Caloriebalansbewaking en analyse van lichaamssamenstelling en hydratatiestatus (PCMMS)
Caloriebalansbewaking en analyse van lichaamssamenstelling en hydratatie
De onderzoekers ontwikkelen twee nieuwe medische instrumenten: 1. de Intelligent Sensor Belt (ISB) en 2. de Body Composition and Hydration Status Analyzer (BC-HS-A). ISB dient voor het meten van het calorie-/energieverbruik van het menselijk lichaam tijdens fysieke activiteit. De BC-HS-A meet de lichaamssamenstelling, d.w.z. de vet- en vetvrije massa en de hydratatiestatus, d.w.z. de hoeveelheid water binnen en buiten de lichaamscellen.
Het doel van deze pilootstudie is om gegevens te verkrijgen van de prototypen van de medische instrumenten van de onderzoeker: 1. ISB en 2. BC-HS-A tijdens fysieke inspanning en deze resultaten te vergelijken met metingen van andere in de handel verkrijgbare instrumenten of oefenapparatuur. De onderzoekers zouden testen op technische haalbaarheid en, door vergelijking met bestaande meetapparatuur, de betrouwbaarheid van het prototype van de onderzoeker.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ons doel is de ontwikkeling van een niet-invasief, Portable Comprehensive Metabolic Monitoring System (PCMMS) voor continue meting en monitoring van parameters van het menselijke energiemetabolisme.
Het huidige project richt zich op de ontwikkeling van twee hardwarecomponenten van PCMMS: 1. de Intelligent Sensor Belt (ISB) en 2. de Body Composition (BC) & Hydration Status (HS) Analyzer (BC--HS-A).
ISB is ontworpen om rond de borst of taille te worden gedragen en meet het energieverbruik van fysieke activiteit (PAE) via sensoren voor hartslag, triaxiale versnelling en temperatuur.
BC-HS-A maakt gebruik van bio-impedantiemetingen met meerdere frequenties via elektroden die aan de ene hand en aan de andere voet zijn bevestigd. Dit instrument wordt niet continu maar met tussenpozen gebruikt wanneer momentane waarden van BC en HS gewenst zijn.
Deze pilootstudie is ontworpen om gegevens van onze instrumenten te verkrijgen tijdens een beperkte trainingssessie om de functie ervan te peilen en de haalbaarheid ervan voor het beoogde gebruik te bepalen. De pilotstudie zal worden uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers die ISB zouden dragen tijdens een graduele cardiale stresstest op verschillende oefenmachines, zoals de hometrainer, de loopband, de trap en de roeimachine. PAE gemeten door ISB zal worden vergeleken met de geschatte resultaten van de betreffende trainingsapparatuur. De BC-meetfunctie van onze BC-HS-A zal worden vergeleken met een in de handel verkrijgbare bio-impedantieanalysator. Veranderingen in de hydratatiestatus tijdens het sporten, gemeten door onze BC-HS-A, worden vergeleken met precisiemetingen van het lichaamsgewicht voor en na het sporten om het totale waterverlies van het lichaam te schatten. Alle resultaten worden gerapporteerd in een peer-reviewed tijdschrift.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 656211
- McKee Gym of the Department of Nutrition and Exercise Physiology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geïnteresseerde deelnemers die al enkele maanden op hetzelfde gewicht blijven en gezond zijn, niet zwanger zijn en tijdens de onderzoeksperiode niet zwanger willen worden, geen medicijnen gebruiken en regelmatig sporten om op gewicht te blijven, worden uitgenodigd.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die medicijnen gebruiken voor lichamelijke ziekte/ziekte, vrouwen die zwanger zijn of zwanger willen worden tijdens de studieperiode, en degenen die geen regelmatig lichaamsbewegingsregime hebben gevolgd, zullen niet worden opgenomen in de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijking van de meetfunctie van onze prototype-apparaten met die van in de handel verkrijgbare meetinstrumenten
Tijdsspanne: Het resultaat wordt binnen enkele weken na het daadwerkelijke testen beoordeeld
|
Het resultaat wordt binnen enkele weken na het daadwerkelijke testen beoordeeld
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zsolt P Ori, MD, Boone Hospital Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ORI-DGI-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .