Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Friss embriótranszferek (ET-ek) felváltása fagyasztott embriótranszferekkel (FET-ek) üvegezéssel

2010. január 19. frissítette: Yazd Research & Clinical Center for Infertility

Az asszisztált reprodukciós ciklusokban a friss embriótranszfer helyettesíthető mélyhűtött-felolvasztott embriótranszferekkel?

Az összes embrió mélyhűtése, majd átvitelük asszisztált reprodukciós technológiai (ART) ciklusokba az eredmény javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kezdeti kohorszban lévő összes beteget hosszú petefészek-stimulációs protokollal kezelték. Az agyalapi mirigy leszabályozása érdekében a betegeket napi 0,5 mg buserelinnal (suprefact, Aventis, Frankfurt, Németország) kezelték a menstruációs ciklus 21. napjától. A buserelin adagját napi 0,25 mg-ra csökkentették, amikor a petefészkek ultrahangon nyugalomban voltak, és a COH-t rekombináns FSH-val (Gonal F, Serono, Aubnne, Svájc) 150 NE/nap adaggal indították az elvonási vérzés 2. napján. Sorozatos ultrahangvizsgálatokat és a szérum E2-szint értékelését alkalmaztuk a petefészek válaszának értékelésére, majd szükség szerint módosítottuk a gonadotropin dózisát. Humán koriongonadotropint (pregnyl, Organon, Oss, Hollandia) 10 000 NE-t adtak be, amikor legalább két tüsző elérte a 18 mm-es átlagos átmérőt.

A hCG beadása után 34-36 órával petesejtek kinyerését végeztük, és klinikailag megfelelő módon hagyományos megtermékenyítést vagy ICSI-t végeztünk.

A friss ET-csoportba sorolt ​​187 betegnél az ET-t a 2. napon végezték el. Az embriókat ultrahangos irányítás mellett C.C.D. embriótranszfer katéter (C.C.D. laboratórium, Párizs, Franciaország). A luteális támogatás progeszteronnal olajban (Progesterone, Aburaihan Co., Teherán, Irán) A napi 100 mg-os intramuszkuláris adagolást a petesejtek kinyerésének napján kezdtük, és addig folytattuk, amíg a magzati szívműködést ultrahanggal dokumentálták.

A FET csoportba sorolt ​​187 betegnél az összes embrió mélyhűtését Cryotop módszerrel vitrifikálva végeztük, majd két hónap elteltével az embriókat átültettük.

Az embriók kriotopos üvegezésének protokollját korábban leírták (Kuwayama et al., 2005; Kuwayama, 2007).

7,5% (v/v) etilénglikolt és 7,5% (v/v) dimetil-szulfoxidot tartalmazó kiegyensúlyozó oldattal és 15% (v/v) etilénglikolt tartalmazó vitrifikációs oldattal végzett kétlépéses töltés után 15% (v/v) ) dimetil-szulfoxidot és 0,5 mol/l szacharózt, az embriókat keskeny üvegkapillárissal töltöttük fel a Cryotopra <0,1 µl térfogatban. A betöltés után szinte az összes oldatot eltávolítottuk, hogy az embriókat csak egy vékony réteg fedje le, és a mintát gyorsan folyékony nitrogénbe (LN) merítettük. Ezt követően a műanyag kupakot ráhúztuk a Cryotop filmes részére, és a mintát LN alatt tároltuk. Melegítéskor a védőkupakot eltávolították a Cryotopról, miközben az még LN-ben volt, és a Cryotopot közvetlenül egy 37 °C-os szacharózt tartalmazó közegbe merítettük. Az embriókat ezután egymást követően hígítóoldatban inkubáltuk, mielőtt további in vitro tenyésztést végeztünk az átvitelhez.

A betegeket orális E2-vel készítettük fel ET-re, hogy az endometrium vastagsága ≥ 8 mm legyen, és az ultrahangos vizsgálatok során három vonalmintázatot érjenek el. Abban az időben a betegek napi 100 mg IM progeszteront kaptak olajban, és az ET-t három nappal később végezték el hasi ultrahang irányítása mellett, a korábban leírtak szerint. Orális E2-t és progeszteront a magzati szívműködés ultrahangos dokumentálásáig folytattuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

500

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Yazd, Irán, Iszlám Köztársaság, 8916877391
        • Toborzás
        • : Research and clinical center for infertility
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • homa oskouian, Dr
        • Kutatásvezető:
          • abbas aflatoonian, professor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor <38
  • normál nap 3 FSH
  • magas kockázatú OHSS-nek minősül
  • petefészkenként ≥ 15 tüsző van, amelyek átlagos átmérője ≥ 12 mm
  • E2 szint a hCG beadás napján > 3000 pg/ml
  • átesett első asszisztált reprodukciós kezelési ciklusán

Kizárási kritériumok:

  • akinek nincsenek jó minőségű, mélyhűtésre alkalmas embriói

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: fagyasztott embrió transzfer
Ebben a csoportban minden embriót mélyhűtve tárolnak, és két hónappal később megtörténik az embriótranszfer.
üvegezés Cryotop módszerrel
Más nevek:
  • az embriók mélyhűtése
500 µg szubkután buserelin napi beadása a menstruációs ciklus 21. napjától kezdve; csökkentse napi 250 µg-ra, ha a petefészek-szuppresszió igazolódik.
Más nevek:
  • feltevés
gonadotropin stimuláció rFSH-val 150 NE/nap a menstruációs ciklus 2. napjától
Más nevek:
  • Gonal F
10 000 NE hCG-t akkor kell beadni, ha legalább 2 tüsző eléri a 18 mm-es átlagos átmérőt.
Más nevek:
  • pregnyl
Aktív összehasonlító: friss embrió transzfer
Ebben a karban a 2. vagy 3. napon friss embrióátültetés történik.
500 µg szubkután buserelin napi beadása a menstruációs ciklus 21. napjától kezdve; csökkentse napi 250 µg-ra, ha a petefészek-szuppresszió igazolódik.
Más nevek:
  • feltevés
gonadotropin stimuláció rFSH-val 150 NE/nap a menstruációs ciklus 2. napjától
Más nevek:
  • Gonal F
10 000 NE hCG-t akkor kell beadni, ha legalább 2 tüsző eléri a 18 mm-es átlagos átmérőt.
Más nevek:
  • pregnyl
friss embrió transzferek
Más nevek:
  • embriótranszfer friss embriók felhasználásával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
beültetési arány
Időkeret: 4 hét
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a terhesség üteme
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: homa oskouian, M.D., Research and clinical center for infertility
  • Kutatásvezető: abbas aflatoonian, M.D., Research and clinical center for infertility

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2009. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 14.

Első közzététel (Becslés)

2009. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2009. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a In vitro megtermékenyítés

3
Iratkozz fel