- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00822718
원위 위절제술에서 Obestatin 변화
서울암등록자료(2000)에 따르면 암은 우리나라 전체 사망의 23.9%를 차지하는 주요 사망원인이 되었으며, 위암은 전체 암의 20.8%를 차지하는 가장 흔한 악성종양이다. 한국과 일부 아시아 국가는 세계에서 위암 발병률이 가장 높습니다. 따라서 위절제술은 우리나라에서 가장 흔한 암 수술 중 하나가 되었다. 조기 발견 및 개입 덕분에 조기 위암의 사망률은 극적으로 감소했으며 이제 모든 암 중에서 가장 완치 가능한 질병 중 하나로 여겨집니다. 그러나 성공적인 수술과 위암 완치 선언 이후 환자들은 평생 위 없이 지내게 된다. 환자가 대부분의 위 조직을 잃으면 음식 저장 기능의 상실과 소화 불량을 포함하는 몇 가지 문제가 있습니다. 또한 위는 장-뇌 축을 통해 식욕을 조절하는 중요한 내분비 기관이고 주축은 인간의 유일한 식욕 유발 호르몬인 그렐린이라는 호르몬을 통하기 때문에 식욕 부진이 가장 중요하다.
그렐린은 주로 안저와 신체에서 분비되기 때문에 후두경 루엔와이 위우회술(LRYGBP), 후두경 조절 실리콘 위 밴딩(LASGB)과 같은 수술은 사실상 그렐린 발현 세포를 없앱니다. 따라서 식욕 부진은 피할 수 없는 결과입니다. 그렇다면 그렐린 발현 세포가 상대적으로 적게 분포된 위의 전정부와 몸통을 제거하는 빌로스 수술(표준 위암 수술) 후 혈장 그렐린은 어떻게 될까요? 또한 수수께끼는 수술 후 일부 환자는 체중이 증가하기 시작하는 반면 다른 환자는 계속해서 체중과 식욕이 감소한다는 사실입니다. 체중이 증가하기 시작하는 환자에게 그렐린 발현 세포 증식증이 있습니까?
연구원에서 시행하는 위절제술은 Billoth I or II 수술입니다. 이 수술은 신체의 절반과 전정부의 대부분을 사실상 제거합니다. 안저도 관련된 경우 근위부 위절제술이 선택 수술입니다. 이러한 수술을 받는 대부분의 환자는 수술 후 1-3개월 동안 체중이 감소하고 이후 서서히 회복됩니다. 그러나 체중 회복의 메커니즘은 지금까지 해명되지 않았다.
체중 회복 메커니즘과 그렐린 발현 세포 과형성 가능성을 밝히기 위해 연구자들은 Billoth 수술을 받을 환자의 위 조직과 혈장 그렐린을 조사하는 전향적 연구를 설계했습니다. 조사 항목은 호르몬(그렐린, 렙틴, 인슐린, CCK, PYY)에 대한 혈장, 그렐린에 대한 위 조직, 식이 평가 및 위절제술 후 7개월 동안의 체중(체질량 지수) 변화를 포함한다.
연구자들은 그들의 연구가 체중 회복과 식욕 문제에 대한 귀중한 정보를 밝혀주기를 희망합니다. 지금까지 위암 환자의 문제는 생존의 문제였다. 그러나 편안한 삶을 영위하기 위해서는 삶의 질 또한 매우 중요합니다. 연구자의 접근 방식은 환자가 행복한 삶을 살 수 있도록 도움을 줄 수술 방법을 암시할 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
아래는 연구에 포함될 항목입니다.
- 식이 평가: 표준 3일 식이 평가표(영양학과)
- 체중 및 신장: BMI .
- 혈장 그렐린, 렙틴, 인슐린, CCK, PYY에 대한 ELISA: EDTA 튜브의 전혈 5ml(샘플링 시간: 금식 중, 가능하면 오전 8시~오전 9시경)
- 2개의 생검 표본: 동일한 부위. 안저. 하나는 ELISA용이고 다른 하나는 IHC용입니다.
- 조직 그렐린에 대한 ELISA: 액체 질소에서 동결
- 그렐린 생성 세포 증식에 대한 면역조직화학, 면역조직화학에 대한 파라핀 블록 절단
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 받은 환자
- 위 아전절제술(화학요법이나 방사선요법 없이)으로 치료받은 위암 환자 : 실제로 EGC와 AGC의 감별은 침윤 깊이에 따라 다릅니다. 따라서 환자가 전이 또는 종양 부하로 인해 악액질이 아닌 경우 AGC 환자를 연구에서 제외할 필요가 없습니다.
제외 기준:
- 화학 요법 또는 방사선 요법 당뇨병 환자: 혈장 그렐린이 인슐린의 영향을 받는 것으로 보고되었습니다. 따라서 당뇨병 병력은 프로토콜 등록을 제외합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dong-Kyu Jin, M.D., Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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