- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00822718
Alteração da obestatina na gastrectomia distal
De acordo com os dados do registro de câncer de Seul (2000), o câncer tornou-se a principal causa de morte na Coreia, respondendo por 23,9% de todas as mortes e o câncer gástrico é a neoplasia maligna mais prevalente, compreendendo 20,8% de todos os cânceres. A Coréia e parte dos países asiáticos têm a maior incidência de câncer gástrico no mundo. Portanto, a gastrectomia tornou-se uma das operações de câncer mais comuns na Coréia. Graças à detecção e intervenção precoces, a mortalidade do câncer gástrico precoce cai drasticamente e agora é considerada uma das doenças mais curáveis entre todos os cânceres. No entanto, após uma operação bem-sucedida e a declaração de cura do câncer de estômago, os pacientes ficam sem estômago por toda a vida restante. Se o paciente perder a maior parte do tecido estomacal, haverá vários problemas, que incluem perda da função de reservatório de alimentos e indigestão. Além disso, a perda de apetite é de suma importância porque o estômago é um importante órgão endócrino que controla o apetite através do eixo intestino-cérebro e o eixo principal é através de um hormônio chamado grelina, o único hormônio orexígeno em humanos.
Como a grelina é secretada principalmente pelo fundo e pelo corpo, operações como o bypass gástrico laringoscópico em Y de Roux: (LRYGBP), banda gástrica de silicone ajustável laringoscopicamente (LASGB) virtualmente abolem as células que expressam grelina. Assim, a perda de apetite é uma consequência inevitável. Então, o que acontece com a grelina plasmática após a cirurgia de Billoth (operação padrão de câncer gástrico), que remove o antro e o corpo do estômago, onde as células que expressam grelina são relativamente menos distribuídas? Também intrigante é o fato de que, após a cirurgia, alguns pacientes começam a ganhar peso, enquanto outros continuam a perder peso e apetite. Há hiperplasia de células que expressam grelina nos pacientes que começam a ganhar peso?
A operação de gastrectomia realizada no instituto dos investigadores é a operação Billoth I ou II. A operação elimina praticamente a metade do corpo e a maior parte do antro. Se o fundo também estiver envolvido, a gastrectomia proximal é a operação de escolha. A maioria dos pacientes submetidos a essas operações perderá peso durante 1-3 meses após a cirurgia, recuperando-se lentamente a partir daí. No entanto, o mecanismo da recuperação de peso ainda não foi elucidado.
Para elucidar o mecanismo de ganho de peso corporal e possível hiperplasia das células que expressam a grelina, os pesquisadores projetaram o estudo prospectivo para investigar o tecido do estômago, bem como a grelina plasmática nos pacientes que vão se submeter à cirurgia de Billoth. Os itens a serem investigados incluem plasma para hormônios (grelina, leptina, insulina, CCK, PYY), tecido estomacal para grelina, avaliação da dieta e alterações no peso corporal (índice de massa corporal) por 7 meses após a gastrectomia.
Os pesquisadores esperam que seu estudo revele informações valiosas sobre a recuperação do peso corporal e a questão do apetite. Até agora, a questão dos pacientes com câncer de estômago estava relacionada à questão da sobrevivência. No entanto, para levar uma vida confortável a qualidade de vida também é muito importante. A abordagem dos investigadores indicará o caminho da cirurgia que beneficiará os pacientes a viverem uma vida feliz.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A seguir estão os itens a serem incluídos no estudo.
- avaliação da dieta: tabela padrão de avaliação da dieta de três dias (Departamento de Nutrição)
- peso corporal e altura: IMC .
- ELISA para grelina plasmática, leptina, insulina, CCK, PYY: sangue total 5 ml em tubo EDTA (tempo de amostragem: durante o jejum, por volta das 8h-9h, se possível)
- duas amostras de biópsia: o mesmo local. Fundo. Um para ELISA e outro para IHC
- ELISA para grelina tecidual: congelada em nitrogênio líquido
- imuno-histoquímica para hiperplasia de células produtoras de grelina, corte em bloco de parafina para imuno-histoquímica
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com consentimento informado
- pacientes com câncer gástrico tratados por gastrectomia subtotal (sem quimioterapia ou radioterapia): Na verdade, a diferenciação de EGC ou AGC depende da profundidade da invasão. Portanto, se os pacientes não estiverem caquéticos devido a metástases ou carga tumoral, não há necessidade de excluir os pacientes AGC do estudo.
Critério de exclusão:
- pacientes com diabetes melito de quimioterapia ou radioterapia: foi relatado que a grelina plasmática é influenciada pela insulina. Assim, um histórico de diabetes exclui a inscrição no protocolo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dong-Kyu Jin, M.D., Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2004-05-07
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