Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Obestatine verandering in distale gastrectomie

13 januari 2009 bijgewerkt door: Samsung Medical Center

Volgens gegevens uit het kankerregister van Seoul (2000) werd kanker de belangrijkste doodsoorzaak in Korea, goed voor 23,9% van alle sterfgevallen, en maagkanker is het meest voorkomende kwaadaardige neoplasma, dat 20,8% van alle kankers uitmaakt. Korea en een deel van Aziatische landen hebben de hoogste incidentie van maagkanker ter wereld. Daarom werd gastrectomie een van de meest voorkomende kankeroperaties in Korea. Dankzij vroege opsporing en interventie daalt de mortaliteit van maagkanker in een vroeg stadium drastisch en wordt nu aangenomen dat het een van de meest geneesbare ziekten van alle vormen van kanker is. Echter, na een succesvolle operatie en de verklaring van genezing van de maagkanker, blijven de patiënten hun hele leven zonder maag. Als de patiënt het grootste deel van zijn maagweefsel verliest, zijn er verschillende problemen, waaronder het verlies van de reservoirfunctie voor voedsel en indigestie. Bovendien is verlies van eetlust van het allergrootste belang omdat de maag een belangrijk endocrien orgaan is dat de eetlust regelt via de darm-hersenas en de hoofdas is via een hormoon genaamd ghreline, het enige orexigeense hormoon bij de mens.

Omdat ghreline voornamelijk wordt uitgescheiden door de fundus en het lichaam, maken operaties zoals laryngoscopische Roux-en-Y gastric bypass: (LRYGBP), laryngoscopisch verstelbare siliconen maagband (LASGB) vrijwel een einde aan de cellen die ghreline tot expressie brengen. Verlies van eetlust is dus een onvermijdelijk gevolg. Wat gebeurt er dan met het plasma-ghreline na een Billoth-operatie (standaard maagkankeroperatie) waarbij het antrum en het maaglichaam worden verwijderd waar cellen die ghreline tot expressie brengen relatief minder zijn verdeeld? Ook raadselachtig is het feit dat na de operatie sommige patiënten beginnen aan te komen, terwijl anderen doorgaan met afvallen en eetlust verliezen. Is er celhyperplasie die ghreline tot expressie brengt bij de patiënten die beginnen aan te komen?

De gastrectomie operatie die wordt uitgevoerd in het onderzoeksinstituut is Billoth I of II operatie. De operatie elimineert vrijwel de helft van het lichaam en het grootste deel van het antrum. Als er ook fundus bij betrokken is, is proximale gastrectomie de operatie van de keuze. De meeste patiënten die deze operaties ondergaan, zullen binnen 1-3 maanden na de operatie afvallen en daarna langzaam herstellen. Het mechanisme van het gewichtsherstel is tot nu toe echter niet opgehelderd.

Om het mechanisme van het opnieuw verkrijgen van lichaamsgewicht en mogelijke ghreline tot expressie brengende celhyperplasie op te helderen, ontwierpen de onderzoekers de prospectieve studie om zowel het maagweefsel als plasma-ghreline te onderzoeken bij de patiënten die een Billoth-operatie zullen ondergaan. De te onderzoeken items omvatten plasma voor hormonen (ghreline, leptine, insuline, CCK, PYY), maagweefsel voor ghreline, dieetevaluatie en veranderingen in lichaamsgewicht (body mass index) gedurende 7 maanden na gastrectomie.

De onderzoekers hopen dat hun studie waardevolle informatie over het herstel van het lichaamsgewicht en de eetlust zal onthullen. Tot nu toe was de kwestie van de maagkankerpatiënten gerelateerd aan de overlevingskwestie. Maar om een ​​comfortabel leven te leiden, is de kwaliteit van leven ook erg belangrijk. De aanpak van de onderzoeker zal wijzen op de manier van opereren die de patiënten ten goede zal komen om een ​​gelukkig leven te leiden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hieronder staan ​​de items die in het onderzoek moeten worden opgenomen.

  • dieetevaluatie: standaard driedaagse dieetevaluatietabel (Dept. of Nutrition)
  • lichaamsgewicht en lengte: BMI.
  • ELISA voor plasma ghreline, leptine, insuline, CCK, PYY: volbloed 5 ml in EDTA-buis (bemonsteringstijd: tijdens vasten, indien mogelijk rond 8.00-9.00 uur)
  • twee biopsiespecimens: dezelfde plaats. Fundus. Een voor ELISA en een voor IHC
  • ELISA voor weefselghreline: ingevroren in vloeibare stikstof
  • immunohistochemie voor ghreline-producerende celhyperplasie, paraffinebloksnijden voor immunohistochemie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met geïnformeerde toestemming
  • maagkankerpatiënten behandeld door subtotale gastrectomie (zonder chemotherapie of bestralingstherapie): eigenlijk hangt de differentiatie van EGC of AGC af van de diepte van de invasie. Daarom is het niet nodig om de AGC-patiënten van het onderzoek uit te sluiten als de patiënten niet cachetisch zijn vanwege metastase of tumorbelasting.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met chemotherapie of bestralingstherapie diabetes mellitus: er is gemeld dat plasma-ghreline wordt beïnvloed door insuline. Een geschiedenis van diabetes sluit dus de registratie van het protocol uit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dong-Kyu Jin, M.D., Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

14 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 januari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2009

Laatst geverifieerd

1 januari 2009

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren