Monitorowanie bilansu kalorycznego i analiza składu ciała i stanu nawodnienia (PCMMS)
Monitorowanie bilansu kalorycznego i analiza składu ciała i nawodnienia
Badacze opracowują dwa nowe instrumenty medyczne: 1. Pas inteligentnych czujników (ISB) oraz 2. Analizator składu ciała i stanu nawodnienia (BC-HS-A). ISB służy do pomiaru zużycia kalorii/energii przez organizm człowieka podczas aktywności fizycznej. BC-HS-A mierzy skład ciała, tj. tłuszczową i beztłuszczową masę ciała oraz stan nawodnienia, tj. ilość wody wewnątrz i na zewnątrz komórek ciała.
Celem tego badania pilotażowego jest uzyskanie danych z prototypowych przyrządów medycznych badaczy: 1. ISB i 2. BC-HS-A podczas ćwiczeń fizycznych i porównanie tych wyników z odczytami innych dostępnych na rynku przyrządów lub sprzętu do ćwiczeń. Badacze testowaliby wykonalność techniczną oraz, poprzez porównanie z istniejącymi urządzeniami pomiarowymi, niezawodność prototypu badaczy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naszym celem jest opracowanie nieinwazyjnego, Przenośnego Systemu Kompleksowego Monitorowania Metabolizmu (PCMMS) do ciągłego pomiaru i monitorowania parametrów metabolizmu energetycznego człowieka.
Bieżący projekt koncentruje się na opracowaniu dwóch komponentów sprzętowych PCMMS: 1. inteligentnego pasa czujników (ISB) oraz 2. analizatora składu ciała (BC) i stanu nawodnienia (HS) (BC--HS-A).
ISB jest przeznaczony do noszenia na klatce piersiowej lub talii i mierzy wydatek energetyczny podczas aktywności fizycznej (PAE) za pomocą czujników tętna, przyspieszenia trójosiowego i temperatury.
BC-HS-A wykorzystuje wieloczęstotliwościowe pomiary bioimpedancji za pomocą elektrod przymocowanych do jednej dłoni i przeciwnej stopy. Ten instrument nie jest używany w sposób ciągły, ale z przerwami, gdy pożądane są chwilowe wartości BC i HS.
To badanie pilotażowe ma na celu uzyskanie danych z naszych przyrządów podczas ograniczonej sesji ćwiczeń w celu oceny ich funkcji i określenia ich przydatności do zamierzonego zastosowania. Badanie pilotażowe zostanie przeprowadzone na zdrowych ochotnikach, którzy będą nosić ISB podczas stopniowego testu wysiłkowego serca na różnych urządzeniach do ćwiczeń, takich jak rower stacjonarny, bieżnia, klatka schodowa i maszyna do wiosłowania. PAE zmierzone przez ISB zostanie porównane z szacunkowymi wynikami konkretnego sprzętu do ćwiczeń. Funkcja pomiaru BC naszego BC-HS-A zostanie porównana z dostępnym w handlu analizatorem bioimpedancji. Zmiany stanu nawodnienia podczas ćwiczeń mierzone naszym BC-HS-A będą porównywane z precyzyjnymi pomiarami masy ciała przed i po wysiłku, szacującymi całkowitą utratę wody z organizmu. Wszystkie wyniki zostaną opublikowane w recenzowanym czasopiśmie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 656211
- McKee Gym of the Department of Nutrition and Exercise Physiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zaproszone zostaną zainteresowane osoby, które utrzymują stałą wagę od kilku miesięcy i są zdrowe, nie są w ciąży i nie chcą zajść w ciążę w okresie badania, nie przyjmują żadnych leków i regularnie ćwiczą, aby utrzymać wagę.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci przyjmujący leki z powodu choroby/choroby ciała, kobiety w ciąży lub pragnące zajść w ciążę w okresie badania oraz osoby, które nie stosowały regularnych ćwiczeń fizycznych, nie zostaną uwzględnione w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie funkcji pomiarowej naszych prototypowych urządzeń z dostępnymi na rynku przyrządami pomiarowymi
Ramy czasowe: Wynik jest oceniany w ciągu kilku tygodni od rzeczywistego testu
|
Wynik jest oceniany w ciągu kilku tygodni od rzeczywistego testu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zsolt P Ori, MD, Boone Hospital Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORI-DGI-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .