Comparación de antibióticos para Pseudomonas en FQ temprana (CAPEC)

Criterios de inclusión:

1. Cultivo respiratorio positivo (esputo, BALF o cultivo faríngeo profundo) en los últimos 3 meses para P. aeruginosa. Aquellos con cultivo positivo tanto para P. aeruginosa como para bacterias adicionales (S. aureus, H. influenzae) también serían elegibles (pero consulte las exclusiones microbiológicas a continuación). Los niños con infección por P. aeruginosa crónica/repetida o con un primer aislamiento son elegibles.

2. Clínicamente estable según lo definido por:

   1. Sin anti-P sistémico. antibióticos aeruginosa en los últimos 2 meses y sin TOBI en el último mes;
   2. Sin exacerbación pulmonar en el último mes (definición proporcionada a pedido); y
   3. FEV1 ≥ 70 % del valor teórico (mejor valor inicial en los últimos 6 meses y al ingreso al estudio) para aquellos con edad suficiente para evaluar de manera confiable la función pulmonar espirométrica.

Criterio de exclusión:

1. Uso reciente (en los últimos 2 meses) de antibióticos anti-Pseudomonas sistémicos, con la excepción de azitromicina crónica (tres veces por semana);
2. Uso reciente (en las últimas 2 semanas) de agentes antiinflamatorios sistémicos;
3. Patógenos micobacterianos en el frotis de BAAR en la broncoscopia inicial;
4. Resistente a múltiples fármacos (MDR)-P. aeruginosa o S. aureus resistente a la oxacilina (ORSA) en cultivos respiratorios en los últimos 3 meses. Si MDR-P. aeruginosa o ORSA se aíslan en la broncoscopia inicial, los sujetos serán excluidos y los resultados se discutirán con el cuidador principal.
5. Ocasionalmente, los patógenos virales se aíslan de BALF, pero esto puede llevar de 2 a 3 semanas. Por lo tanto, cualquier sujeto con este resultado después de la broncoscopia inicial probablemente habrá completado el protocolo de tratamiento, pero no se someterá a la broncoscopia #2.
6. Antecedentes de reacciones o problemas con la anestesia o la sedación.
7. Antecedentes de reacciones o problemas con los aminoglucósidos (medicamentos como la tobramicina o la gentamicina).
8. Antecedentes de hemoptisis (tos con sangre) dentro de los 30 días anteriores al ingreso.
9. Antecedentes de anemia o trombocitopenia.
10. Administración de cualquier fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores a la entrada.
11. Antecedentes de función renal anormal (más de 1,5 veces el límite superior de la creatinina sérica normal para la edad).
12. Antecedentes de pérdida auditiva crónica documentada.
13. para niños menores de 3 meses, prematuridad definida como edad gestacional < 36 semanas.