カロリーバランスのモニタリングと体組成と水分補給状態の分析 (PCMMS)
カロリーバランスのモニタリングと体組成と水分補給の分析
研究者らは 2 つの新しい医療機器、1. インテリジェント センサー ベルト (ISB)、および 2. 体組成および水分補給状態分析装置 (BC-HS-A) を開発しています。 ISB は、身体活動中の人体のカロリー/エネルギー消費量を測定する目的を果たします。 BC-HS-A は、体組成、つまり脂肪と除脂肪体重、および水分補給状態、つまり体細胞の内側と外側の水分量を測定します。
このパイロット研究の目標は、研究者が試作した医療機器 (1. ISB、2. BC-HS-A) から運動中にデータを取得し、それらの結果を他の市販の機器や運動器具の測定値と比較することです。 研究者らは、技術的な実現可能性をテストし、既存の測定装置との比較を通じて、研究者のプロトタイプの信頼性をテストする予定です。
調査の概要
詳細な説明
私たちの目標は、人間のエネルギー代謝パラメータを継続的に測定および監視するための、非侵襲的でポータブルな総合代謝モニタリング システム (PCMMS) の開発です。
現在のプロジェクトは、PCMMS の 2 つのハードウェア コンポーネント、1. インテリジェント センサー ベルト (ISB)、および 2. 体組成 (BC) および水分補給状態 (HS) アナライザー (BC--HS-A) の開発に焦点を当てています。
ISB は胸や腰の周りに着用できるように設計されており、心拍数、三軸加速度、温度のセンサーを介して身体活動によるエネルギー消費 (PAE) を測定します。
BC-HS-A は、片方の手と反対側の足に取り付けられた電極を介して、複数周波数の生体インピーダンス測定を利用します。 この機器は連続的に使用されるのではなく、BC および HS の瞬間的な値が必要な場合に断続的に使用されます。
このパイロット研究は、限られた演習セッション中に当社の機器からデータを取得して、機器の機能を評価し、意図した用途での実現可能性を判断することを目的としています。 このパイロット研究は、エアロバイク、トレッドミル、ステアケース、ローイングマシンなどのさまざまなエクササイズマシンでの段階的な心臓負荷テスト中にISBを着用する健康なボランティアを対象に実施されます。 ISB によって測定された PAE は、特定の運動器具の推定結果と比較されます。 当社BC-HS-AのBC測定機能を市販の生体インピーダンス測定装置と比較します。 当社のBC-HS-Aで測定した運動中の水分補給状態の変化を、運動前後の精密な体重測定と比較し、体の総水分損失を推定します。 すべての結果は査読付き雑誌で報告されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、アメリカ、656211
- McKee Gym of the Department of Nutrition and Exercise Physiology
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 数か月間同じ体重を維持しており健康で、妊娠しておらず、研究期間中に妊娠を希望しておらず、薬を服用しておらず、体重を維持するために定期的に運動している興味のある参加者が招待されます。
除外基準:
- 身体疾患/疾病のために薬を服用している患者、研究期間中に妊娠中または妊娠を希望している女性、定期的な運動療法を行っていない患者は試験に含まれません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
当社試作機の測定機能と市販測定器の測定機能の比較
時間枠：実際のテストから数週間以内に結果が評価されます
|
実際のテストから数週間以内に結果が評価されます
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Zsolt P Ori, MD、Boone Hospital Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ORI-DGI-001
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。