- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00822718
Obestatin ændring i distal gastrectomy
Ifølge Seouls kræftregisterdata (2000) blev kræft den førende dødsårsag i Korea, der tegner sig for 23,9 % af alle dødsfald, og mavekræft er den mest udbredte maligne neoplasma, der omfatter 20,8 % af alle kræfttilfælde. Korea og nogle dele af de asiatiske lande har den højeste forekomst af mavekræft i verden. Derfor blev gastrektomi en af de mest almindelige kræftoperationer i Korea. Takket være tidlig opdagelse og intervention falder dødeligheden af tidlig mavekræft dramatisk og menes nu at være en af de mest helbredelige sygdomme blandt alle kræftformer. Efter en vellykket operation og erklæringen om helbredelse af mavekræften står patienterne dog uden mave hele sit resterende liv. Hvis patienterne mister det meste af sit mavevæv, er der flere problemer, som omfatter tab af reservoirfunktion til mad og fordøjelsesbesvær. Desuden er appetitløshed af altafgørende betydning, fordi maven er et vigtigt endokrint organ, der kontrollerer appetitten via tarm-hjerne-aksen, og hovedaksen er gennem et hormon kaldet ghrelin, det eneste orexigeniske hormon i mennesker.
Fordi ghrelin hovedsageligt udskilles af fundus og kroppen, ophæver operationer såsom laryngoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass: (LRYGBP), laryngoskopisk justerbar silikone gastrisk banding (LASGB) praktisk talt de ghrelin-udtrykkende celler. Derfor er tab af appetit en uundgåelig konsekvens. Hvad sker der så med plasmaghrelin efter Billoth-kirurgi (standard mavekræftoperation), som fjerner antrum og krop af maven, hvor ghrelin-udtrykkende celler er relativt mindre fordelt? Det er også gådefuldt, at nogle patienter efter operationen begynder at tage på, mens andre fortsætter med at tabe sig og tabe sig. Er der ghrelin-udtrykkende cellehyperplasi hos de patienter, der begynder at tage på i vægt?
Den gastrectomy operation, som udføres på investigators instituttet, er Billoth I eller II operation. Operationen eliminerer næsten halvdelen af kroppen og det meste af antrum. Hvis fundus også er involveret, er proksimal gastrectomi den valgte operation. De fleste af de patienter, der får disse operationer, vil tabe sig i løbet af 1-3 måneder efter operationen, hvorefter de langsomt kommer sig. Mekanismen for vægtgenvindingen er dog ikke blevet belyst indtil videre.
For at belyse mekanismen for at genoptage kropsvægt og mulig ghrelin-udtrykkende cellehyperplasi, designede efterforskerne det prospektive studie for at undersøge mavevævet såvel som plasmaghrelin hos de patienter, der skal have en Billoth-operation. De emner, der skal undersøges, omfatter plasma for hormoner (ghrelin, leptin, insulin, CCK, PYY), mavevæv for ghrelin, diætevaluering og ændringer i kropsvægt (body mass index) i 7 måneder efter gastrectomy.
Efterforskerne håber, at deres undersøgelse vil afsløre den værdifulde information om genopretning af kropsvægt og appetit. Indtil videre var spørgsmålet om mavekræftpatienter relateret til overlevelsesspørgsmål. Men for at leve et behageligt liv er livskvaliteten også meget vigtig. Efterforskernes tilgang vil antyde operationsmetoden, som vil gavne patienterne til at leve et lykkeligt liv.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Nedenstående er de elementer, der skal indgå i undersøgelsen.
- diætevaluering: standard 3-dages diætevalueringstabel (Afd. for Ernæring)
- kropsvægt og højde: BMI.
- ELISA for plasmaghrelin, leptin, insulin, CCK, PYY: fuldblod 5 ml i EDTA-rør (prøveudtagningstid: under faste, omkring kl. 8.00-9.00, hvis muligt)
- to biopsiprøver: samme sted. Fundus. En til ELISA og en til IHC
- ELISA for vævsghrelin: frosset i flydende nitrogen
- immunhistokemi til ghrelinproducerende cellehyperplasi, Paraffinblokskæring til immunhistokemi
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med informeret samtykke
- gastriske cancerpatienter behandlet ved subtotal gastrectomi (uden kemoterapi eller strålebehandling): Faktisk afhænger differentieringen af EGC eller AGC af invasionsdybden. Hvis patienterne derfor ikke er kaketiske på grund af metastase eller tumorbyrde, er det ikke nødvendigt at udelukke AGC-patienterne fra undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med kemoterapi eller strålebehandling diabetes mellitus: Det er blevet rapporteret, at plasmaghrelin påvirkes af insulinet. En historie med diabetes udelukker således registrering af protokollen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dong-Kyu Jin, M.D., Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2004-05-07
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .