Sammenligning af antibiotika for Pseudomonas i tidlig CF (CAPEC)

Inklusionskriterier:

1. Positiv respiratorisk kultur (sputum, BALF eller dyb svælgkultur) inden for de seneste 3 måneder for P. aeruginosa. De, der er kulturpositive for både P. aeruginosa og yderligere bakterier (S. aureus, H. influenzae), ville også være kvalificerede (men se mikrobiologiske udelukkelser nedenfor). Børn med enten første isolat eller kronisk/gentagen P. aeruginosa-infektion er kvalificerede.

2. Klinisk stabil som defineret af:

   1. Ingen systemisk anti-P. aeruginosa-antibiotika inden for de sidste 2 måneder, og ingen TOBI inden for de sidste 1 måned;
   2. Ingen pulmonal eksacerbation inden for de seneste 1 måned (definition angivet på anmodning); og
   3. FEV1 ≥ 70 % forudsagt (bedste baseline sidste 6 måneder og ved studiestart) for dem, der er gamle nok til pålideligt at teste spirometrisk lungefunktion.

Ekskluderingskriterier:

1. Nylig (inden for de seneste 2 måneder) brug af systemiske anti-Pseudomonas antibiotika, med undtagelse af kronisk (tre gange om ugen) azithromycin;
2. Nylig (inden for de seneste 2 uger) brug af systemiske antiinflammatoriske midler;
3. Mykobakterielle patogener på AFB-udstrygning ved initial bronkoskopi;
4. Multiple-drug resistent (MDR)-P. aeruginosa eller oxacillin-resistent S. aureus (ORSA) på respiratoriske kulturer inden for de seneste 3 måneder. Hvis enten MDR-P. aeruginosa eller ORSA isoleres ved den indledende bronkoskopi, vil forsøgspersoner blive udelukket, og resultaterne diskuteres med den primære omsorgsperson.
5. Virale patogener isoleres lejlighedsvis fra BALF, men dette kan tage 2-3 uger. Således vil alle forsøgspersoner med dette resultat efter indledende bronkoskopi sandsynligvis have gennemført behandlingsprotokollen, men vil ikke gennemgå bronkoskopi #2.
6. Anamnese med reaktioner på eller problemer med anæstesi eller sedation.
7. Anamnese med reaktioner på eller problemer med aminoglykosider (medicin som tobramycin eller gentamicin).
8. Anamnese med hæmotyse (hoste blod op) inden for 30 dage før indrejse.
9. Anamnese med anæmi eller trombocytopeni.
10. Administration af ethvert forsøgslægemiddel inden for 30 dage før indtræden.
11. Anamnese med unormal nyrefunktion (større end 1,5 gange den øvre grænse for normalt serumkreatinin for alder).
12. Anamnese med dokumenteret kronisk høretab.
13. for børn under 3 måneder, præmaturitet defineret som gestationsalder < 36 uger.