- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00822718
Obestatiinin muutos distaalisessa gastrektomiassa
Soulin syöpärekisteritietojen (2000) mukaan syövästä tuli Korean johtava kuolinsyy, jonka osuus kaikista kuolemista on 23,9 %, ja mahasyöpä on yleisin pahanlaatuinen kasvain, joka kattaa 20,8 % kaikista syövistä. Koreassa ja osassa Aasian maita mahasyövän ilmaantuvuus on korkein maailmassa. Siksi mahanpoistosta tuli yksi yleisimmistä syöpäleikkauksista Koreassa. Varhaisen havaitsemisen ja interventioiden ansiosta varhaisen mahasyövän kuolleisuus laskee dramaattisesti ja sen uskotaan nyt olevan yksi parantuneimmista sairauksista kaikkien syöpien joukossa. Onnistuneen leikkauksen ja mahasyövän paranemisen jälkeen potilaat jäävät kuitenkin ilman vatsaa koko jäljellä olevan elämänsä ajan. Jos potilaat menettävät suurimman osan mahakudoksestaan, on olemassa useita ongelmia, joihin kuuluu ruokavaraston toiminnan menetys ja ruoansulatushäiriöt. Lisäksi ruokahaluttomuus on ensiarvoisen tärkeää, koska vatsa on tärkeä umpierityselin, joka säätelee ruokahalua suoli-aivo-akselin kautta, ja pääakseli on greliini-nimisen hormonin kautta, joka on ihmisen ainoa oreksigeeninen hormoni.
Koska greliiniä erittää pääasiassa silmänpohja ja keho, leikkaukset, kuten laryngoskooppinen Roux-en-Y mahalaukun ohitus: (LRYGBP), laryngoskooppisesti säädettävä silikonivatsanauha (LASGB), käytännössä poistavat greliiniä ilmentävät solut. Näin ollen ruokahaluttomuus on väistämätön seuraus. Mitä sitten tapahtuu plasmagreliinille Billothin leikkauksen (tavallinen mahasyöpäleikkaus) jälkeen, joka poistaa antrumin ja mahalaukun rungon, jossa greliiniä ilmentävät solut ovat suhteellisen vähemmän jakautuneita? Hämmentävää on myös se, että leikkauksen jälkeen jotkut potilaat alkavat lihoa, kun taas toiset jatkavat painon ja ruokahalun laskua. Onko greliiniä ilmentävien solujen liikakasvua potilailla, jotka alkavat lihoa?
Tutkijainstituutissa suoritettava mahalaukun poistoleikkaus on Billoth I tai II -leikkaus. Leikkaus eliminoi käytännössä puolet vartalosta ja suurimman osan antrumista. Jos kyseessä on myös silmänpohja, proksimaalinen gastrektomia on valinta. Suurin osa potilaista, joille nämä leikkaukset tehdään, laihtuu 1-3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen ja toipuu sen jälkeen hitaasti. Painon palautumisen mekanismia ei ole kuitenkaan toistaiseksi selvitetty.
Selvittääkseen painonnousumekanismia ja mahdollista greliiniä ilmentävää solujen liikakasvua, tutkijat suunnittelivat prospektiivisen tutkimuksen tutkiakseen mahakudosta sekä plasman greliiniä potilailla, joille tehdään Billoth-leikkaus. Tutkittavat kohteet sisältävät plasman hormonien (greliini, leptiini, insuliini, CCK, PYY), mahakudoksen greliinin suhteen, ruokavalion arvioinnin ja ruumiinpainon (painoindeksin) muutokset 7 kuukauden ajan mahalaukun poiston jälkeen.
Tutkijat toivovat, että heidän tutkimuksensa paljastaa arvokasta tietoa kehon painon palautumisesta ja ruokahalusta. Toistaiseksi mahasyöpäpotilaiden kysymys liittyi selviytymiskysymykseen. Mukavan elämän elämisen kannalta elämänlaatu on kuitenkin myös erittäin tärkeä. Tutkijoiden lähestymistapa vihjaa leikkauksen tapaan, joka auttaa potilaita elämään onnellista elämää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Alla on tutkimukseen sisällytettävät asiat.
- ruokavalion arviointi: normaali kolmen päivän ruokavalion arviointitaulukko (ravitsemusosasto)
- paino ja pituus: BMI.
- ELISA plasmagreliinille, leptiinille, insuliinille, CCK:lle, PYY:lle: kokoverta 5 ml EDTA-putkessa (näytteenottoaika: paaston aikana, noin klo 8-9, jos mahdollista)
- kaksi biopsianäytettä: sama paikka. Silmänpohja. Yksi ELISA:lle ja yksi IHC:lle
- ELISA kudosgreliinille: jäädytetty nestetypessä
- immunohistokemia greliiniä tuottavien solujen liikakasvulle, parafiinilohkoleikkaus immunohistokemiaan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tietoisen suostumuksen saaneet potilaat
- mahasyöpäpotilaat, joita hoidetaan subtotaalisella gastrektomialla (ilman kemoterapiaa tai sädehoitoa): Itse asiassa EGC:n tai AGC:n erilaistuminen riippuu invaasion syvyydestä. Siksi, jos potilaat eivät ole kakeettisia metastaasien tai kasvainkuormituksen vuoksi, AGC-potilaita ei tarvitse sulkea pois tutkimuksesta.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka saavat kemoterapiaa tai sädehoitoa diabetes mellitus: On raportoitu, että insuliini vaikuttaa plasman greliiniin. Siten diabeteksen historia sulkee pois pöytäkirjan rekisteröinnin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dong-Kyu Jin, M.D., Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2004-05-07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .