유리화를 사용한 냉동 배아 이식(FET)으로 신선한 배아 이식(ET) 대체
보조 생식 주기에서 신선한 배아 이식을 냉동 보존 해동 배아 이식으로 대체할 수 있습니까?
연구 개요
상태
정황
상세 설명
초기 코호트의 모든 환자는 난소 자극을 위한 긴 프로토콜로 치료를 받았습니다. 뇌하수체 하향 조절을 위해 월경 주기 21일부터 부세렐린 0.5mg(suprefact, Aventis, Frankfurt, Germany)을 매일 투여하여 환자를 치료했습니다. Buserelin은 난소가 초음파에서 정지 상태일 때 매일 0.25mg으로 감소되었고 COH는 금단 출혈 2일째에 재조합 FSH(Gonal F, Serono, Aubnne, Switzerland) 150IU/일로 시작되었습니다. 일련의 초음파 검사와 혈청 E2 수치 평가를 통해 난소 반응을 평가한 다음 필요에 따라 성선자극호르몬 용량을 조절했습니다. Human chorionic gonadotropin (pregnyl, Organon, Oss, the Netherlands) 10,000 IU는 최소 2개의 난포가 평균 직경 18 mm에 도달했을 때 투여하였다.
hCG 투여 후 34-36시간 후에 난자 채취를 시행하였고, 임상적으로 적절하다고 판단되는 경우 통상적인 수정 또는 ICSI를 시행하였다.
신선한 ET 그룹에 배정된 187명의 환자에서 2일째에 ET를 시행하였다. C.C.D. 배아 이식 카테터(Laboratory C.C.D., Paris, France). 오일 내 프로게스테론(Progesterone, Aburaihan Co., Tehran, Iran)을 사용한 황체 지원 매일 100mg IM을 난자 채취일에 시작하여 초음파에서 태아 심장 활동이 문서화될 때까지 계속했습니다.
FET군에 배정된 187명의 환자에서 모든 배아를 Cryotop 방법으로 유리화하여 동결보존하고 2개월 후 배아를 이식하였다.
배아의 Cryotop 유리화에 대한 프로토콜은 이전에 설명되었습니다(Kuwayama et al., 2005; Kuwayama, 2007).
7.5%(v/v) 에틸렌 글리콜 및 7.5%(v/v) 디메틸 설폭사이드를 포함하는 평형화 용액 및 15%(v/v) 에틸렌 글리콜, 15%(v/v)를 포함하는 유리화 용액으로 2단계 로딩 후 ) 디메틸 설폭사이드 및 0.5 mol/L 수크로스, 배아는 < 0.1 μL의 부피로 Cryotop에 좁은 유리 모세관으로 로드되었습니다. 로딩 후 거의 모든 용액을 제거하여 배아를 덮는 얇은 층만 남기고 샘플을 액체 질소(LN)에 빠르게 담급니다. 이어서, 크라이오탑의 필름 부분 위로 플라스틱 캡을 당기고 샘플을 LN 아래에 보관하였다. 가온 시, Cryotop이 여전히 LN에 잠겨 있는 동안 Cryotop에서 보호 캡을 제거하고 Cryotop을 수크로스를 함유한 37˚C 매체에 직접 담급니다. 그런 다음 배아를 희석액에서 순차적으로 배양한 후 이식을 위한 추가 시험관 내 배양을 실시했습니다.
환자는 초음파 스캔에서 자궁 내막 두께 ≥ 8 mm 및 삼중선 패턴을 달성하기 위해 구강 E2로 ET를 준비했습니다. 그 당시 환자들은 매일 100mg의 IM 프로게스테론 오일을 투여받았고 ET는 앞에서 설명한 대로 복부 초음파 유도 하에 3일 후에 수행되었습니다. 경구용 E2와 프로게스테론은 초음파로 태아 심장 활동이 기록될 때까지 계속되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Yazd, 이란, 이슬람 공화국, 8916877391
- 모병
- : Research and clinical center for infertility
-
연락하다:
- homa oskouian, Dr
- 전화번호: +98351 8247085
- 이메일: homaoskouian@gmail.com
-
수석 연구원:
- homa oskouian, Dr
-
수석 연구원:
- abbas aflatoonian, professor
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 38세 미만
- 정상 3일 FSH
- OHSS 고위험군으로 분류
- 각 난소당 평균 직경이 12mm 이상인 난포가 15개 이상
- hCG 투여 당일 E2 수치 > 3000 pg/mL
- 그녀의 첫 번째 보조 생식 치료 주기를 거치고 있습니다.
제외 기준:
- 동결보존에 적합한 양질의 배아가 없는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 냉동 배아 이식
이 그룹에서는 모든 배아를 동결보존하고 2개월 후에 배아 이식을 수행합니다.
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Cryotop 방법에 의한 유리화
다른 이름들:
월경주기 21일부터 부세렐린 500μg을 매일 피하주사; 난소 억제가 확인되면 매일 250µg으로 줄입니다.
다른 이름들:
생리주기 2일째부터 rFSH 150 IU/day로 성선자극호르몬 자극
다른 이름들:
hCG 10,000 IU는 최소 2개의 난포가 평균 직경 18mm에 도달할 때 투여됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 신선한 배아 이식
이 팔에서 신선한 배아 이식은 2일 또는 3일에 수행됩니다.
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월경주기 21일부터 부세렐린 500μg을 매일 피하주사; 난소 억제가 확인되면 매일 250µg으로 줄입니다.
다른 이름들:
생리주기 2일째부터 rFSH 150 IU/day로 성선자극호르몬 자극
다른 이름들:
hCG 10,000 IU는 최소 2개의 난포가 평균 직경 18mm에 도달할 때 투여됩니다.
다른 이름들:
신선한 배아 이식
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이식 속도
기간: 4 주
|
4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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진행중인 임신율
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: homa oskouian, M.D., Research and clinical center for infertility
- 수석 연구원: abbas aflatoonian, M.D., Research and clinical center for infertility
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 654YazdRCCI
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