초기 CF에서 Pseudomonas에 대한 항생제 비교 (CAPEC)

포함 기준:

1. P. aeruginosa에 대한 지난 3개월 동안 양성 호흡기 배양(가래, BALF 또는 심부 인두 배양). P. aeruginosa 및 추가 박테리아(S. aureus, H. influenzae) 모두에 대해 배양 양성인 사람들도 자격이 있습니다(그러나 아래 미생물학적 제외 참조). 첫 번째 분리 또는 만성/반복 P. aeruginosa 감염이 있는 어린이는 자격이 있습니다.

2. 다음에 의해 정의된 바와 같이 임상적으로 안정함:

   1. 전신 항-P 없음. 지난 2개월 동안 녹농균 항생제, 지난 1개월 동안 TOBI 없음;
   2. 지난 1개월 동안 폐 악화 없음(요청 시 정의 제공); 그리고
   3. FEV1 ≥ 70%는 폐활량 측정 폐 기능을 안정적으로 테스트할 수 있을 만큼 충분히 오래된 사람들에 대해 예측되었습니다(지난 6개월 및 연구 시작 시 최상의 기준선).

제외 기준:

1. 만성(주 3회) 아지스로마이신을 제외한 전신 항슈도모나스 항생제의 최근(과거 2개월 이내) 사용;
2. 최근(지난 2주 이내) 전신 항염증제 사용;
3. 초기 기관지경 검사에서 AFB 도말 상의 마이코박테리아 병원체;
4. 다제내성(MDR)-P. 지난 3개월 동안 호흡기 배양에서 aeruginosa 또는 oxacillin-resistant S. aureus(ORSA). MDR-P. aeruginosa 또는 ORSA가 초기 기관지경 검사에서 격리되면 피험자는 제외되고 결과는 1차 간병인과 논의됩니다.
5. 바이러스성 병원체는 때때로 BALF에서 분리되지만 2-3주가 소요될 수 있습니다. 따라서, 초기 기관지경 검사 후 이러한 결과가 나온 피험자는 치료 프로토콜을 완료했을 가능성이 높지만 #2 기관지경 검사를 받지는 않을 것입니다.
6. 마취 또는 진정제에 대한 반응 또는 문제의 병력.
7. 아미노글리코사이드(토브라마이신 또는 겐타마이신과 같은 약물)에 대한 반응 또는 문제의 병력.
8. 입국 전 30일 이내의 객혈(혈담) 이력.
9. 빈혈 또는 혈소판 감소증의 병력.
10. 참가 전 30일 이내에 시험용 약물 투여.
11. 비정상적인 신장 기능의 병력(연령에 따른 정상 혈청 크레아티닌 상한치의 1.5배 이상).
12. 기록된 만성 청력 상실의 병력.
13. 3개월 미만 아동의 경우 미숙아는 재태 연령 < 36주로 정의됩니다.