使用玻璃化冷冻胚胎移植 (FET) 替代新鲜胚胎移植 (ET)
在辅助生殖周期中，新鲜胚胎移植能否被冷冻解冻胚胎移植所取代？
研究概览
详细说明
初始队列中的所有患者均接受了长期卵巢刺激方案治疗。 对于垂体下调，患者从月经周期的第 21 天开始每天服用 0.5 mg 布舍瑞林（suprefact，Aventis，法兰克福，德国）。 当超声显示卵巢处于静止状态时，布舍瑞林每天减少至 0.25 mg，并且在撤退性出血第 2 天开始使用重组 FSH（Gonal F，Serono，Aubnne，Switzerland）150 IU/天的 COH。 系列超声检查和血清 E2 水平评估用于评估卵巢反应，然后根据需要调整促性腺激素剂量。 当至少两个卵泡的平均直径达到 18 毫米时，给予人绒毛膜促性腺激素（pregnyl，Organon，Oss，荷兰）10,000 IU。
在 hCG 给药后 34-36 小时进行取卵，并根据临床情况进行常规授精或 ICSI。
在分配到新鲜 ET 组的 187 名患者中，ET 在第 2 天进行。胚胎在超声引导下转移，C.C.D.胚胎移植导管（Laboratory C.C.D.，巴黎，法国）。 黄体酮油浸黄体支持（Progesterone, Aburaihan Co., Tehran, Iran）每天 100 mg IM 在取卵当天开始，一直持续到超声记录胎儿心脏活动。
FET 组 187 例患者，所有胚胎均采用 Cryotop 法进行玻璃化冷冻保存，两个月后进行胚胎移植。
胚胎 Cryotop 玻璃化的方案之前已有描述（Kuwayama 等人，2005 年；Kuwayama，2007 年）。
在两步加载含有 7.5% (v/v) 乙二醇和 7.5% (v/v) 二甲基亚砜的平衡溶液和含有 15% (v/v) 乙二醇的玻璃化溶液后，15% (v/v) ) 二甲基亚砜和 0.5 mol/L 蔗糖，用细玻璃毛细管将胚胎加载到 Cryotop 上，体积 < 0.1 µL。 加载后，几乎所有溶液都被去除，只留下覆盖胚胎的薄层，样品迅速浸入液氮 (LN) 中。 随后，将塑料盖拉到 Cryotop 的薄膜部分上，并将样品储存在 LN 下。 升温时，当 Cryotop 仍浸没在 LN 中时，将保护帽从 Cryotop 上取下，并将 Cryotop 直接浸入含有蔗糖的 37˚C 培养基中。 然后将胚胎依次在稀释剂溶液中孵育，然后再进行进一步的体外培养以进行转移。
患者准备接受口服 E2 的 ET，以达到子宫内膜厚度 ≥ 8 mm 和超声扫描的三线模式。 那时，每天给患者注射 100 毫克肌注黄体酮油，三天后如前所述在腹部超声引导下进行 ET。 继续口服 E2 和黄体酮，直到通过超声检查记录胎儿心脏活动。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Yazd、伊朗伊斯兰共和国、8916877391
- 招聘中
- : Research and clinical center for infertility
-
接触：
- homa oskouian, Dr
- 电话号码：+98351 8247085
- 邮箱：homaoskouian@gmail.com
-
首席研究员：
- homa oskouian, Dr
-
首席研究员：
- abbas aflatoonian, professor
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄 < 38
- 正常第 3 天 FSH
- 被归类为 OHSS 的高风险
- 每个卵巢有 ≥ 15 个平均直径 ≥ 12 mm 的卵泡
- hCG 给药当天的 E2 水平 > 3000 pg/mL
- 正在接受她的第一个辅助生殖治疗周期
排除标准：
- 谁没有适合冷冻保存的优质胚胎
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：冷冻胚胎移植
在这组中，所有胚胎都被冷冻保存，两个月后将进行胚胎移植。
|
冷冻法玻璃化
其他名称：
从月经周期的第 21 天起每天皮下注射 500 µg 布舍瑞林；当确认卵巢抑制时，减少至每天 250 微克。
其他名称：
从月经周期的第 2 天开始用 rFSH 150 IU/天刺激促性腺激素
其他名称：
当至少 2 个卵泡达到 18 毫米的平均直径时，给予 hCG 10,000 IU。
其他名称：
|
|
有源比较器：新鲜胚胎移植
在这只手臂中，新鲜胚胎移植在第 2 天或第 3 天进行。
|
从月经周期的第 21 天起每天皮下注射 500 µg 布舍瑞林；当确认卵巢抑制时，减少至每天 250 微克。
其他名称：
从月经周期的第 2 天开始用 rFSH 150 IU/天刺激促性腺激素
其他名称：
当至少 2 个卵泡达到 18 毫米的平均直径时，给予 hCG 10,000 IU。
其他名称：
新鲜胚胎移植
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
着床率
大体时间：4周
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
继续妊娠率
大体时间：3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：homa oskouian, M.D.、Research and clinical center for infertility
- 首席研究员：abbas aflatoonian, M.D.、Research and clinical center for infertility
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.