- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00823121
Friss embriótranszferek (ET-ek) felváltása fagyasztott embriótranszferekkel (FET-ek) üvegezéssel
Az asszisztált reprodukciós ciklusokban a friss embriótranszfer helyettesíthető mélyhűtött-felolvasztott embriótranszferekkel?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kezdeti kohorszban lévő összes beteget hosszú petefészek-stimulációs protokollal kezelték. Az agyalapi mirigy leszabályozása érdekében a betegeket napi 0,5 mg buserelinnal (suprefact, Aventis, Frankfurt, Németország) kezelték a menstruációs ciklus 21. napjától. A buserelin adagját napi 0,25 mg-ra csökkentették, amikor a petefészkek ultrahangon nyugalomban voltak, és a COH-t rekombináns FSH-val (Gonal F, Serono, Aubnne, Svájc) 150 NE/nap adaggal indították az elvonási vérzés 2. napján. Sorozatos ultrahangvizsgálatokat és a szérum E2-szint értékelését alkalmaztuk a petefészek válaszának értékelésére, majd szükség szerint módosítottuk a gonadotropin dózisát. Humán koriongonadotropint (pregnyl, Organon, Oss, Hollandia) 10 000 NE-t adtak be, amikor legalább két tüsző elérte a 18 mm-es átlagos átmérőt.
A hCG beadása után 34-36 órával petesejtek kinyerését végeztük, és klinikailag megfelelő módon hagyományos megtermékenyítést vagy ICSI-t végeztünk.
A friss ET-csoportba sorolt 187 betegnél az ET-t a 2. napon végezték el. Az embriókat ultrahangos irányítás mellett C.C.D. embriótranszfer katéter (C.C.D. laboratórium, Párizs, Franciaország). A luteális támogatás progeszteronnal olajban (Progesterone, Aburaihan Co., Teherán, Irán) A napi 100 mg-os intramuszkuláris adagolást a petesejtek kinyerésének napján kezdtük, és addig folytattuk, amíg a magzati szívműködést ultrahanggal dokumentálták.
A FET csoportba sorolt 187 betegnél az összes embrió mélyhűtését Cryotop módszerrel vitrifikálva végeztük, majd két hónap elteltével az embriókat átültettük.
Az embriók kriotopos üvegezésének protokollját korábban leírták (Kuwayama et al., 2005; Kuwayama, 2007).
7,5% (v/v) etilénglikolt és 7,5% (v/v) dimetil-szulfoxidot tartalmazó kiegyensúlyozó oldattal és 15% (v/v) etilénglikolt tartalmazó vitrifikációs oldattal végzett kétlépéses töltés után 15% (v/v) ) dimetil-szulfoxidot és 0,5 mol/l szacharózt, az embriókat keskeny üvegkapillárissal töltöttük fel a Cryotopra <0,1 µl térfogatban. A betöltés után szinte az összes oldatot eltávolítottuk, hogy az embriókat csak egy vékony réteg fedje le, és a mintát gyorsan folyékony nitrogénbe (LN) merítettük. Ezt követően a műanyag kupakot ráhúztuk a Cryotop filmes részére, és a mintát LN alatt tároltuk. Melegítéskor a védőkupakot eltávolították a Cryotopról, miközben az még LN-ben volt, és a Cryotopot közvetlenül egy 37 °C-os szacharózt tartalmazó közegbe merítettük. Az embriókat ezután egymást követően hígítóoldatban inkubáltuk, mielőtt további in vitro tenyésztést végeztünk az átvitelhez.
A betegeket orális E2-vel készítettük fel ET-re, hogy az endometrium vastagsága ≥ 8 mm legyen, és az ultrahangos vizsgálatok során három vonalmintázatot érjenek el. Abban az időben a betegek napi 100 mg IM progeszteront kaptak olajban, és az ET-t három nappal később végezték el hasi ultrahang irányítása mellett, a korábban leírtak szerint. Orális E2-t és progeszteront a magzati szívműködés ultrahangos dokumentálásáig folytattuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: homa oskouian, Dr
- Telefonszám: +98 3518247085
- E-mail: homaoskouian@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: abbas aflatoonian, Dr
- Telefonszám: +98 9151119557
- E-mail: abbas_aflatoonian@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Yazd, Irán, Iszlám Köztársaság, 8916877391
- Toborzás
- : Research and clinical center for infertility
-
Kapcsolatba lépni:
- homa oskouian, Dr
- Telefonszám: +98351 8247085
- E-mail: homaoskouian@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- homa oskouian, Dr
-
Kutatásvezető:
- abbas aflatoonian, professor
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor <38
- normál nap 3 FSH
- magas kockázatú OHSS-nek minősül
- petefészkenként ≥ 15 tüsző van, amelyek átlagos átmérője ≥ 12 mm
- E2 szint a hCG beadás napján > 3000 pg/ml
- átesett első asszisztált reprodukciós kezelési ciklusán
Kizárási kritériumok:
- akinek nincsenek jó minőségű, mélyhűtésre alkalmas embriói
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: fagyasztott embrió transzfer
Ebben a csoportban minden embriót mélyhűtve tárolnak, és két hónappal később megtörténik az embriótranszfer.
|
üvegezés Cryotop módszerrel
Más nevek:
500 µg szubkután buserelin napi beadása a menstruációs ciklus 21. napjától kezdve; csökkentse napi 250 µg-ra, ha a petefészek-szuppresszió igazolódik.
Más nevek:
gonadotropin stimuláció rFSH-val 150 NE/nap a menstruációs ciklus 2. napjától
Más nevek:
10 000 NE hCG-t akkor kell beadni, ha legalább 2 tüsző eléri a 18 mm-es átlagos átmérőt.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: friss embrió transzfer
Ebben a karban a 2. vagy 3. napon friss embrióátültetés történik.
|
500 µg szubkután buserelin napi beadása a menstruációs ciklus 21. napjától kezdve; csökkentse napi 250 µg-ra, ha a petefészek-szuppresszió igazolódik.
Más nevek:
gonadotropin stimuláció rFSH-val 150 NE/nap a menstruációs ciklus 2. napjától
Más nevek:
10 000 NE hCG-t akkor kell beadni, ha legalább 2 tüsző eléri a 18 mm-es átlagos átmérőt.
Más nevek:
friss embrió transzferek
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
beültetési arány
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a terhesség üteme
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: homa oskouian, M.D., Research and clinical center for infertility
- Kutatásvezető: abbas aflatoonian, M.D., Research and clinical center for infertility
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 654YazdRCCI
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a In vitro megtermékenyítés
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationMég nincs toborzásaz aorta szilárdsági tulajdonságai in vivo | az aorta szilárdsági tulajdonságai in vitro | Az aorta szilárdsági tulajdonságainak regressziós modellje in vitro és in vitroOrosz Föderáció
-
University of Texas Southwestern Medical CenterBefejezve
-
Saint John's Cancer InstituteToborzásMellrák neoplazmák | Korai stádiumú mellrák | Mellkarcinóma in SituEgyesült Államok
-
Organon and CoBefejezve
-
Boston Scientific CorporationAktív, nem toborzóIn-stent resztenózisEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezvein vitro megtermékenyítésFranciaország
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Befejezve
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.BefejezveMűtrágyázás in vitroTajvan
-
Adiyaman UniversityBefejezve
-
Rabin Medical CenterIsmeretlen