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远端胃切除术中肥胖抑制素的变化

2009年1月13日 更新者:Samsung Medical Center

根据首尔癌症登记数据(2000 年),癌症成为韩国的首要死因,占所有死亡人数的 23.9%,而胃癌是最常见的恶性肿瘤,占所有癌症的 20.8%。 韩国和部分亚洲国家是世界上胃癌发病率最高的国家。 因此,胃切除术成为韩国最常见的癌症手术之一。 由于早期发现和干预,早期胃癌的死亡率急剧下降,现在被认为是所有癌症中最可治愈的疾病之一。 然而,在成功手术并宣告治愈胃癌后,患者却终生没有胃。 如果患者失去大部分胃组织,就会出现几个问题,包括食物储存功能丧失和消化不良。 此外,食欲不振是最重要的,因为胃是通过肠脑轴控制食欲的重要内分泌器官,而主轴是通过一种叫做生长素释放肽的激素,这是人类唯一的食欲激素。

由于生长素释放肽主要由眼底和身体分泌,因此喉镜 Roux-en-Y 胃旁路手术(LRYGBP)、喉镜可调硅胶胃束带(LASGB)等手术实际上消除了生长素释放肽表达细胞。 因此,食欲不振是不可避免的结果。 那么 Billoth 手术(标准胃癌手术)切除了表达细胞分布相对较少的胃窦和胃体后,血浆生长素释放肽会发生什么变化? 同样令人费解的是,一些患者在手术后开始体重增加,而另一些患者则体重和食欲继续下降。 体重开始增加的患者是否存在生长激素释放肽表达细胞增生?

在研究机构进行的胃切除手术是 Billoth I 或 II 手术。 该手术实际上消除了身体的一半和大部分胃窦。 如果胃底也受累,则可选择近端胃切除术。 大多数接受这些手术的患者会在手术后1-3个月内体重减轻,然后慢慢恢复。 然而,迄今为止尚未阐明体重恢复的机制。

为了阐明体重重新增加和可能的生长素释放肽表达细胞增生的机制,研究人员设计了这项前瞻性研究,以调查将要接受 Billoth 手术的患者的胃组织和血浆生长素释放肽。 调查项目包括血浆激素(生长素释放肽、瘦素、胰岛素、CCK、PYY)、胃组织生长素释放肽、饮食评估和胃切除术后7个月的体重(体重指数)变化。

研究人员希望他们的研究能够揭示有关体重恢复和食欲问题的有价值信息。 到目前为止,胃癌患者的问题关系到生存问题。 然而,要过上舒适的生活,生活质量也很重要。 研究人员的方法将提示手术方式,这将有利于患者过上幸福的生活。

研究概览

地位

完全的

详细说明

以下是要包含在研究中的项目。

  • 饮食评价:标准三日饮食评价表(营养学系)
  • 体重和身高:BMI。
  • 血浆生长素释放肽、瘦素、胰岛素、CCK、PYY 的 ELISA:EDTA 管中的全血 5 ml(采样时间:空腹期间,如果可能,大约在上午 8 点至上午 9 点)
  • 两次活检标本:同一部位。 眼底。 一种用于 ELISA,一种用于 IHC
  • 组织生长素释放肽的 ELISA:冷冻在液氮中
  • 生长素释放肽产生细胞增生的免疫组化,免疫组化石蜡块切割

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 知情同意的患者
  • 接受胃大部切除术(不进行化疗或放疗)的胃癌患者:实际上EGC或AGC的分化取决于浸润深度。 因此,如果患者不是因为转移或肿瘤负荷而出现恶液质,则无需将 AGC 患者排除在研究之外。

排除标准:

  • 接受化疗或放疗的糖尿病患者:据报道血浆生长素释放肽受胰岛素影响。 因此,糖尿病病史排除了该方案的登记。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dong-Kyu Jin, M.D.、Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年1月1日

研究完成 (实际的)

2007年7月1日

研究注册日期

首次提交

2009年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2009年1月13日

首次发布 (估计)

2009年1月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年1月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年1月13日

最后验证

2009年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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