- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00822718
Изменение обестатина при дистальной гастрэктомии
Согласно данным Сеульского ракового регистра (2000 г.), рак стал ведущей причиной смерти в Корее, составляя 23,9% всех смертей, а рак желудка является наиболее распространенным злокачественным новообразованием, составляющим 20,8% всех видов рака. В Корее и некоторых странах Азии самая высокая заболеваемость раком желудка в мире. Поэтому гастрэктомия стала одной из самых распространенных онкологических операций в Корее. Благодаря раннему выявлению и вмешательству смертность от раннего рака желудка резко снижается, и в настоящее время считается, что это одно из самых излечимых заболеваний среди всех видов рака. Однако после успешной операции и объявления об излечении от рака желудка больные остаются без желудка на всю оставшуюся жизнь. Если пациенты теряют большую часть ткани желудка, возникает несколько проблем, которые включают потерю функции резервуара для пищи и расстройство пищеварения. Кроме того, потеря аппетита имеет первостепенное значение, потому что желудок является важным эндокринным органом, контролирующим аппетит через ось кишечник-мозг, а главная ось проходит через гормон грелин, единственный орексигенный гормон у человека.
Поскольку грелин в основном секретируется дном и телом, такие операции, как ларингоскопическое обходное желудочное шунтирование по Ру: (LRYGBP), ларингоскопически регулируемое силиконовое бандажирование желудка (LASGB), практически уничтожают клетки, экспрессирующие грелин. Таким образом, потеря аппетита является неизбежным следствием. Что же тогда происходит с грелином плазмы после операции Бильота (стандартная операция по поводу рака желудка), при которой удаляются антральный отдел и тело желудка, где клетки, экспрессирующие грелин, распределены относительно меньше? Также вызывает недоумение тот факт, что после операции одни пациенты начинают набирать вес, а другие продолжают терять вес и аппетит. Есть ли гиперплазия клеток, экспрессирующих грелин, у пациентов, которые начинают набирать вес?
Операция резекции желудка, которая проводится в исследовательском институте, относится к операции Бильота I или II. В ходе операции практически ликвидируют половину тела и большую часть антрального отдела. Если также поражено дно, операцией выбора является проксимальная гастрэктомия. Большинство пациентов, перенесших эти операции, теряют вес в течение 1-3 месяцев после операции, после чего медленно восстанавливаются. Однако механизм восстановления веса до сих пор не выяснен.
Чтобы выяснить механизм повторного набора массы тела и возможной гиперплазии клеток, экспрессирующих грелин, исследователи разработали проспективное исследование для изучения ткани желудка, а также грелина в плазме у пациентов, которым предстоит операция по методу Бильота. Объекты исследования включают плазму на гормоны (грелин, лептин, инсулин, CCK, PYY), ткань желудка на грелин, оценку диеты и изменения массы тела (индекс массы тела) в течение 7 месяцев после гастрэктомии.
Исследователи надеются, что их исследование даст ценную информацию о восстановлении массы тела и проблеме аппетита. До сих пор проблема больных раком желудка была связана с проблемой выживания. Однако, чтобы вести комфортную жизнь, качество жизни также очень важно. Подход исследователей подскажет способ хирургии, который поможет пациентам жить счастливой жизнью.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Ниже приведены элементы, которые должны быть включены в исследование.
- оценка диеты: стандартная трехдневная таблица оценки диеты (отдел питания)
- масса тела и рост: ИМТ.
- ELISA для плазменного грелина, лептина, инсулина, CCK, PYY: 5 мл цельной крови в пробирке с ЭДТА (время отбора проб: натощак, по возможности около 8:00-9:00)
- два биоптата: один и тот же участок. Фундус. Один для ИФА и один для ИГХ
- ИФА для тканевого грелина: замороженный в жидком азоте
- иммуногистохимия для гиперплазии клеток, продуцирующих грелин, резка парафинового блока для иммуногистохимии
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты с информированного согласия
- пациенты с раком желудка, перенесшие субтотальную гастрэктомию (без химиотерапии или лучевой терапии): на самом деле дифференциация EGC или AGC зависит от глубины инвазии. Следовательно, если пациенты не страдают кахетией из-за метастазирования или опухолевой массы, нет необходимости исключать из исследования пациентов с AGC.
Критерий исключения:
- пациенты с химиотерапией или лучевой терапией сахарный диабет: сообщалось, что инсулин влияет на грелин плазмы. Таким образом, наличие диабета в анамнезе исключает запись в протокол.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dong-Kyu Jin, M.D., Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2004-05-07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .