Confronto di antibiotici per Pseudomonas in Early CF (CAPEC)

Criterio di inclusione:

1. Coltura respiratoria positiva (espettorato, BALF o coltura faringea profonda) negli ultimi 3 mesi per P. aeruginosa. Anche coloro che sono positivi alla coltura sia per P. aeruginosa che per altri batteri (S. aureus, H. influenzae) sarebbero idonei (ma vedere le esclusioni microbiologiche di seguito). Sono ammissibili i bambini con infezione da P. aeruginosa al primo isolamento o cronica/ripetuta.

2. Clinicamente stabile come definito da:

   1. Nessun anti-P sistemico. aeruginosa antibiotici negli ultimi 2 mesi e nessun TOBI negli ultimi 1 mese;
   2. Nessuna riacutizzazione polmonare nell'ultimo mese (definizione fornita su richiesta); E
   3. FEV1 ≥ 70% del predetto (miglior basale negli ultimi 6 mesi e all'ingresso nello studio) per i soggetti sufficientemente anziani da testare in modo affidabile la funzione polmonare spirometrica.

Criteri di esclusione:

1. Uso recente (negli ultimi 2 mesi) di antibiotici sistemici anti-Pseudomonas, ad eccezione dell'azitromicina cronica (tre volte a settimana);
2. Uso recente (nelle ultime 2 settimane) di agenti antinfiammatori sistemici;
3. Micobatteri patogeni su striscio AFB alla broncoscopia iniziale;
4. Resistenza multipla ai farmaci (MDR)-P. aeruginosa, o S. aureus resistente all'oxacillina (ORSA) su colture respiratorie negli ultimi 3 mesi. Se MDR-P. aeruginosa, o ORSA sono isolati alla broncoscopia iniziale, i soggetti saranno esclusi e i risultati saranno discussi con il caregiver primario.
5. I patogeni virali sono occasionalmente isolati dal BALF, ma ciò può richiedere 2-3 settimane. Pertanto, qualsiasi soggetto con questo risultato dopo la broncoscopia iniziale avrà probabilmente completato il protocollo di trattamento, ma non verrebbe sottoposto alla broncoscopia n. 2.
6. Storia di reazioni o problemi con anestesia o sedazione.
7. Storia di reazioni o problemi con gli aminoglicosidi (medicinali come tobramicina o gentamicina).
8. Storia di emottisi (tosse con sangue) entro 30 giorni prima dell'ingresso.
9. Storia di anemia o trombocitopenia.
10. Somministrazione di qualsiasi farmaco sperimentale entro 30 giorni prima dell'ingresso.
11. Anamnesi di funzionalità renale anormale (superiore a 1,5 volte il limite superiore della normale creatinina sierica per l'età).
12. Storia di ipoacusia cronica documentata.
13. per i bambini di età inferiore a 3 mesi, prematurità definita come età gestazionale < 36 settimane.