- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00822718
Obestatin endring i distal gastrectomy
I følge Seouls kreftregisterdata (2000) ble kreft den ledende dødsårsaken i Korea, og sto for 23,9 % av alle dødsfall, og magekreft er den mest utbredte ondartede neoplasmen, og utgjør 20,8 % av alle krefttilfeller. Korea og noen deler av asiatiske land har den høyeste forekomsten av magekreft i verden. Derfor ble gastrektomi en av de vanligste kreftoperasjonene i Korea. Takket være tidlig oppdagelse og intervensjon, faller dødeligheten av tidlig magekreft dramatisk og antas nå å være en av de mest helbredelige sykdommene blant alle kreftformene. Men etter vellykket operasjon og erklæringen om helbredelse av magekreften, blir pasientene stående uten mage hele livet. Hvis pasientene mister det meste av magevevet, er det flere problemer, som inkluderer tap av reservoarfunksjon for mat og fordøyelsesbesvær. Dessuten er tap av appetitt av overordnet betydning fordi magen er et viktig endokrint organ som kontrollerer appetitten via tarm-hjerne-aksen, og hovedaksen er gjennom et hormon kalt ghrelin, det eneste orexigeniske hormonet hos mennesker.
Fordi ghrelin hovedsakelig skilles ut av fundus og kroppen, fjerner operasjoner som laryngoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass: (LRYGBP), laryngoskopisk justerbar silikon gastrisk banding (LASGB) praktisk talt de ghrelinuttrykkende cellene. Tap av matlyst er derfor en uunngåelig konsekvens. Så hva skjer med plasmaghrelin etter Billoth-operasjon (standard magekreftoperasjon) som fjerner antrum og magekropp der ghrelin-uttrykkende celler er relativt mindre fordelt? Det er også forvirrende at noen pasienter etter operasjonen begynner å gå opp i vekt mens andre fortsetter å gå ned i vekt og appetitt. Er det ghrelin-uttrykkende cellehyperplasi hos pasientene som begynner å gå opp i vekt?
Gastrectomioperasjonen som utføres ved etterforskerinstituttet er Billoth I eller II operasjon. Operasjonen eliminerer nesten halvparten av kroppen og det meste av antrum. Hvis fundus også er involvert, er proksimal gastrectomy den valgte operasjonen. De fleste av pasientene som har disse operasjonene vil gå ned i vekt i løpet av 1-3 måneder etter operasjonen, og deretter komme seg sakte. Mekanismen for vektgjenoppretting har imidlertid ikke blitt belyst så langt.
For å belyse mekanismen for å gå opp igjen i kroppsvekt og mulig ghrelin-uttrykkende cellehyperplasi, utformet etterforskerne den prospektive studien for å undersøke magevevet så vel som plasmaghrelin hos pasientene som skal ha Billoth-operasjon. Elementene som skal undersøkes inkluderer plasma for hormoner (ghrelin, leptin, insulin, CCK, PYY), magevev for ghrelin, kostholdsevaluering og endringer i kroppsvekt (kroppsmasseindeks) i 7 måneder etter gastrectomy.
Etterforskerne håper at studien deres vil avsløre verdifull informasjon om kroppsvektgjenoppretting og appetittproblem. Så langt var problemet med magekreftpasienter relatert til overlevelsesproblematikk. Men for å leve et komfortabelt liv er livskvaliteten også veldig viktig. Etterforskernes tilnærming vil antyde operasjonsmetoden som vil være til nytte for pasientene til å leve et lykkelig liv.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Nedenfor er elementene som skal inkluderes i studien.
- kostholdsevaluering: standard tre-dagers kostholdsevalueringstabell (Inst. for ernæring)
- kroppsvekt og høyde: BMI.
- ELISA for plasmaghrelin, leptin, insulin, CCK, PYY: fullblod 5 ml i EDTA-rør (prøvetakingstid: under faste, rundt 08.00-09.00 hvis mulig)
- to biopsiprøver: samme sted. Fundus. En for ELISA og en for IHC
- ELISA for vevsghrelin: frosset i flytende nitrogen
- immunhistokjemi for ghrelinproduserende cellehyperplasi, parafinblokkskjæring for immunhistokjemi
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med informert samtykke
- magekreftpasienter behandlet med subtotal gastrectomi (uten kjemoterapi eller strålebehandling): Egentlig avhenger differensieringen av EGC eller AGC av invasjonsdybden. Hvis pasientene ikke er kaketiske på grunn av metastase eller tumorbelastning, er det derfor ikke nødvendig å ekskludere AGC-pasientene fra studien.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med kjemoterapi eller strålebehandling diabetes mellitus: Det er rapportert at plasmaghrelin påvirkes av insulinet. Derfor utelukker en historie med diabetes registrering av protokollen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dong-Kyu Jin, M.D., Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2004-05-07
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .