Jämförelse av antibiotika för Pseudomonas i tidig CF (CAPEC)

Inklusionskriterier:

1. Positiv andningsodling (sputum, BALF eller djup svalgkultur) under de senaste 3 månaderna för P. aeruginosa. De som är kulturpositiva för både P. aeruginosa och ytterligare bakterier (S. aureus, H. influenzae) skulle också vara berättigade (men se mikrobiologiska uteslutningar nedan). Barn med antingen första isolat eller kronisk/upprepad P. aeruginosa-infektion är berättigade.

2. Kliniskt stabil enligt definitionen av:

   1. Ingen systemisk anti-P. aeruginosa-antibiotika under de senaste 2 månaderna, och ingen TOBI under den senaste 1 månaden;
   2. Ingen pulmonell exacerbation under den senaste 1 månaden (definition tillhandahålls på begäran); och
   3. FEV1 ≥ 70 % förutspått (bästa baslinjen de senaste 6 månaderna och vid studiestart) för de som är tillräckligt gamla för att tillförlitligt testa spirometrisk lungfunktion.

Exklusions kriterier:

1. Nyligen (inom de senaste 2 månaderna) användning av systemiska anti-Pseudomonas antibiotika, med undantag för kronisk (tre gånger i veckan) azitromycin;
2. Nyligen (inom de senaste 2 veckorna) användning av systemiska antiinflammatoriska medel;
3. Mykobakteriella patogener på AFB-utstryk vid initial bronkoskopi;
4. Multipelläkemedelsresistent (MDR)-P. aeruginosa, eller oxacillinresistent S. aureus (ORSA) på respiratoriska kulturer under de senaste 3 månaderna. Om antingen MDR-P. aeruginosa, eller ORSA isoleras vid den initiala bronkoskopin, kommer försökspersoner att uteslutas och resultaten diskuteras med primärvårdaren.
5. Virala patogener isoleras ibland från BALF men detta kan ta 2-3 veckor. Således kommer alla försökspersoner med detta resultat efter initial bronkoskopi sannolikt att ha slutfört behandlingsprotokollet, men skulle inte genomgå bronkoskopi #2.
6. Historik med reaktioner på eller problem med anestesi eller sedering.
7. Historik med reaktioner på eller problem med aminoglykosider (läkemedel som tobramycin eller gentamicin).
8. Historik av hemoptys (hosta upp blod) inom 30 dagar före inresa.
9. Historik av anemi eller trombocytopeni.
10. Administrering av alla prövningsläkemedel inom 30 dagar före inträde.
11. Historik med onormal njurfunktion (större än 1,5 gånger den övre gränsen för normalt serumkreatinin för ålder).
12. Historik med dokumenterad kronisk hörselnedsättning.
13. för barn under 3 månader, prematuritet definierad som graviditetsålder < 36 veckor.