, London School of Hygiene & Tropical Medicine,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksi laboratorion aiheuttama hyttysen purema ei-dominoivassa kyynärvarressa
- Välittömän hyttysen pureman reaktion tuntemus.
- Historia, jossa hyttysen puremiin reagoitiin välittömästi kutinalla.
- Haluaa ja pystyä pidättymään antihistamiinien, kortikosteroidien tai steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kuluttamisesta lääkkeen 4 puoliintumisajan ajan ennen tutkimuksen alkua ja jatkuu koko tutkimuksen ajan tutkimus.
- Valmis olemaan käyttämättä hyönteiskarkotteita ja/tai muita hoitoja kuin testilaitetta hyttysen puremien oireiden lievittämiseksi tutkimuksen jälkeen.
- Pääasiallinen kirjoitettu ja puhuttu kieli on englanti.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei historiaa aiemmista hyttysten pistoista.
- Aiempi reaktion puute hyttysen ja/tai muiden hyönteisten puremiin, mikä sisältää kutinaa.
- Aiempi yliherkkyys hyttysten, mehiläisten tai ampiaisten puremille tai pistoille.
- Hyttysten puremat tai muun tyyppiset hyönteisten puremat/pistot missä tahansa kehon kohdassa.
- Steroidien nykyinen käyttö.
- Hyönteiskarkotteiden käyttö tutkimuksen alkua edeltävän viikon aikana.
- Paikallisten aineiden käyttö käsivarressa tutkimuksen alkamista edeltävän viikon aikana.
- Tahdistin, ICD tai muu implantoitava sydänlaite.
- Minkä tahansa sähköstimulaation terapeuttinen käyttö.
- Epilepsia.
- Diabetes.
- Neurologisen häiriön esiintyminen.
- Ennen leikkausta kyynärvarren alueella.
- Infektio tai haava kyynärvarren alueella.
- Mikä tahansa iho- tai muu sairaus tai sairaus, joka voi aiheuttaa ihon kutinaa tai vaikuttaa siihen, kuten psoriaasi.
- Kehitysvamma tai kognitiivinen vajaatoiminta, joka vaikuttaa kykyyn lukea ja/tai ymmärtää tietoisen suostumuslomakkeen sisältöä tai laitemerkintöjä ja/tai vaikuttaa kykyyn lukea ja/tai ymmärtää ja/tai täyttää tutkimustapausraporttilomakkeita .
- Merkittävät psyykkiset häiriöt, joihin hoito on tullut tarpeelliseksi, mukaan lukien ahdistuneisuus ja masennus; psykiatrinen sairaalahoito.
- Raskaus tai imetys.
- Osallistuminen oikeudenkäynteihin ja/tai työkyvyttömyysetuuksien saaminen minkä tahansa vamman, vamman tai muun lääketieteellisen ongelman vuoksi.
- Osallistuminen tutkimukseen viimeisten 90 päivän aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: A
|
ZapperClick on terapeuttinen laite, joka käyttää pietsosähköistä periaatetta rauhoittaakseen kutinaa ja lievittääkseen turvotusta hyttysten ja hevoskärpästen puremista sekä meduusan ja nokkosen pistoista.
Se saavuttaa tämän purkamalla 13 KV 0,7 mA:lla 10 mikrosekunnin ajan pureman tai piston alueella joka kerta, kun se aktivoidaan.
|
|
Huijausvertailija: B
|
ZapperClick on terapeuttinen laite, joka käyttää pietsosähköistä periaatetta rauhoittaakseen kutinaa ja lievittääkseen turvotusta hyttysten ja hevoskärpästen puremista sekä meduusan ja nokkosen pistoista.
Se saavuttaa tämän purkamalla 13 KV 0,7 mA:lla 10 mikrosekunnin ajan pureman tai piston alueella joka kerta, kun se aktivoidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos kutinan asteessa VAS:lla 0-100.
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset 0-100 VAS-kutinaluokissa ja muutokset hyttysen pureman punoituksen kokonaispinta-alassa 24 tunnin arviointijakson aikana.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nigel Hill, Ph.D., London School of Hygiene and Tropical Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZC-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .