初期CFにおけるシュードモナスに対する抗生物質の比較 (CAPEC)

包含基準:

1. 過去 3 か月以内に緑膿菌の呼吸器培養 (喀痰、BALF、または深部咽頭培養) が陽性である。 緑膿菌とその他の細菌（黄色ブドウ球菌、インフルエンザ菌）の両方に対して培養陽性である人も資格があります（ただし、以下の微生物学的除外を参照）。 最初の分離菌または慢性/反復性緑膿菌感染症のいずれかの小児が対象となります。

2. 以下のように定義されるように臨床的に安定しています。

   1. 全身性の抗 P はありません。 過去 2 か月以内に緑膿菌抗生物質の投与を受けていないが、過去 1 か月以内に TOBI を服用していない。
   2. 過去 1 か月以内に肺の増悪がないこと（定義は要望に応じて提供）。と
   3. 肺活量測定肺機能を確実に検査できる年齢の場合、FEV1 ≥ 70% の予測値 (過去 6 か月および研究登録時の最良のベースライン)。

除外基準:

1. 最近（過去2カ月以内）、慢性（週3回）アジスロマイシンを除く抗シュードモナス抗生物質の全身使用。
2. 最近（過去 2 週間以内）の全身性抗炎症剤の使用。
3. 最初の気管支鏡検査時のAFBスミア上のマイコバクテリア病原体。
4. 多剤耐性 (MDR)-P. 過去 3 か月の呼吸器培養で緑膿菌、またはオキサシリン耐性黄色ブドウ球菌 (ORSA) が検出された。 MDR-Pのいずれかの場合。 最初の気管支鏡検査で緑膿菌、または ORSA が分離された場合、対象は除外され、結果については主治医と議論されます。
5. ウイルス性病原体が BALF から分離されることもありますが、これには 2 ～ 3 週間かかる場合があります。 したがって、最初の気管支鏡検査後にこの結果が得られた被験者は、治療プロトコルを完了している可能性がありますが、気管支鏡検査 #2 は受けないでしょう。
6. 麻酔または鎮静に対する反応または問題の病歴。
7. アミノグリコシド（トブラマイシンやゲンタマイシンなどの薬剤）に対する反応または問題の病歴。
8. -入国前30日以内に喀血（喀血）の病歴がある。
9. 貧血または血小板減少症の病歴。
10. -入国前30日以内の治験薬の投与。
11. 異常な腎機能の病歴（年齢に対する正常な血清クレアチニンの上限の1.5倍を超える）。
12. 記録された慢性難聴の病歴。
13. 生後 3 か月未満の小児の場合、未熟児は在胎週数 36 週未満として定義されます。