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幽門側胃切除術におけるオベスタチンの変化

2009年1月13日 更新者:Samsung Medical Center

ソウルがん登録データ (2000 年) によると、がんは韓国の主な死因となり、全死亡者数の 23.9% を占め、胃がんは最も蔓延している悪性新生物であり、全がんの 20.8% を占めています。 韓国とアジアの一部の国は胃がんの発生率が世界で最も高い国です。 したがって、胃切除術は韓国で最も一般的な癌手術の一つになりました。 早期発見と早期介入のおかげで、早期胃がんの死亡率は劇的に低下し、現在ではすべてのがんの中で最も治癒可能な病気の 1 つであると考えられています。 しかし、手術は成功し、胃がんの治癒を宣言した後、患者は胃を持たないまま余生を過ごすことになる。 患者の胃組織の大部分が失われると、食物の貯蔵機能の喪失や消化不良など、いくつかの問題が発生します。 さらに、胃は腸脳軸を介して食欲を制御する重要な内分泌器官であり、主軸はヒトの唯一の食欲促進ホルモンであるグレリンと呼ばれるホルモンを介しているため、食欲不振は最も重要です。

グレリンは主に眼底および体から分泌されるため、喉頭鏡下ルーアンワイ胃バイパス術(LRYGBP)や喉頭鏡下で調整可能なシリコン胃バンディング術(LASGB)などの手術により、グレリン発現細胞が事実上消滅します。 したがって、食欲不振は避けられない結果です。 では、グレリン発現細胞の分布が比較的少ない前庭部と胃体部を切除するビロス手術(​​標準的な胃がん手術)後の血漿グレリンはどうなるでしょうか? また不可解なのは、手術後に体重が増え始める患者もいれば、体重と食欲が減り続ける患者もいるという事実である。 体重が増加し始めた患者にはグレリン発現細胞の過形成が見られますか?

当研究所で行われる胃切除手術はビロスI手術またはビロスII手術です。 この手術では、体の半分と前庭部の大部分が実質的に除去されます。 胃底も関与している場合は、胃近位切除術が選択される手術です。 これらの手術を受けた患者のほとんどは、術後 1 ~ 3 か月の間に体重が減少し、その後ゆっくりと回復します。 しかし、体重が回復するメカニズムはこれまで解明されていませんでした。

体重が再び増加するメカニズムとグレリン発現細胞過形成の可能性を解明するために、研究者らはビロス手術を受ける予定の患者の胃組織と血漿グレリンを調査する前向き研究を計画した。 調査項目には、ホルモン(グレリン、レプチン、インスリン、CCK、PYY)の血漿、グレリンの胃組織、食事の評価、胃切除後 7 か月間の体重(BMI)の変化などが含まれます。

研究者らは、この研究によって体重の回復と食欲の問題に関する貴重な情報が明らかになることを期待している。 これまで胃がん患者の問題は生存の問題と関連していた。 しかし、快適な生活を送るためには、生活の質も非常に重要です。 研究者のアプローチは、患者が幸せな人生を送るために役立つ手術方法を示唆するでしょう。

調査の概要

詳細な説明

検討対象となる項目は以下の通りです。

  • 食事評価:標準3日間食事評価表(栄養科)
  • 体重と身長: BMI 。
  • 血漿グレリン、レプチン、インスリン、CCK、PYY の ELISA: EDTA チューブに入れた全血 5 ml (サンプリング時間: 可能であれば絶食中、午前 8 時から午前 9 時頃)
  • 2 つの生検標本: 同じ部位。 眼底。 1 つは ELISA 用、もう 1 つは IHC 用です
  • 組織グレリンのELISA: 液体窒素で凍結
  • グレリン産生細胞過形成の免疫組織化学、免疫組織化学のためのパラフィンブロック切断

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントのある患者
  • 胃亜全摘術(化学療法または放射線療法なし)で治療された胃がん患者:実際には、EGC または AGC の区別は浸潤深さに依存します。 したがって、患者が転移または腫瘍量のために悪液質でない場合、AGC 患者を研究から除外する必要はありません。

除外基準:

  • 化学療法または放射線療法を受けている患者 糖尿病: 血漿グレリンはインスリンの影響を受けることが報告されています。 したがって、糖尿病の病歴はプロトコールの登録の対象外となります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dong-Kyu Jin, M.D.、Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年1月1日

研究の完了 (実際)

2007年7月1日

試験登録日

最初に提出

2009年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年1月13日

最初の投稿 (見積もり)

2009年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年1月13日

最終確認日

2009年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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