- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00822718
Changement d'obestatine dans la gastrectomie distale
Selon les données du registre du cancer de Séoul (2000), le cancer est devenu la principale cause de décès en Corée, représentant 23,9 % de tous les décès et le cancer gastrique est le néoplasme malin le plus répandu, représentant 20,8 % de tous les cancers. La Corée et certaines parties des pays asiatiques ont la plus forte incidence de cancer gastrique au monde. Par conséquent, la gastrectomie est devenue l'une des opérations les plus courantes contre le cancer en Corée. Grâce à la détection et à l'intervention précoces, la mortalité du cancer gastrique précoce chute considérablement et on pense maintenant qu'il s'agit de l'une des maladies les plus curables parmi tous les cancers. Cependant, après une opération réussie et la déclaration de guérison du cancer de l'estomac, les patients se retrouvent sans estomac pour toute sa vie restante. Si le patient perd la majeure partie de son tissu gastrique, il existe plusieurs problèmes, notamment la perte de la fonction de réservoir pour la nourriture et l'indigestion. En outre, la perte d'appétit est d'une importance primordiale car l'estomac est un organe endocrinien important contrôlant l'appétit via l'axe intestin-cerveau et l'axe principal passe par une hormone appelée ghréline, la seule hormone orexigène chez l'homme.
Étant donné que la ghréline est principalement sécrétée par le fond d'œil et le corps, des opérations telles que le pontage gastrique laryngoscopique de Roux-en-Y : (LRYGBP), l'anneau gastrique en silicone laryngoscopique réglable (LASGB) abolissent pratiquement les cellules exprimant la ghréline. Ainsi, la perte d'appétit est une conséquence inévitable. Alors qu'advient-il de la ghréline plasmatique après la chirurgie de Billoth (opération standard du cancer gastrique) qui enlève l'antre et le corps de l'estomac où les cellules exprimant la ghréline sont relativement moins distribuées ? Aussi déroutant est le fait qu'après la chirurgie, certains patients commencent à prendre du poids tandis que d'autres continuent à perdre du poids et de l'appétit. Existe-t-il une hyperplasie des cellules exprimant la ghréline chez les patients qui commencent à prendre du poids ?
L'opération de gastrectomie qui est effectuée à l'institut des enquêteurs est l'opération Billoth I ou II. L'opération élimine pratiquement la moitié du corps et la majeure partie de l'antre. Si le fond d'œil est également impliqué, la gastrectomie proximale est l'opération de choix. La plupart des patients qui subissent ces opérations perdent du poids pendant 1 à 3 mois après la chirurgie, puis se rétablissent lentement. Cependant, le mécanisme de la reprise de poids n'a pas été élucidé jusqu'à présent.
Pour élucider le mécanisme de reprise de poids corporel et la possible hyperplasie cellulaire exprimant la ghréline, les chercheurs ont conçu l'étude prospective pour étudier le tissu de l'estomac ainsi que la ghréline plasmatique chez les patients qui vont subir une chirurgie de Billoth. Les éléments à étudier comprennent le plasma pour les hormones (ghréline, leptine, insuline, CCK, PYY), le tissu gastrique pour la ghréline, l'évaluation de l'alimentation et les changements de poids corporel (indice de masse corporelle) pendant 7 mois après la gastrectomie.
Les enquêteurs espèrent que leur étude révélera des informations précieuses sur la récupération du poids corporel et la question de l'appétit. Jusqu'à présent, la question des patients atteints d'un cancer de l'estomac était liée à la question de la survie. Cependant, pour mener une vie confortable, la qualité de vie est également très importante. L'approche des enquêteurs indiquera la voie de la chirurgie qui profitera aux patients pour vivre une vie heureuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Vous trouverez ci-dessous les éléments à inclure dans l'étude.
- évaluation de l'alimentation : tableau standard d'évaluation de l'alimentation sur trois jours (Département de la nutrition)
- poids corporel et taille : IMC .
- ELISA plasma ghréline, leptine, insuline, CCK, PYY : sang total 5 ml en tube EDTA (temps de prélèvement : à jeun, vers 8h-9h si possible)
- deux échantillons de biopsie : le même site. Fond. Un pour ELISA et un pour IHC
- ELISA pour la ghréline tissulaire : congelé dans de l'azote liquide
- immunohistochimie pour l'hyperplasie des cellules productrices de ghréline, coupe de blocs de paraffine pour l'immunohistochimie
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients avec consentement éclairé
- Patients atteints d'un cancer gastrique traités par gastrectomie subtotale (sans chimiothérapie ni radiothérapie) : En effet la différenciation des EGC ou AGC dépend de la profondeur de l'envahissement. Par conséquent, si les patients ne sont pas cachetiques en raison de métastases ou d'une charge tumorale, il n'est pas nécessaire d'exclure les patients AGC de l'étude.
Critère d'exclusion:
- patients sous chimiothérapie ou radiothérapie diabète sucré : il a été rapporté que la ghréline plasmatique est influencée par l'insuline. Ainsi un antécédent de diabète exclut l'inscription au protocole.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dong-Kyu Jin, M.D., Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2004-05-07
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