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모기 물린 가려움증 완화 장치 연구.

2009년 1월 13일 업데이트: Ecobrands, Ltd.

모기에 물린 가려움증 완화 임상 연구 프로토콜.

본 연구의 목적은 압전 원리를 채용한 ZapperClick 장치의 일반의약품(OTC) 사용이 모기 물림과 관련된 가려움증 감소에 효과적인지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

ZapperClick은 피에조 전기 원리를 사용하여 가려움증을 진정시키고 모기와 말벌, 해파리와 쐐기풀에 쏘인 후 부기를 가라앉히는 치료 장치입니다. 활성화될 때마다 물린 부위 또는 쏘인 부위에 10마이크로초 동안 0.7mA에서 13KV를 방전하여 이를 달성합니다. 이 임상 연구에서는 모기에 물린 가려움증을 줄이는 지표만 평가합니다. 장치의 효과에 대한 이론은 벌레 물림 또는 쏘임에 대한 다중 고전압, 저전류 전기 방전이 히스타민 방출을 억제하는 물림 또는 쏘임의 직접적인 영역에 온기를 생성하여 이로 인해 발생하는 가려움증 및 부종의 증상을 완화한다는 것입니다. 물거나 찌르십시오. 이 장치는 모기에 물린 성가신 증상을 줄이는 빠르고 간단하며 고통 없는 수단입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, WC 1E 7HT
        • Department of Infectious & Tropical Diseases, London School of Hygiene & Tropical Medicine,

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비 지배적 인 팔뚝에 실험실 유발 모기 물린 1 개
  • 즉각적인 모기 물림 반응에 대해 잘 알고 있습니다.
  • 모기에 물렸을 때 가려움증으로 즉시 반응한 이력.
  • 연구 시작 전 약물의 4 반감기 기간 동안 항히스타민제, 코르티코스테로이드 또는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 사용하지 않을 의지와 능력이 있고 연구 과정 내내 지속 연구.
  • 연구가 끝날 때까지 모기에 물린 증상을 완화하기 위한 테스트 장치 이외의 곤충 기피제 및/또는 임의의 치료법의 사용을 자제할 의향이 있습니다.
  • 기본 문어 및 구어는 영어입니다.

제외 기준:

  • 이전에 모기에 물려 고생한 이력이 없습니다.
  • 모기 및/또는 가려움증을 포함하는 다른 벌레 물림에 대한 반응 부족의 병력.
  • 모기, 벌 또는 말벌의 물림 또는 쏘임에 대한 과민증의 병력.
  • 신체의 어느 위치에나 모기에 물리거나 다른 유형의 벌레에 물린/물림이 있습니다.
  • 현재 스테로이드 사용.
  • 연구 시작 전 주 동안 방충제 사용.
  • 연구 시작 전 주 동안 팔에 국소 제제 사용.
  • 페이스메이커, ICD 또는 기타 이식 가능한 심장 장치.
  • 모든 유형의 전기 자극을 치료적으로 사용합니다.
  • 간질.
  • 당뇨병.
  • 신경 장애의 존재.
  • 팔뚝 부위에 대한 사전 수술.
  • 팔뚝 부위의 감염 또는 상처.
  • 건선과 같이 피부 가려움증을 유발하거나 영향을 줄 수 있는 모든 피부 또는 기타 질병 또는 질병.
  • 고지에 입각한 동의서 또는 기기 라벨링의 내용을 읽고/하거나 이해하는 능력에 영향을 미치고/거나 연구 사례 보고서 양식을 읽고/하거나 이해하고/하거나 완성하는 능력에 영향을 미치는 발달 장애 또는 인지 장애 .
  • 불안, 우울 등 치료가 필요한 중대한 정신장애 정신과 입원.
  • 임신 또는 수유.
  • 모든 종류의 장애, 부상 또는 기타 의학적 문제와 관련된 소송 참여 및/또는 장애 혜택 수령.
  • 이전 90일 동안의 연구 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: ㅏ
ZapperClick은 피에조 전기 원리를 사용하여 가려움증을 진정시키고 모기와 말벌, 해파리와 쐐기풀에 쏘인 후 부기를 가라앉히는 치료 장치입니다. 활성화될 때마다 물린 부위 또는 쏘인 부위에 10마이크로초 동안 0.7mA에서 13KV를 방전하여 이를 달성합니다.
가짜 비교기: 비
ZapperClick은 피에조 전기 원리를 사용하여 가려움증을 진정시키고 모기와 말벌, 해파리와 쐐기풀에 쏘인 후 부기를 가라앉히는 치료 장치입니다. 활성화될 때마다 물린 부위 또는 쏘인 부위에 10마이크로초 동안 0.7mA에서 13KV를 방전하여 이를 달성합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
0-100 VAS에서 가려움 등급의 변화.
기간: 10 분
10 분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
24시간 평가 기간 동안 0-100 VAS 가려움 등급의 변화 및 모기에 물린 홍반의 전체 면적 변화.
기간: 24 시간
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Nigel Hill, Ph.D., London School of Hygiene and Tropical Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 13일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2009년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ZC-001

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