- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00822718
Obestatin változás a disztális gastrectomiában
A szöuli rákregiszter adatai (2000) szerint a rák lett a vezető halálok Koreában, az összes halálozás 23,9%-áért felelős, a gyomorrák pedig a legelterjedtebb rosszindulatú daganat, amely az összes rákbetegség 20,8%-át teszi ki. Koreában és az ázsiai országok egy részénél a legmagasabb a gyomorrák előfordulása a világon. Ezért a gyomoreltávolítás az egyik leggyakoribb rákos műtét lett Koreában. A korai felismerésnek és beavatkozásnak köszönhetően a korai gyomorrák mortalitása drámaian csökken, és ma már az egyik legjobban gyógyítható betegségnek tekintik az összes rák közül. A sikeres műtét és a gyomorrák gyógyulásának kihirdetése után azonban a betegek egész hátralévő életében gyomor nélkül maradnak. Ha a betegek elveszítik a gyomorszövetek nagy részét, számos probléma merül fel, beleértve az élelmiszer-tároló funkció elvesztését és az emésztési zavarokat. Emellett az étvágytalanság kiemelkedően fontos, mivel a gyomor egy fontos endokrin szerv, amely a bél-agy tengelyen keresztül szabályozza az étvágyat, a fő tengelyt pedig a ghrelin nevű hormon, az egyetlen orexigén hormon az emberben.
Mivel a ghrelint főként a szemfenék és a test választja ki, az olyan műveletek, mint a laryngoscopos Roux-en-Y gyomor-bypass: (LRYGBP), a laryngoscopic-regulable szilikon gyomorszalag (LASGB) gyakorlatilag megszüntetik a ghrelint expresszáló sejteket. Így az étvágytalanság elkerülhetetlen következmény. Aztán mi történik a plazma ghrelinnal a Billoth-műtét (standard gyomorrák-műtét) után, amely eltávolítja az antrumot és a gyomor testét, ahol a ghrelint expresszáló sejtek viszonylag kevésbé oszlanak el? Szintén elgondolkodtató az a tény, hogy a műtét után egyes betegek súlygyarapodásnak indulnak, míg másoknak továbbra is csökken a súlya és az étvágyuk. Van-e ghrelin-expresszáló sejthiperplázia azoknál a betegeknél, akik elkezdenek hízni?
A gastrectomiás műtét, amelyet a vizsgálóintézetben végeznek, Billoth I vagy II műtét. A művelet gyakorlatilag megszünteti a test felét és az antrum nagy részét. Ha a szemfenék is érintett, akkor a proximális gastrectomia a választás. Az ilyen műtéteken átesett betegek többsége a műtét után 1-3 hónapon belül lefogy, majd lassan felépül. A súlygyarapodás mechanizmusát azonban ez idáig nem sikerült tisztázni.
Az újbóli testtömeg-gyarapodás és a ghrelint expresszáló sejthiperplázia mechanizmusának tisztázása érdekében a kutatók a prospektív vizsgálatot a gyomorszövet és a plazma ghrelin vizsgálatára tervezték Billoth-műtéten átesett betegeknél. A vizsgálandó tételek közé tartozik a plazma hormonok (ghrelin, leptin, inzulin, CCK, PYY), a gyomorszövet ghrelin, az étrend értékelése és a testtömeg (testtömegindex) változásai a gyomoreltávolítás után 7 hónapig.
A kutatók remélik, hogy tanulmányuk értékes információkat fog feltárni a testtömeg-visszanyeréssel és az étvágy problémájával kapcsolatban. Eddig a gyomorrákos betegek kérdése a túlélés kérdésével függött össze. A kényelmes élethez azonban az életminőség is nagyon fontos. A vizsgálók megközelítése utalni fog a műtét módjára, amely a betegek számára előnyös lesz a boldog élethez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az alábbiakban felsoroljuk azokat a tételeket, amelyeket be kell vonni a tanulmányba.
- diéta értékelése: standard háromnapos diéta értékelő táblázat (Táplálkozási Tanszék)
- testsúly és magasság: BMI .
- ELISA plazma ghrelinre, leptinre, inzulinra, CCK-ra, PYY-re: teljes vér 5 ml EDTA csőben (mintavételi idő: koplaláskor, lehetőleg reggel 8-9 óra között)
- két biopsziás minta: ugyanazon a helyen. Fundus. Egy az ELISA-hoz és egy az IHC-hez
- ELISA szöveti ghrelinhez: folyékony nitrogénben fagyasztva
- immunhisztokémia ghrelin termelő sejt hiperpláziához, paraffin blokk vágás immunhisztokémiához
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a betegek tájékozott beleegyezésével
- gyomorrákos betegek, akiket subtotális gastrectomiával kezelnek (kemoterápia vagy sugárterápia nélkül): Valójában az EGC vagy AGC differenciálódása az invázió mélységétől függ. Ezért, ha a betegek nem cachetikusak az áttétek vagy tumorterhelés miatt, akkor nem szükséges kizárni az AGC betegeket a vizsgálatból.
Kizárási kritériumok:
- kemoterápiás vagy sugárterápiás diabetes mellitusban szenvedő betegek: Beszámoltak arról, hogy a plazma ghrelint az inzulin befolyásolja. Így az anamnézisben szereplő cukorbetegség kizárja a protokoll felvételét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dong-Kyu Jin, M.D., Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2004-05-07
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .