Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Obestatin ændring i distal gastrectomy

13. januar 2009 opdateret af: Samsung Medical Center

Ifølge Seouls kræftregisterdata (2000) blev kræft den førende dødsårsag i Korea, der tegner sig for 23,9 % af alle dødsfald, og mavekræft er den mest udbredte maligne neoplasma, der omfatter 20,8 % af alle kræfttilfælde. Korea og nogle dele af de asiatiske lande har den højeste forekomst af mavekræft i verden. Derfor blev gastrektomi en af ​​de mest almindelige kræftoperationer i Korea. Takket være tidlig opdagelse og intervention falder dødeligheden af ​​tidlig mavekræft dramatisk og menes nu at være en af ​​de mest helbredelige sygdomme blandt alle kræftformer. Efter en vellykket operation og erklæringen om helbredelse af mavekræften står patienterne dog uden mave hele sit resterende liv. Hvis patienterne mister det meste af sit mavevæv, er der flere problemer, som omfatter tab af reservoirfunktion til mad og fordøjelsesbesvær. Desuden er appetitløshed af altafgørende betydning, fordi maven er et vigtigt endokrint organ, der kontrollerer appetitten via tarm-hjerne-aksen, og hovedaksen er gennem et hormon kaldet ghrelin, det eneste orexigeniske hormon i mennesker.

Fordi ghrelin hovedsageligt udskilles af fundus og kroppen, ophæver operationer såsom laryngoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass: (LRYGBP), laryngoskopisk justerbar silikone gastrisk banding (LASGB) praktisk talt de ghrelin-udtrykkende celler. Derfor er tab af appetit en uundgåelig konsekvens. Hvad sker der så med plasmaghrelin efter Billoth-kirurgi (standard mavekræftoperation), som fjerner antrum og krop af maven, hvor ghrelin-udtrykkende celler er relativt mindre fordelt? Det er også gådefuldt, at nogle patienter efter operationen begynder at tage på, mens andre fortsætter med at tabe sig og tabe sig. Er der ghrelin-udtrykkende cellehyperplasi hos de patienter, der begynder at tage på i vægt?

Den gastrectomy operation, som udføres på investigators instituttet, er Billoth I eller II operation. Operationen eliminerer næsten halvdelen af ​​kroppen og det meste af antrum. Hvis fundus også er involveret, er proksimal gastrectomi den valgte operation. De fleste af de patienter, der får disse operationer, vil tabe sig i løbet af 1-3 måneder efter operationen, hvorefter de langsomt kommer sig. Mekanismen for vægtgenvindingen er dog ikke blevet belyst indtil videre.

For at belyse mekanismen for at genoptage kropsvægt og mulig ghrelin-udtrykkende cellehyperplasi, designede efterforskerne det prospektive studie for at undersøge mavevævet såvel som plasmaghrelin hos de patienter, der skal have en Billoth-operation. De emner, der skal undersøges, omfatter plasma for hormoner (ghrelin, leptin, insulin, CCK, PYY), mavevæv for ghrelin, diætevaluering og ændringer i kropsvægt (body mass index) i 7 måneder efter gastrectomy.

Efterforskerne håber, at deres undersøgelse vil afsløre den værdifulde information om genopretning af kropsvægt og appetit. Indtil videre var spørgsmålet om mavekræftpatienter relateret til overlevelsesspørgsmål. Men for at leve et behageligt liv er livskvaliteten også meget vigtig. Efterforskernes tilgang vil antyde operationsmetoden, som vil gavne patienterne til at leve et lykkeligt liv.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nedenstående er de elementer, der skal indgå i undersøgelsen.

  • diætevaluering: standard 3-dages diætevalueringstabel (Afd. for Ernæring)
  • kropsvægt og højde: BMI.
  • ELISA for plasmaghrelin, leptin, insulin, CCK, PYY: fuldblod 5 ml i EDTA-rør (prøveudtagningstid: under faste, omkring kl. 8.00-9.00, hvis muligt)
  • to biopsiprøver: samme sted. Fundus. En til ELISA og en til IHC
  • ELISA for vævsghrelin: frosset i flydende nitrogen
  • immunhistokemi til ghrelinproducerende cellehyperplasi, Paraffinblokskæring til immunhistokemi

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med informeret samtykke
  • gastriske cancerpatienter behandlet ved subtotal gastrectomi (uden kemoterapi eller strålebehandling): Faktisk afhænger differentieringen af ​​EGC eller AGC af invasionsdybden. Hvis patienterne derfor ikke er kaketiske på grund af metastase eller tumorbyrde, er det ikke nødvendigt at udelukke AGC-patienterne fra undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med kemoterapi eller strålebehandling diabetes mellitus: Det er blevet rapporteret, at plasmaghrelin påvirkes af insulinet. En historie med diabetes udelukker således registrering af protokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dong-Kyu Jin, M.D., Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2009

Først opslået (Skøn)

14. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2009

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner