Мониторинг баланса калорий и анализ состава тела и состояния гидратации (PCMMS)
Мониторинг баланса калорий и анализ состава тела и гидратации
Исследователи разрабатывают два новых медицинских инструмента: 1. Интеллектуальный сенсорный пояс (ISB) и 2. Анализатор состава тела и состояния гидратации (BC-HS-A). ISB служит для измерения потребления калорий/энергии человеческим телом во время физической активности. BC-HS-A измеряет состав тела, т. е. жировую и тощую массу тела, а также состояние гидратации, т. е. количество воды внутри и снаружи клеток тела.
Целью этого экспериментального исследования является получение данных от прототипов медицинских инструментов исследователей: 1. ISB и 2. BC-HS-A во время физических упражнений и сравнение этих результатов с показаниями других имеющихся в продаже инструментов или тренажеров. Исследователи будут проверять техническую осуществимость и, путем сравнения с существующими измерительными устройствами, надежность прототипа исследователей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нашей целью является разработка неинвазивной портативной комплексной системы мониторинга метаболизма (ПКММС) для непрерывного измерения и мониторинга параметров энергетического метаболизма человека.
Текущий проект направлен на разработку двух аппаратных компонентов PCMMS: 1. интеллектуального сенсорного пояса (ISB) и 2. анализатора состава тела (BC) и состояния гидратации (HS) (BC--HS-A).
ISB предназначен для ношения на груди или талии и измеряет расход энергии при физической активности (PAE) с помощью датчиков частоты сердечных сокращений, трехосного ускорения и температуры.
BC-HS-A использует многочастотные измерения биоимпеданса с помощью электродов, прикрепленных к одной руке и противоположной ноге. Этот прибор используется не постоянно, а периодически, когда желательны мгновенные значения BC и HS.
Это пилотное исследование предназначено для получения данных от наших инструментов во время ограниченного сеанса упражнений, чтобы оценить их функцию и определить их пригодность для предполагаемого использования. Пилотное исследование будет проводиться на здоровых добровольцах, которые будут носить ISB во время дифференцированного стресс-тестирования сердца на различных тренажерах, таких как велотренажер, беговая дорожка, лестница и гребной тренажер. PAE, измеренный ISB, будет сравниваться с предполагаемыми результатами конкретного тренажера. Функция измерения BC нашего BC-HS-A будет сравниваться с имеющимся в продаже анализатором биоимпеданса. Изменения состояния гидратации во время тренировки, измеренные нашим BC-HS-A, будут сравниваться с точными измерениями массы тела до и после тренировки, оценивая общую потерю воды организмом. Все результаты будут опубликованы в рецензируемом журнале.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 656211
- McKee Gym of the Department of Nutrition and Exercise Physiology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- будут приглашены заинтересованные участники, которые поддерживают один и тот же вес в течение нескольких месяцев и здоровы, не беременны и не хотят забеременеть в течение периода исследования, не принимают никаких лекарств и регулярно занимаются спортом для поддержания своего веса.
Критерий исключения:
- пациенты, принимающие лекарства от телесных заболеваний/заболеваний, женщины, которые беременны или хотят забеременеть в течение периода исследования, и те, кто не следовал регулярному режиму физических упражнений, не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение измерительной функции наших устройств-прототипов с измерительными приборами, имеющимися в продаже.
Временное ограничение: Результат оценивается в течение нескольких недель после фактического тестирования
|
Результат оценивается в течение нескольких недель после фактического тестирования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zsolt P Ori, MD, Boone Hospital Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ORI-DGI-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .