Vergelijking van antibiotica voor Pseudomonas bij vroege CF (CAPEC)

Inclusiecriteria:

1. Positieve respiratoire kweek (sputum, BALF of diepe faryngeale kweek) in de afgelopen 3 maanden voor P. aeruginosa. Degenen die positief zijn voor zowel P. aeruginosa als andere bacteriën (S. aureus, H. influenzae) komen ook in aanmerking (maar zie onderstaande microbiologische uitsluitingen). Kinderen met een eerste isolaat of een chronische/herhaalde infectie met P. aeruginosa komen in aanmerking.

2. Klinisch stabiel zoals gedefinieerd door:

   1. Geen systemische anti-P. aeruginosa-antibiotica in de afgelopen 2 maanden en geen TOBI in de afgelopen 1 maand;
   2. Geen pulmonale exacerbatie in de afgelopen 1 maand (definitie wordt op verzoek verstrekt); En
   3. FEV1 ≥ 70% voorspeld (beste baseline afgelopen 6 maanden en bij aanvang van het onderzoek) voor degenen die oud genoeg zijn om de spirometrische longfunctie betrouwbaar te testen.

Uitsluitingscriteria:

1. Recent (in de afgelopen 2 maanden) gebruik van systemische anti-Pseudomonas-antibiotica, met uitzondering van chronisch (driemaal per week) azithromycine;
2. Recent (in de afgelopen 2 weken) gebruik van systemische ontstekingsremmers;
3. Mycobacteriële pathogenen op AFB-uitstrijkje bij initiële bronchoscopie;
4. Meervoudig geneesmiddelresistent (MDR) -P. aeruginosa, of oxacilline-resistente S. aureus (ORSA) op respiratoire culturen in de afgelopen 3 maanden. Als een van beide MDR-P. aeruginosa of ORSA worden geïsoleerd bij de initiële bronchoscopie, proefpersonen worden uitgesloten en de resultaten worden besproken met de primaire verzorger.
5. Virale pathogenen worden af ​​en toe geïsoleerd uit BALF, maar dit kan 2-3 weken duren. Dus alle proefpersonen met dit resultaat na de eerste bronchoscopie zullen waarschijnlijk het behandelingsprotocol hebben voltooid, maar zullen geen bronchoscopie #2 ondergaan.
6. Geschiedenis van reacties op of problemen met anesthesie of sedatie.
7. Geschiedenis van reacties op of problemen met aminoglycosiden (geneesmiddelen zoals tobramycine of gentamicine).
8. Geschiedenis van bloedspuwing (bloed ophoesten) binnen 30 dagen voorafgaand aan binnenkomst.
9. Geschiedenis van bloedarmoede of trombocytopenie.
10. Toediening van een onderzoeksgeneesmiddel binnen 30 dagen voorafgaand aan binnenkomst.
11. Geschiedenis van abnormale nierfunctie (meer dan 1,5 keer de bovengrens van normaal serumcreatinine voor leeftijd).
12. Geschiedenis van gedocumenteerd chronisch gehoorverlies.
13. voor kinderen jonger dan 3 maanden, vroeggeboorte gedefinieerd als zwangerschapsduur < 36 weken.