早期 CF 假单胞菌抗生素的比较 (CAPEC)

纳入标准：

1. 铜绿假单胞菌在过去 3 个月内呼吸道培养（痰、BALF 或深部咽培养）呈阳性。 铜绿假单胞菌和其他细菌（金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌）培养呈阳性的人也符合条件（但请参阅下面的微生物学排除）。 患有首次分离或慢性/反复铜绿假单胞菌感染的儿童符合条件。

2. 临床稳定定义如下：

   1. 无全身性抗 P。 过去 2 个月使用过铜绿假单胞菌抗生素，过去 1 个月未使用过 TOBI；
   2. 过去 1 个月内无肺部恶化（根据要求提供定义）；和
   3. FEV1 ≥ 70% 预测值（过去 6 个月和研究开始时的最佳基线）对于那些年龄足以可靠地测试肺活量肺功能的人。

排除标准：

1. 最近（过去 2 个月内）使用全身性抗假单胞菌抗生素，慢性（每周 3 次）阿奇霉素除外；
2. 最近（过去 2 周内）使用全身性抗炎药；
3. 初次支气管镜检查时 AFB 涂片上的分枝杆菌病原体；
4. 多重耐药 (MDR)-P。 在过去 3 个月的呼吸道培养中发现铜绿假单胞菌或耐苯唑西林金黄色葡萄球菌 (ORSA)。 如果任一 MDR-P。 如果在初始支气管镜检查时分离出铜绿假单胞菌或 ORSA，则受试者将被排除，并与主要护理人员讨论结果。
5. 病毒病原体偶尔会从 BALF 中分离出来，但这可能需要 2-3 周的时间。 因此，任何在初始支气管镜检查后出现此结果的受试者都可能已完成治疗方案，但不会接受支气管镜检查 #2。
6. 对麻醉或镇静的反应或问题的历史。
7. 氨基糖苷类药物（妥布霉素或庆大霉素等药物）的反应史或问题史。
8. 入境前30天内有咯血（咳血）史。
9. 贫血或血小板减少病史。
10. 在入境前 30 天内服用过任何研究药物。
11. 肾功能异常史（大于年龄正常血清肌酐上限的 1.5 倍）。
12. 有记录的慢性听力损失史。
13. 对于 3 个月以下的儿童，早产定义为胎龄 < 36 周。