- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00822718
Cambio de Obestatina en Gastrectomía Distal
Según los datos del registro de cáncer de Seúl (2000), el cáncer se convirtió en la principal causa de muerte en Corea, representando el 23,9% de todas las muertes y el cáncer gástrico es la neoplasia maligna más prevalente, que comprende el 20,8% de todos los cánceres. Corea y parte de los países asiáticos tienen la mayor incidencia de cáncer gástrico en el mundo. Por lo tanto, la gastrectomía se convirtió en una de las operaciones de cáncer más comunes en Corea. Gracias a la detección e intervención tempranas, la mortalidad del cáncer gástrico temprano se reduce drásticamente y ahora se cree que es una de las enfermedades más curables entre todos los tipos de cáncer. Sin embargo, después de la operación exitosa y la declaración de curación del cáncer de estómago, los pacientes se quedan sin estómago por el resto de su vida. Si los pacientes pierden la mayor parte de su tejido estomacal, hay varios problemas, que incluyen la pérdida de la función de reservorio de alimentos e indigestión. Además, la pérdida de apetito es de suma importancia porque el estómago es un órgano endocrino importante que controla el apetito a través del eje intestino-cerebro y el eje principal es a través de una hormona llamada grelina, la única hormona orexigénica en humanos.
Debido a que la grelina es secretada principalmente por el fondo y el cuerpo, las operaciones como el bypass gástrico laringoscópico en Y de Roux: (LRYGBP), la banda gástrica de silicona ajustable por laringoscopia (LASGB) prácticamente eliminan las células que expresan grelina. Por lo tanto, la pérdida de apetito es una consecuencia inevitable. Entonces, ¿qué sucede con la grelina plasmática después de la cirugía Billoth (operación estándar de cáncer gástrico) que extirpa el antro y el cuerpo del estómago donde las células que expresan grelina están relativamente menos distribuidas? También es desconcertante el hecho de que, después de la cirugía, algunos pacientes comienzan a aumentar de peso mientras que otros continúan perdiendo peso y apetito. ¿Hay hiperplasia de células que expresan grelina en los pacientes que empiezan a ganar peso?
La operación de gastrectomía que se realiza en el instituto de investigadores es la operación Billoth I o II. La operación elimina prácticamente la mitad del cuerpo y la mayor parte del antro. Si el fondo de ojo también está involucrado, la gastrectomía proximal es la operación de elección. La mayoría de los pacientes que se someten a estas operaciones perderán peso durante 1 a 3 meses después de la cirugía y luego se recuperarán lentamente. Sin embargo, el mecanismo de la recuperación de peso no ha sido dilucidado hasta el momento.
Para dilucidar el mecanismo de recuperación del peso corporal y la posible hiperplasia de células que expresan grelina, los investigadores diseñaron el estudio prospectivo para investigar el tejido estomacal y la grelina plasmática en los pacientes que van a someterse a una cirugía Billoth. Los elementos que se investigarán incluyen plasma para hormonas (grelina, leptina, insulina, CCK, PYY), tejido estomacal para grelina, evaluación de la dieta y cambios en el peso corporal (índice de masa corporal) durante 7 meses después de la gastrectomía.
Los investigadores esperan que su estudio revele información valiosa sobre la recuperación del peso corporal y el problema del apetito. Hasta ahora, el tema de los pacientes con cáncer de estómago estaba relacionado con el tema de la supervivencia. Sin embargo, para llevar una vida cómoda la calidad de vida también es muy importante. El enfoque de los investigadores insinuará el camino de la cirugía que beneficiará a los pacientes para vivir una vida feliz.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
A continuación se detallan los elementos que se incluirán en el estudio.
- evaluación de la dieta: tabla de evaluación de la dieta estándar de tres días (Departamento de Nutrición)
- peso corporal y talla: IMC.
- ELISA para plasma grelina, leptina, insulina, CCK, PYY: sangre entera 5 ml en tubo EDTA (momento de muestreo: en ayunas, alrededor de las 8 AM-9 AM si es posible)
- dos muestras de biopsia: el mismo sitio. fondo de ojo Uno para ELISA y otro para IHC
- ELISA para grelina tisular: congelada en nitrógeno líquido
- inmunohistoquímica para hiperplasia de células productoras de grelina, corte de bloques de parafina para inmunohistoquímica
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con consentimiento informado
- Pacientes con cáncer gástrico tratados con gastrectomía subtotal (sin quimioterapia ni radioterapia): En realidad, la diferenciación de EGC o AGC depende de la profundidad de la invasión. Por lo tanto, si los pacientes no son caquécticos debido a la metástasis o la carga tumoral, no hay necesidad de excluir del estudio a los pacientes con AGC.
Criterio de exclusión:
- pacientes con quimioterapia o radioterapia diabetes mellitus: Se ha informado que la grelina plasmática está influenciada por la insulina. Por lo tanto, una historia de diabetes excluye la inscripción del protocolo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dong-Kyu Jin, M.D., Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2004-05-07
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