新鮮胚移植（ET）のガラス化を使用した凍結胚移植（FET）による代替
生殖補助医療において、新鮮胚移植を凍結保存・解凍胚移植に置き換えることはできますか?
調査の概要
詳細な説明
最初のコホートのすべての患者は、卵巣刺激のための長いプロトコルで治療されました。 下垂体の下方制御のために、患者は、月経周期の２１日目から０．５ｍｇのブセレリン（ｓｕｐｒｅｆａｃｔ、Ａｖｅｎｔｉｓ、フランクフルト、ドイツ）の毎日の投与で治療された。 超音波検査で卵巣が静止しているときにブセレリンを毎日 0.25 mg に減量し、消退出血 2 日目に組換え FSH (Gonal F、Serono、Aubnne、スイス) 150 IU/日で COH を開始しました。 卵巣の反応を評価するために、連続的な超音波検査と血清 E2 レベルの評価が使用され、その後、必要に応じてゴナドトロピンの用量調整が行われました。 少なくとも 2 つの卵胞が平均直径 18 mm に達したときに、ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン (pregnyl、Organon、Oss、オランダ) 10,000 IU が投与されました。
hCG 投与の 34 ～ 36 時間後に採卵を実施し、臨床的に適切な場合には従来の授精または ICSI を実施しました。
新鮮な ET グループに割り当てられた 187 人の患者では、2 日目に ET が実施されました。胚は、C.C.D. を使用した超音波ガイド下で移植されました。胚移植カテーテル (Laboratory C.C.D.、パリ、フランス)。 油中のプロゲステロンによる黄体サポート（プロゲステロン、イラン、テヘランのAburaihan Co.）1日100 mgのIMを採卵当日に開始し、超音波で胎児の心臓活動を記録するまで継続した。
FET グループに割り当てられた 187 人の患者では、Cryotop 法によるガラス化によるすべての胚の凍結保存が行われ、2 か月後に胚が移植されました。
胚のクリオトップガラス化のプロトコルは以前に記載されています (Kuwayama et al., 2005; Kawayama, 2007)。
7.5% (v/v) エチレングリコールおよび 7.5% (v/v) ジメチルスルホキシドを含む平衡化溶液と、15% (v/v) エチレングリコール、15% (v/v) を含むガラス化溶液による 2 段階の負荷後) ジメチルスルホキシドおよび 0.5 mol/L スクロースを含む胚を、細いガラスキャピラリーを使用して Cryotop 上に 0.1 μL 未満の量でロードしました。 ローディング後、ほとんどすべての溶液が除去され、胚を覆う薄い層だけが残り、サンプルはすぐに液体窒素 (LN) に浸されました。 続いて、プラスチックキャップをクリオトップのフィルム部分にかぶせ、サンプルをLN下に保管した。 加温時に、LN に浸したまま保護キャップをクリオトップから取り外し、クリオトップをスクロースを含む 37 ℃の培地に直接浸漬しました。 次いで、胚を希釈溶液中で連続的にインキュベートした後、移植のためのさらなるインビトロ培養を行った。
患者は、子宮内膜の厚さが 8 mm 以上で、超音波スキャンで三重線パターンが得られるように、経口 E2 による ET の準備をしました。 当時、患者には油中のプロゲステロン 100 mg が毎日 IM 投与され、前述のように腹部超音波ガイド下で 3 日後に ET が実施されました。 経口E2およびプロゲステロンは、超音波検査により胎児の心臓活動が記録されるまで継続された。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Yazd、イラン・イスラム共和国、8916877391
- 募集
- : Research and clinical center for infertility
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コンタクト：
- homa oskouian, Dr
- 電話番号：+98351 8247085
- メール：homaoskouian@gmail.com
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主任研究者：
- homa oskouian, Dr
-
主任研究者：
- abbas aflatoonian, professor
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 < 38
- 通常の 3 日目 FSH
- OHSS の高リスクとして分類される
- 各卵巣あたり平均直径 12 mm 以上の卵胞が 15 個以上ある
- hCG 投与当日の E2 レベル > 3000 pg/mL
- 初めての生殖補助医療サイクルを受けている
除外基準:
- 凍結保存に適した質の高い胚を持っていない人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：凍結胚移植
このグループではすべての胚が凍結保存され、2か月後に胚移植が行われます。
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クリオトップ法によるガラス化
他の名前：
月経周期21日目からブセレリン500μgを毎日皮下投与。卵巣抑制が確認された場合は、1日あたり250μgに減らします。
他の名前：
月経周期 2 日目から rFSH 150 IU/日によるゴナドトロピン刺激
他の名前：
少なくとも2つの卵胞が平均直径18 mmに達したときに、hCG 10,000 IUが投与されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：新鮮胚移植
このアームでは、新鮮胚移植は 2 日目または 3 日目に行われます。
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月経周期21日目からブセレリン500μgを毎日皮下投与。卵巣抑制が確認された場合は、1日あたり250μgに減らします。
他の名前：
月経周期 2 日目から rFSH 150 IU/日によるゴナドトロピン刺激
他の名前：
少なくとも2つの卵胞が平均直径18 mmに達したときに、hCG 10,000 IUが投与されます。
他の名前：
新鮮胚移植
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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着床率
時間枠：4週間
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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継続的な妊娠率
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：homa oskouian, M.D.、Research and clinical center for infertility
- 主任研究者：abbas aflatoonian, M.D.、Research and clinical center for infertility
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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